分析之前从完成“SPLASH：聚左旋乳酸促进脂肪生成和髋部体积增大的分体随机临床试验”研究的参与者收集的活检样本
2025年4月16日 更新者：Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff
PLLA-ADIPOGENESIS-IFA：免疫荧光分析量化脂肪组织中聚-L-乳酸引起的变化
主要目标：对先前获得的活组织检查使用免疫荧光 (IF) 来分析和量化注射聚左旋乳酸 (PLLA) 或盐水的受试者脂肪组织的变化。
研究概览
详细说明
参加 SPLASH 研究的 16 名女性成年人将被纳入这项回顾性研究。
它的目的是分析之前从完成“SPLASH：聚左旋乳酸促进脂肪生成和髋部体积增大的分体随机临床试验”研究的参与者收集的活检样本。
该研究将使用免疫组织学来评估与 PLLA（聚左旋乳酸）治疗相关的脂肪组织变化。
我们假设，与对照样本相比，用 PLLA 处理的样本将发现有更多的脂肪细胞来源的干细胞和前脂肪细胞进行有丝分裂和分化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92121
- Cosmetic Laser Dermatology/West Dermatology Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
之前在 SPLASH 研究中登记并进行活检的 16 名女性。
描述
纳入标准：
- 在之前的 SPLASH 试验“注射聚左旋乳酸用于髋部戴尔体积增大和脂肪生成的单中心、双盲、分体、随机临床试验”中完成所有活检的受试者 - 协议号 Sculptra-Hip-Dell -2021年12月”。
排除标准：
- 活检质量差、组织不足或不适合进行免疫荧光分析的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PLLA 和盐水处理样本之间单位面积细胞计数的变化。
大体时间：样本来自治疗后 6 个月与治疗前/基线的比较
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对以下人群的 PLLA 和盐水处理样本进行分析：
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样本来自治疗后 6 个月与治疗前/基线的比较
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月28日
研究完成 (估计的)
2025年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月22日
首次发布 (实际的)
2024年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月16日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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