Analyser tidligere innsamlede biopsiprøver fra deltakere som fullførte studien "SPLASH: Split-Body Randomized Clinical Trial of Poly-L-Lactic Acid for Adipogenesis and Volumization of the Hip Dell"
16. april 2025 oppdatert av: Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff
PLLA-ADIPOGENESIS-IFA: Immunfluorescensanalyse for å kvantifisere endringer indusert av poly-L-melkesyre i fettvev
Primært mål: bruke immunfluorescens (IF) på tidligere oppnådde biopsier for å analysere og kvantifisere endringer i fettvev hos forsøkspersoner injisert med poly-L-melkesyre (PLLA) eller saltvann.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksten kvinnelige voksne som deltok i SPLASH-studien vil bli registrert i denne retrospektive studien.
Den har som mål å analysere tidligere innsamlede biopsiprøver fra deltakere som fullførte studien "SPLASH: Split-Body Randomized Clinical Trial of Poly-L-Lactic Acid for Adipogenesis and Volumization of the Hip Dell".
Studien vil bruke immunhistologi for å vurdere endringer i fettvev knyttet til behandling med PLLA (poly-L-melkesyre).
Vi antar at prøver behandlet med PLLA vil bli funnet å ha flere adipocytt-avledede stamceller og preadipocytter som gjennomgår mitose og differensiering sammenlignet med kontrollprøver.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92121
- Cosmetic Laser Dermatology/West Dermatology Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
16 Kvinner som tidligere ble registrert og biopsiert i SPLASH-studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som fullførte alle biopsier i den forrige SPLASH-forsøket "Et enkelt senter, dobbeltblindet, delt kropp, randomisert klinisk forsøk med injiserbar poly-L-melkesyre for volumisering og adipogenese av hofteledellen - Protocol Number Sculptra-Hip-Dell -2021-12" .
Ekskluderingskriterier:
- Personer som hadde biopsier av dårlig kvalitet, utilstrekkelig vev eller på annen måte var uegnet for immunfluorescensanalyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i celletall per område mellom PLLA og saltvannsbehandlede prøver.
Tidsramme: Prøver er fra 6 måneder etter behandling sammenlignet med forbehandling / baseline
|
Analyse mellom PLLA og saltvannsbehandlede prøver for følgende populasjoner:
|
Prøver er fra 6 måneder etter behandling sammenlignet med forbehandling / baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLLA-HIP-DELL-STAINS-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .