Analysera tidigare insamlade biopsiprover från deltagare som genomförde studien "SPLASH: Split-Body Randomized Clinical Trial of Poly-L-Lactic Acid for Adipogenesis and Volumization of the Hip Dell"
16 april 2025 uppdaterad av: Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff
PLLA-ADIPOGENES-IFA: Immunfluorescensanalys för att kvantifiera förändringar inducerade av poly-L-mjölksyra i fettvävnad
Primärt mål: använda immunfluorescens (IF) på tidigare erhållna biopsier för att analysera och kvantifiera förändringar i fettvävnad hos försökspersoner som injicerats med poly-L-mjölksyra (PLLA) eller koksaltlösning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sexton kvinnliga vuxna som deltog i SPLASH-studien kommer att inkluderas i denna retrospektiva studie.
Den syftar till att analysera tidigare insamlade biopsiprover från deltagare som genomförde studien "SPLASH: Split-Body Randomized Clinical Trial of Poly-L-Lactic Acid for Adipogenesis and Volumization of the Hip Dell".
Studien kommer att använda immunhistologi för att bedöma förändringar i fettvävnad i samband med behandling med PLLA (poly-L-mjölksyra).
Vi antar att prover som behandlats med PLLA kommer att visa sig ha fler adipocyt-härledda stamceller och preadipocyter som genomgår mitos och differentiering jämfört med kontrollprover.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92121
- Cosmetic Laser Dermatology/West Dermatology Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
16 kvinnor som tidigare var inskrivna och biopsierade i SPLASH-studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som genomförde alla biopsier i den tidigare SPLASH-studien "A Single Center, Double-Blinded, Split-Body, Randomized Clinical Trial of Injectable Poly-L-Lactic Acid for volumization and Adipogenesis of the Hip Dell - Protocol Number Sculptra-Hip-Dell -2021-12" .
Uteslutningskriterier:
- Försökspersoner som hade biopsier av dålig kvalitet, otillräcklig vävnad eller på annat sätt var olämpliga för immunfluorescensanalys.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i cellantal per område mellan PLLA och saltlösningsbehandlade prover.
Tidsram: Proverna är från 6 månader efter behandling jämfört med förbehandling/baslinje
|
Analysera mellan PLLA och saltlösningsbehandlade prover för följande populationer:
|
Proverna är från 6 månader efter behandling jämfört med förbehandling/baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2025
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PLLA-HIP-DELL-STAINS-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .