Analysez les échantillons de biopsie précédemment collectés auprès des participants ayant terminé l'étude « SPLASH : essai clinique randomisé à corps divisé sur l'acide poly-L-lactique pour l'adipogenèse et la volumisation de la hanche Dell »
16 avril 2025 mis à jour par: Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff
PLLA-ADIPOGENESIS-IFA : Analyse d'immunofluorescence pour quantifier les changements induits par l'acide poly-L-lactique dans le tissu adipeux
Objectif principal : utiliser l'immunofluorescence (IF) sur des biopsies obtenues précédemment pour analyser et quantifier les modifications du tissu adipeux de sujets ayant reçu une injection d'acide poly-L-lactique (PLLA) ou de solution saline.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seize femmes adultes ayant participé à l'étude SPLASH seront inscrites dans cette étude rétrospective.
Il vise à analyser des échantillons de biopsie précédemment collectés auprès de participants ayant terminé l'étude « SPLASH : Split-Body Randomized Clinical Trial of Poly-L-Lactic Acid for Adipogenesis and Volumization of the Hip Dell ».
L'étude utilisera l'immunohistologie pour évaluer les changements dans le tissu adipeux associés au traitement par PLLA (acide poly-L-lactique).
Nous émettons l'hypothèse que les échantillons traités avec PLLA contiendront plus de cellules souches dérivées d'adipocytes et de préadipocytes subissant une mitose et une différenciation par rapport aux échantillons témoins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92121
- Cosmetic Laser Dermatology/West Dermatology Research Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
16 femmes précédemment inscrites et biopsiées dans l'étude SPLASH.
La description
Critères d'intégration :
- Sujets ayant effectué toutes les biopsies de l'essai SPLASH précédent « Un essai clinique randomisé à centre unique, en double aveugle, à corps divisé, sur l'acide poly-L-lactique injectable pour la volumisation et l'adipogenèse de la hanche Dell - Numéro de protocole Sculptra-Hip-Dell -2021-12" .
Critères d'exclusion :
- Sujets qui avaient des biopsies de mauvaise qualité, des tissus insuffisants ou qui n'étaient pas adaptés à l'analyse par immunofluorescence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de cellules par zone entre les échantillons PLLA et traités avec une solution saline.
Délai: Les échantillons proviennent de 6 mois après le traitement par rapport au pré-traitement/à la ligne de base
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Analyse entre le PLLA et les échantillons traités avec une solution saline pour les populations suivantes :
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Les échantillons proviennent de 6 mois après le traitement par rapport au pré-traitement/à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2024
Première publication (Réel)
24 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLLA-HIP-DELL-STAINS-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .