Analysieren Sie zuvor gesammelte Biopsieproben von Teilnehmern, die die Studie „SPLASH: Split-Body Randomized Clinical Trial of Poly-L-Lactic Acid for Adipogenesis and Volumization of the Hip Dell“ abgeschlossen haben
16. April 2025 aktualisiert von: Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff
PLLA-ADIPOGENESIS-IFA: Immunfluoreszenzanalyse zur Quantifizierung von Veränderungen, die durch Poly-L-Milchsäure im Fettgewebe hervorgerufen werden
Hauptziel: Verwendung von Immunfluoreszenz (IF) bei zuvor gewonnenen Biopsien zur Analyse und Quantifizierung von Veränderungen im Fettgewebe von Probanden, denen Poly-L-Milchsäure (PLLA) oder Kochsalzlösung injiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzehn weibliche Erwachsene, die an der SPLASH-Studie teilgenommen haben, werden in diese retrospektive Studie aufgenommen.
Ziel ist es, zuvor gesammelte Biopsieproben von Teilnehmern zu analysieren, die die Studie „SPLASH: Split-Body Randomized Clinical Trial of Poly-L-Lactic Acid for Adipogenesis and Volumization of the Hip Dell“ abgeschlossen haben.
Die Studie wird die Immunhistologie nutzen, um Veränderungen im Fettgewebe im Zusammenhang mit der Behandlung mit PLLA (Poly-L-Milchsäure) zu beurteilen.
Wir gehen davon aus, dass mit PLLA behandelte Proben im Vergleich zu Kontrollproben mehr von Adipozyten abgeleitete Stammzellen und Preadipozyten aufweisen, die Mitose und Differenzierung durchlaufen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
- Cosmetic Laser Dermatology/West Dermatology Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
16 Frauen, die zuvor in die SPLASH-Studie aufgenommen und biopsiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die alle Biopsien in der vorherigen SPLASH-Studie „A Single Center, Double-Blinded, Split-Body, Randomized Clinical Trial of Injectable Poly-L-Lactic Acid for Volumization and Adipogenesis of the Hip Dell – Protocol Number Sculptra-Hip-Dell“ abgeschlossen haben -2021-12" .
Ausschlusskriterien:
- Probanden, deren Biopsien von schlechter Qualität oder unzureichendem Gewebe waren oder die aus anderen Gründen für die Immunfluoreszenzanalyse ungeeignet waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Zellzahl pro Fläche zwischen PLLA und mit Kochsalzlösung behandelten Proben.
Zeitfenster: Die Proben stammen aus dem Zeitraum von 6 Monaten nach der Behandlung im Vergleich zur Vorbehandlung bzw. zum Ausgangswert
|
Analyse zwischen PLLA und mit Kochsalzlösung behandelten Proben für die folgenden Populationen:
|
Die Proben stammen aus dem Zeitraum von 6 Monaten nach der Behandlung im Vergleich zur Vorbehandlung bzw. zum Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PLLA-HIP-DELL-STAINS-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .