Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyser tidligere indsamlede biopsiprøver fra deltagere, der gennemførte undersøgelsen "SPLASH: Split-Krop Randomized Clinical Trial of Poly-L-Lactic Acid for Adipogenesis and Volumization of the Hip Dell"

16. april 2025 opdateret af: Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff

PLLA-ADIPOGENESIS-IFA: Immunfluorescensanalyse for at kvantificere ændringer induceret af poly-L-mælkesyre i fedtvæv

Primært mål: bruge immunfluorescens (IF) på tidligere opnåede biopsier til at analysere og kvantificere ændringer i fedtvæv hos forsøgspersoner, der er injiceret med poly-L-mælkesyre (PLLA) eller saltvand.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksten kvindelige voksne, der deltog i SPLASH-undersøgelsen, vil blive optaget i denne retrospektive undersøgelse. Det har til formål at analysere tidligere indsamlede biopsiprøver fra deltagere, der gennemførte "SPLASH: Split-Body Randomized Clinical Trial of Poly-L-Lactic Acid for Adipogenesis and Volumization of the Hip Dell" undersøgelsen. Undersøgelsen vil bruge immunhistologi til at vurdere ændringer i fedtvæv forbundet med behandling med PLLA (poly-L-mælkesyre). Vi antager, at prøver behandlet med PLLA vil vise sig at have flere adipocyt-afledte stamceller og præadipocytter, der gennemgår mitose og differentiering sammenlignet med kontrolprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • Cosmetic Laser Dermatology/West Dermatology Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

16 kvinder, der tidligere var indskrevet og biopsieret i SPLASH-undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der gennemførte alle biopsier i det forrige SPLASH-forsøg "Et enkelt center, dobbeltblindet, splittet krop, randomiseret klinisk forsøg med injicerbar poly-L-mælkesyre til volumendannelse og adipogenese af hofteledellen - Protokolnummer Sculptra-Hip-Dell -2021-12" .

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der havde biopsier af dårlig kvalitet, utilstrækkeligt væv eller på anden måde var uegnede til immunfluorescensanalyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i celletal pr. område mellem PLLA og saltvandsbehandlede prøver.
Tidsramme: Prøver er fra 6 måneder efter behandling sammenlignet med forbehandling/baseline

Analyse mellem PLLA og saltvandsbehandlede prøver for følgende populationer:

  • adipocyt-afledte stamceller
  • prolifererende adipocyt-afledte stamceller
  • præadipocytter/adipocytprækursorer
  • prolifererende præadipocytter/adipocytprækursorer
  • modne adipocytter og aktivt differentierende prækursorer Følgende proteiner vil blive kvantificeret, og forskellene mellem PLLA og saltvandsbehandlede prøver efter 6 måneder sammenlignet med forbehandling vil også blive analyseret:
  • β-catenin
  • PPARy
  • Adiponectin
  • Perilipin-1
Prøver er fra 6 måneder efter behandling sammenlignet med forbehandling/baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff

Samarbejdspartnere

Galderma R&D

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLLA-HIP-DELL-STAINS-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral gluteal depression

Kliniske forsøg med Biopsier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner