Analizzare i campioni bioptici precedentemente raccolti dai partecipanti che hanno completato lo studio "SPLASH: studio clinico randomizzato su corpo diviso sull'acido poli-L-lattico per l'adipogenesi e la volumizzazione dell'anca Dell"
16 aprile 2025 aggiornato da: Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff
PLLA-ADIPOGENESI-IFA: analisi di immunofluorescenza per quantificare i cambiamenti indotti dall'acido poli-L-lattico nel tessuto adiposo
Obiettivo primario: utilizzare l'immunofluorescenza (IF) su biopsie precedentemente ottenute per analizzare e quantificare i cambiamenti nel tessuto adiposo di soggetti iniettati con acido poli-L-lattico (PLLA) o soluzione salina.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sedici donne adulte che hanno partecipato allo studio SPLASH saranno arruolate in questo studio retrospettivo.
Lo scopo è quello di analizzare campioni bioptici raccolti in precedenza dai partecipanti che hanno completato lo studio "SPLASH: studio clinico randomizzato su corpo diviso di acido poli-L-lattico per adipogenesi e volumizzazione dell'anca Dell".
Lo studio utilizzerà l'immunoistologia per valutare i cambiamenti nel tessuto adiposo associati al trattamento con PLLA (acido poli-L-lattico).
Ipotizziamo che si scoprirà che i campioni trattati con PLLA hanno più cellule staminali derivate dagli adipociti e preadipociti sottoposti a mitosi e differenziazione rispetto ai campioni di controllo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92121
- Cosmetic Laser Dermatology/West Dermatology Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
16 Donne precedentemente arruolate e sottoposte a biopsia nello studio SPLASH.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti che hanno completato tutte le biopsie nel precedente studio SPLASH "A Single Center, Double- Blinded, Split-Body, Randomized Clinical Trial of Injectable Poly-L-Lactic Acid for Volumization and Adipogenesis of the Hip Dell - Numero di protocollo Sculptra-Hip-Dell -2021-12" .
Criteri di esclusione:
- Soggetti con biopsie di scarsa qualità, tessuto insufficiente o altrimenti non idonei per l'analisi di immunofluorescenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della conta cellulare per area tra campioni trattati con PLLA e soluzione salina.
Lasso di tempo: I campioni risalgono a 6 mesi dopo il trattamento rispetto al pretrattamento/al basale
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Analisi tra PLLA e campioni trattati con soluzione salina per le seguenti popolazioni:
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I campioni risalgono a 6 mesi dopo il trattamento rispetto al pretrattamento/al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLLA-HIP-DELL-STAINS-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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