Analysoi aiemmin kerätyt biopsianäytteet osallistujilta, jotka suorittivat "SPLASH: Split-Body Randomized Clinical Trial of Poly-L-Lactic Acid for Adipogenesis and Volumisation of the Hip Dell" -tutkimuksen
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff
PLLA-ADIPOGENESIS-IFA: Immunofluoresenssianalyysi poly-L-maitohapon rasvakudoksessa aiheuttamien muutosten kvantifioimiseksi
Ensisijainen tavoite: käytä immunofluoresenssia (IF) aiemmin saaduissa biopsioissa analysoidaksesi ja kvantifioidaksesi muutoksia potilaiden rasvakudoksessa, joille on injektoitu poly-L-maitohappoa (PLLA) tai suolaliuosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusitoista naispuolista aikuista, jotka osallistuivat SPLASH-tutkimukseen, otetaan mukaan tähän retrospektiiviseen tutkimukseen.
Sen tarkoituksena on analysoida aiemmin kerättyjä biopsianäytteitä osallistujilta, jotka suorittivat "SPLASH: Split-Body Randomized Clinical Trial of Poly-L-Lactic Acid for Adipogenesis and Volumization of the Hip Dellin" -tutkimuksen.
Tutkimuksessa käytetään immunohistologiaa PLLA-hoitoon (poly-L-maitohappo) liittyvien muutosten arvioimiseen rasvakudoksessa.
Oletamme, että PLLA:lla käsitellyissä näytteissä havaitaan olevan enemmän adiposyyteistä peräisin olevia kantasoluja ja preadiposyyttejä, jotka käyvät läpi mitoosin ja erilaistumisen kuin kontrollinäytteissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- Cosmetic Laser Dermatology/West Dermatology Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
16 naista, jotka olivat aiemmin mukana SPLASH-tutkimuksessa ja joille otettiin biopsia.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Koehenkilöt, jotka suorittivat kaikki koepalat edellisessä SPLASH-tutkimuksessa "Yksi keskus, kaksoissokkoutettu, jaettu vartalo, satunnaistettu kliininen injektoitavan poly-L-maitohapon tutkimus lonkan volumin lisäämiseksi ja adipogeneesiä varten Dell - Protokollanumero Sculptra-Hip-Dell -2021-12".
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden biopsiat olivat huonolaatuisia, kudosten määrä oli riittämätön tai jotka muutoin eivät sovellu immunofluoresenssianalyysiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solumäärän muutos pinta-alaa kohti PLLA- ja suolaliuoksella käsiteltyjen näytteiden välillä.
Aikaikkuna: Näytteet ovat 6 kuukauden ajalta hoidon jälkeen verrattuna esikäsittelyyn / lähtötilanteeseen
|
Analyysi PLLA:n ja suolaliuoksella käsiteltyjen näytteiden välillä seuraaville populaatioille:
|
Näytteet ovat 6 kuukauden ajalta hoidon jälkeen verrattuna esikäsittelyyn / lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLLA-HIP-DELL-STAINS-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .