Analyzujte dříve shromážděné vzorky biopsie od účastníků, kteří dokončili studii „SPLASH: Randomizovaná klinická studie kyseliny poly-L-mléčné pro adipogenezi a objem kyčle Dell“
16. dubna 2025 aktualizováno: Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff
PLLA-ADIPOGENESIS-IFA: Imunofluorescenční analýza pro kvantifikaci změn vyvolaných kyselinou poly-L-mléčnou v tukové tkáni
Primární cíl: použít imunofluorescenci (IF) na dříve získaných biopsiích k analýze a kvantifikaci změn v tukové tkáni subjektů injikovaných kyselinou poly-L-mléčnou (PLLA) nebo fyziologickým roztokem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této retrospektivní studie bude zařazeno šestnáct dospělých žen, které se zúčastnily studie SPLASH.
Jeho cílem je analyzovat dříve odebrané vzorky biopsie od účastníků, kteří dokončili studii „SPLASH: Split-Body Randomized Clinical Trial of Poly-L-Lactic Acid for Adipogenesis and Volumization of the Hip Dell“.
Studie bude využívat imunohistologii k posouzení změn v tukové tkáni spojených s léčbou PLLA (kyselina poly-L-mléčná).
Předpokládáme, že bude zjištěno, že vzorky ošetřené PLLA mají více kmenových buněk derivovaných z adipocytů a preadipocytů podstupujících mitózu a diferenciaci ve srovnání s kontrolními vzorky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92121
- Cosmetic Laser Dermatology/West Dermatology Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
16 Ženy, které byly dříve zařazeny a podrobeny biopsii ve studii SPLASH.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Subjekty, které dokončily všechny biopsie v předchozí studii SPLASH „A Single Center, Double-Blinded, Split-Body, Randomized Clinical Trial injekčně podávané kyseliny poly-L-mléčné pro objem a adipogenezi kyčle Dell – číslo protokolu Sculptra-Hip-Dell -2021-12".
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které měly biopsie špatné kvality, nedostatečné tkáně nebo byly jinak nevhodné pro imunofluorescenční analýzu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu buněk na plochu mezi PLLA a vzorky ošetřenými fyziologickým roztokem.
Časové okno: Vzorky jsou od 6 měsíců po léčbě ve srovnání s před léčbou / výchozí stav
|
Analýza mezi PLLA a vzorky ošetřenými fyziologickým roztokem pro následující populace:
|
Vzorky jsou od 6 měsíců po léčbě ve srovnání s před léčbou / výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLLA-HIP-DELL-STAINS-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laterální gluteální deprese
-
LEBON PRODUTOS QUIMICOS E FARMACEUTICOS LTDA.Zatím nenabíráme