Analise amostras de biópsia coletadas anteriormente de participantes que concluíram o estudo "SPLASH: ensaio clínico randomizado de corpo dividido de ácido poli-L-láctico para adipogênese e volumização do quadril Dell"
16 de abril de 2025 atualizado por: Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff
PLLA-ADIPOGÊNESE-IFA: Análise de Imunofluorescência para Quantificar Alterações Induzidas pelo Ácido Poli-L-Lático no Tecido Adiposo
Objetivo primário: usar imunofluorescência (IF) em biópsias previamente obtidas para analisar e quantificar alterações no tecido adiposo de indivíduos injetados com ácido poli-L-láctico (PLLA) ou solução salina.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dezesseis mulheres adultas que participaram do estudo SPLASH serão inscritas neste estudo retrospectivo.
Tem como objetivo analisar amostras de biópsia coletadas anteriormente de participantes que completaram o estudo "SPLASH: Split-Body Randomized Clinical Trial of Poly-L-Lactic Acid for Adipogenesis and Volumization of the Hip Dell".
O estudo utilizará imunohistologia para avaliar alterações no tecido adiposo associadas ao tratamento com PLLA (ácido poli-L-láctico).
Nossa hipótese é que as amostras tratadas com PLLA apresentarão mais células-tronco derivadas de adipócitos e pré-adipócitos submetidos a mitose e diferenciação em comparação com amostras de controle.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- Cosmetic Laser Dermatology/West Dermatology Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
16 mulheres que foram previamente inscritas e biopsiadas no estudo SPLASH.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos que completaram todas as biópsias no ensaio SPLASH anterior "Um ensaio clínico randomizado, de centro único, duplo-cego, de corpo dividido, de ácido poli-L-láctico injetável para volumização e adipogênese do quadril Dell - Número do protocolo Sculptra-Hip-Dell -2021-12" .
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que tiveram biópsias de baixa qualidade, tecido insuficiente ou que eram inadequados para análise de imunofluorescência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na contagem de células por área entre amostras tratadas com PLLA e solução salina.
Prazo: As amostras são de 6 meses pós-tratamento em comparação com o pré-tratamento/linha de base
|
Análise entre PLLA e amostras tratadas com solução salina para as seguintes populações:
|
As amostras são de 6 meses pós-tratamento em comparação com o pré-tratamento/linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLLA-HIP-DELL-STAINS-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .