Analyseer eerder verzamelde biopsiemonsters van deelnemers die de studie "SPLASH: Split-Body Randomized Clinical Trial of Poly-L-Lactic Acid for Adipogenesis and Volumization of the Hip Dell" hebben voltooid
16 april 2025 bijgewerkt door: Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff
PLLA-ADIPOGENESIS-IFA: immunofluorescentieanalyse om veranderingen veroorzaakt door poly-L-melkzuur in vetweefsel te kwantificeren
Primaire doelstelling: immunofluorescentie (IF) gebruiken op eerder verkregen biopsieën om veranderingen in het vetweefsel van proefpersonen te analyseren en te kwantificeren die zijn geïnjecteerd met poly-L-melkzuur (PLLA) of zoutoplossing.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestien vrouwelijke volwassenen die deelnamen aan de SPLASH-studie zullen deelnemen aan deze retrospectieve studie.
Het doel is om eerder verzamelde biopsiemonsters te analyseren van deelnemers die de studie "SPLASH: Split-Body Randomized Clinical Trial of Poly-L-Lactic Acid for Adipogenesis and Volumization of the Hip Dell" hebben voltooid.
De studie zal immunohistologie gebruiken om veranderingen in vetweefsel te beoordelen die verband houden met de behandeling met PLLA (poly-L-melkzuur).
We veronderstellen dat specimens behandeld met PLLA meer uit adipocyten afkomstige stamcellen en preadipocyten zullen bevatten die mitose en differentiatie ondergaan in vergelijking met controlemonsters.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
- Cosmetic Laser Dermatology/West Dermatology Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
16 Vrouwen die eerder deelnamen aan het SPLASH-onderzoek en een biopsie hadden ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die alle biopsieën hebben voltooid in het vorige SPLASH-onderzoek "Een enkelvoudig, dubbelblind, split-body, gerandomiseerd klinisch onderzoek naar injecteerbaar poly-L-melkzuur voor volumevorming en adipogenese van de heup Dell - Protocolnummer Sculptra-Hip-Dell -2021-12".
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met biopsieën van slechte kwaliteit, onvoldoende weefsel of die anderszins ongeschikt waren voor immunofluorescentieanalyse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal cellen per gebied tussen PLLA en met zoutoplossing behandelde monsters.
Tijdsspanne: Monsters zijn afkomstig van 6 maanden na de behandeling vergeleken met vóór de behandeling/basislijn
|
Analyseren tussen PLLA en met zoutoplossing behandelde monsters voor de volgende populaties:
|
Monsters zijn afkomstig van 6 maanden na de behandeling vergeleken met vóór de behandeling/basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PLLA-HIP-DELL-STAINS-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .