비침습적 측정을 사용하여 피부 내 특정 유전자의 후성적 변화 및 발현에 대한 국소 레티놀의 효과를 평가하기 위한 연구
2025년 6월 16일 업데이트: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
비침습적 측정을 사용하여 피부 내 특정 유전자의 후성적 변화 및 발현에 대한 국소 레티놀의 효과를 평가하기 위한 단일 센터, 무작위 평가자 맹검 임상 연구
본 연구는 피부 테이프 스트리핑 방법으로 유전자 발현의 변화를 식별할 수 있는지 확인하기 위해 수행됩니다(즉,
단백질을 만들기 위해 다른 유전자가 활성화되는지 여부) 레티노이드 사용 후 노화된 피부에서.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 연구입니다.
참가자는 무작위로 중재 셀에 배정되어 클렌저, 자외선 차단제 세럼, 나이트 크림을 받거나 대조 셀에 클렌저와 자외선 차단제 세럼을 제공받아 10주 동안 집에서 사용할 수 있습니다.
참가자는 무작위로 배정되어 0일차 방문(스크리닝/기준)에서 제품을 받고 2차 방문의 경우 28일차, 3차 방문의 경우 71일차에 임상 현장으로 돌아옵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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High Point, North Carolina, 미국, 27262
- Dermatology Consulting Services, PLLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1차 방문 시 얼굴에 중등도의 광손상(0~9점 척도에서 4~6점으로 정의)이 임상적으로 확인되었습니다.
- 영어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있습니다.
- 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
- 연구를 완료할 의도가 있으며 모든 연구 지침을 기꺼이 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 일반적인 국소 스킨케어 제품, 접착제, 라텍스 또는 연구 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 부정적인 반응이 있습니다.
- 임상적으로 활동성인 박테리아, 진균, 바이러스성 피부 감염이 있거나 피부 감염이 자주 발생합니다.
- 피험자에 대한 위험을 증가시키거나, 연구 결과에 영향을 미치거나, 연구 평가를 방해할 수 있는 피부 상태를 나타냅니다(예: 여드름, 건선, 습진, 아토피성 피부염, 피부 건조증, 홍반, 활동성 피부암, 문신, 흉터, 긁힌 피부/깨진 피부, 일광화상, 과도한 모발 성장 또는 매우 고르지 않은 피부색).
- 스스로 민감성 피부를 가지고 있다고 생각함
- 정기적(가끔 또는 매일)의 담배 흡연자이거나 전자 담배(베이핑 펜) 사용자입니다.
- 태닝 베드 및/또는 셀프 태닝 제품을 정기적으로(가끔 또는 자주) 사용하는 사람입니다.
- 지난 3개월 동안 얼굴 주름이나 얼굴 색소 침착에 영향을 줄 수 있는 수술 또는 미용 시술을 받은 경우(예: 보툴리눔 독소(보톡스) 주사, 화학 박피술, 레이저 기반 얼굴 치료 또는 성형수술).
- 자가 보고된 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있거나 인슐린이나 다른 당뇨병 치료제를 복용하고 있습니다.
- PI에 의해 결정된 대로 부정적인 반응을 가리거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
- 연구 기간 동안 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신할 계획이 있다고 스스로 보고한 경우.
- 개인을 상당한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과에 영향을 미치거나, 개인의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 병력이 있거나 현재의 건강/기타 상태/상황이 있는 경우.
- 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있거나 연구 방문 전 30일 이내에 제품 사용 연구에 참여했습니다.
- PI, 연구 기관 또는 후원자의 직원/계약자 또는 직계 가족입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 셀
Investigational Night Cream + 보조 클렌저 및 자외선 차단제
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참가자는 제공된 제품을 얼굴과 오른쪽 팔 안쪽 부분에만 사용하게 됩니다.
보조클렌저는 하루 2번(아침,저녁) 사용합니다.
보조 자외선 차단제는 햇빛에 노출되기 15분 전에 사용하고, 땀을 흘리거나 수영한 후 80분 후에 다시 발라야 합니다.
연구용 나이트 크림은 매일 저녁/밤에 사용됩니다.
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활성 비교기: 개입 없음
보조 클렌저와 자외선 차단제만
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참가자는 제공된 제품을 얼굴과 오른쪽 팔 안쪽 부분에만 사용하게 됩니다.
보조클렌저는 하루 2번(아침,저녁) 사용합니다.
보조 자외선 차단제는 햇빛에 노출되기 15분 전에 사용하고, 땀을 흘리거나 수영한 후 80분 후에 다시 발라야 합니다.
나이트크림은 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 테이프 제거.
기간: 기준선(0일차), 방문 3(71일차)
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조사관은 비침습적 방법인 테이프 스트리핑을 통해 피험자로부터 피부 샘플을 수집합니다.
테이프 스트립은 표피 피부 세포에서 수집된 DNA를 추출하여 분석한 다음 4M CpG 사이트를 사용한 표적 서열 분석을 사용하여 특정 유전자(UV 손상, 흡연 및 생물학적 연령 평가)가 레티놀 사용으로 인해 켜지거나 꺼지는지 추가로 분석합니다.
기준 샘플을 71일차 샘플과 비교합니다.
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기준선(0일차), 방문 3(71일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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