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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06659484
Well on My Legs 프로그램의 건강 데이터 (DS-BSSJ)
70세 이상 노인의 장애 이동 위험 요인 평가 및 변화 및 "Well on My Legs" 예방 프로그램에 통합.
80세 이상의 인구 비율은 25년 안에 두 배로 늘어나 전체 인구의 10%에 도달하게 됩니다. 이는 노인을 위한 돌봄 관행이 조정되어야 함을 의미합니다. 더욱이 65세의 무장애 기대수명은 10.4년으로 전체 기대수명(여성 24.4년, 남성 19.1년)에 훨씬 못 미친다. 개인화된 자율성 수당의 수혜자는 60% 증가할 것이며 이는 상당한 비용을 의미합니다. 최신 메타 분석 데이터에 따르면 자율성 상실을 예측하는 다양한 요인 중 이동성 상실 및 근육 약화가 주요 구성 요소입니다(3년차 OR = 3.28). 이 두 가지 장애 유발 요인은 또한 다양한 부작용(낙상, 골절 등), 삶의 질 저하 및 사망률 증가의 원인이 됩니다. 예방 조치가 가능하고 입증된 기록이 있는 유일한 구성 요소는 운동과 영양입니다. 신체 능력 및 근력 향상에 대한 높은 수준의 증거에도 불구하고, 이러한 프로그램은 아직 실제로 충분히 구현되지 않습니다. 실제로 1차 진료에서는 이동 장애 위험이 있는 노인을 식별하거나 예방 조치를 취하지 않는 경우가 많습니다. 위험에 처한 피험자를 대상으로 식별 후 전문 운동학자의 좋은 신체 활동 관행 학습과 영양 조언, 감독 운동을 결합한 맞춤형 개입을 통해 치료 경로를 설정하는 것은 공중 보건의 필수 사항입니다. Hospices Civils de Lyon이 지원하고 2014년부터 Rhône 지역에서 진행되고 있는 "Well on my ears" 예방 프로그램은 이러한 주요 공중 보건 문제에 대한 구체적인 해결책입니다.
분석은 "내 다리에 건강하세요" 예방 프로그램 동안 참가자 평가를 통해 수집된 데이터를 기반으로 합니다. 분석을 통해 프로그램 시작(T0)과 종료(T3+12개월) 시 노인의 이동 장애 위험 요소를 평가할 수 있으며, 이를 통해 프로그램의 효율성을 높이고 효과를 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Service de médecine du vieillissement - Hôpital Edouard Herriot
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이동 장애의 1차 및 2차 예방을 위한 "Well on my Legs" 프로그램 적용 대상자입니다.
다음 징후 중 최소 1개:
- 장바구니에 담긴 물건을 운반하기가 어렵습니다(약 100g). 4.5kg)
- 팔을 사용하지 않고 의자에서 일어나기 어려움
- 계단 오르기 어려움(10계단)
- 이동이 어려움
- 느린 보행 속도
- 멈추지 않고 400m 이상 걷는 것이 어려움
- 도보 시간 < 30분/일
- 적당한 육체적 활동으로 인한 피로: 쇼핑, 집안일,
- 넘어지는 것에 대한 두려움 및/또는 지난 1년 동안 적어도 한 번 넘어지는 것에 대한 두려움
- 최근 비자발적 체중 감소: 1개월 내 체중 감소 ≥ 5% 또는 BMI < 22kg/m2
제외 기준:
- - 참가 동의를 하지 않은 환자
- 후견 단계에서 후견인 또는 법적 보호를 받고 있는 환자
- 운동 장애가 있거나 SPPB <5인 환자
- 기대 여명이 12개월 미만인 환자
- 심각한 인지 장애가 있는 환자
- 운동 금기 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지역사회에 거주하는 노인들은 초기 치료 후 이동성 장애 위험 요인 없이 평가를 받았습니다.
지역사회에 거주하는 70세 이상의 노인으로 이동 장애 위험 요소의 위험 요소를 검사하고 이동 장애 위험 요소 없이 평가했습니다. 이 그룹은 개입 대상에 포함되지 않았으며 습관 유지를 위해 생활습관 상담을 받았습니다. 이 그룹에서는 후속 조치가 수행되지 않습니다. 또는 의학적 금기사항이 있는 것으로 확인된 70세 이상의 지역사회 거주 노인. 이 그룹은 개입 대상에 포함되지 않으며 다른 의료 종사자를 대상으로 합니다. 이 그룹에서는 후속 조치가 수행되지 않습니다. |
다음을 포함하여 T0(초기 평가) 및 T3(약 3개월에 운동 프로그램 후)의 주간 병원에서 수행된 평가:
프로토콜에 포함된 후, 이동성 장애 위험 요소가 있는 참가자는 의료 상담이 끝나면 전문적이고 경험이 풍부한 운동과학자에게 배정됩니다. 환자들은 운동요법 전문의의 감독 하에 10명 이하의 환자로 구성된 소그룹으로 구성된 그룹 기반 운동 세션에 참여하도록 초대됩니다. 10주 동안 20번의 세션이 진행되며, 주당 2번의 세션으로 각 세션은 1시간 동안 진행됩니다. 다중 구성 요소 운동 프로그램에는 점진적 저항 및 균형 훈련이 포함되었습니다. T3에서 후속 조치 + 6개월: - T3 방문 후 환자는 독립적 진료(소책자) 또는 릴레이 구조로 리디렉션됩니다. T3 + 6개월(3개월 방문 후 6개월)에 운동과학자는 각 환자에게 전화하여 프로그램 준수, 직면한 어려움, 낙상(및 심각도 및 결과), 낙상에 대한 두려움, 수준을 평가합니다. 기관에 입학했는지 여부에 관계없이 ADL/IADL 자율성, PA 실무 수준(RAPA), 노쇠 인식 존재(FRIED). T3에서 후속 조치 + 12개월: T3+12개월(3개월 방문 후 12개월)에 운동과학자가 환자를 다시 만나 측정(손잡이, SPPB, TUG, 보행 매개변수, 다리 근력)을 통해 신체적, 기능적 상태를 최종 평가합니다. ) 및 설문지(SarQol 및 FES-I). 환자는 운동요법 전문의에 의해서만 다시 진료를 받게 됩니다. 이는 주로 검진 및 최종 조언 방문이므로 이후 수행된 운동을 계속하기 위한 것입니다. |
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초기 엉덩이 이후 이동 장애 위험 요소로 평가된 지역사회 거주 노인
지역사회에 거주하는 70세 이상의 노인으로 이동 장애 위험 요소에 대한 위험 요소를 선별하고 최소 1개의 이동 장애 위험 요소로 평가했습니다.
이 그룹은 3개월 운동 중재에 포함됩니다.
추적조사는 3개월(T3)에 실시하고 T3부터는 6개월(전화 통화) 및 12개월에 실시합니다.
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다음을 포함하여 T0(초기 평가) 및 T3(약 3개월에 운동 프로그램 후)의 주간 병원에서 수행된 평가:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPPB(짧은 물리적 성능 배터리)
기간: 중재 3개월과 중재 후 1년의 SPPB 점수 변화
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기능 상태는 보행 속도, 의자 올리기 및 균형 테스트의 세 가지 구성 요소를 기반으로 하는 전체 SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수로 평가됩니다.
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중재 3개월과 중재 후 1년의 SPPB 점수 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: DELAIRE Leo, Kinesiologist, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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