이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Well on My Legs 프로그램의 건강 데이터 (DS-BSSJ)

2024년 10월 24일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

70세 이상 노인의 장애 이동 위험 요인 평가 및 변화 및 "Well on My Legs" 예방 프로그램에 통합.

80세 이상의 인구 비율은 25년 안에 두 배로 늘어나 전체 인구의 10%에 도달하게 됩니다. 이는 노인을 위한 돌봄 관행이 조정되어야 함을 의미합니다. 더욱이 65세의 무장애 기대수명은 10.4년으로 전체 기대수명(여성 24.4년, 남성 19.1년)에 훨씬 못 미친다. 개인화된 자율성 수당의 수혜자는 60% 증가할 것이며 이는 상당한 비용을 의미합니다. 최신 메타 분석 데이터에 따르면 자율성 상실을 예측하는 다양한 요인 중 이동성 상실 및 근육 약화가 주요 구성 요소입니다(3년차 OR = 3.28). 이 두 가지 장애 유발 요인은 또한 다양한 부작용(낙상, 골절 등), 삶의 질 저하 및 사망률 증가의 원인이 됩니다. 예방 조치가 가능하고 입증된 기록이 있는 유일한 구성 요소는 운동과 영양입니다. 신체 능력 및 근력 향상에 대한 높은 수준의 증거에도 불구하고, 이러한 프로그램은 아직 실제로 충분히 구현되지 않습니다. 실제로 1차 진료에서는 이동 장애 위험이 있는 노인을 식별하거나 예방 조치를 취하지 않는 경우가 많습니다. 위험에 처한 피험자를 대상으로 식별 후 전문 운동학자의 좋은 신체 활동 관행 학습과 영양 조언, 감독 운동을 결합한 맞춤형 개입을 통해 치료 경로를 설정하는 것은 공중 보건의 필수 사항입니다. Hospices Civils de Lyon이 지원하고 2014년부터 Rhône 지역에서 진행되고 있는 "Well on my ears" 예방 프로그램은 이러한 주요 공중 보건 문제에 대한 구체적인 해결책입니다.

분석은 "내 다리에 건강하세요" 예방 프로그램 동안 참가자 평가를 통해 수집된 데이터를 기반으로 합니다. 분석을 통해 프로그램 시작(T0)과 종료(T3+12개월) 시 노인의 이동 장애 위험 요소를 평가할 수 있으며, 이를 통해 프로그램의 효율성을 높이고 효과를 평가할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69003
        • Service de médecine du vieillissement - Hôpital Edouard Herriot

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지역 사회에 거주하는 70세 이상의 노인, 집에서 생활하고 이동성 상실의 위험 요소를 나타내며 "Well on my ears" 프로그램에서 최소한 초기 평가(T0) 평가를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 이동 장애의 1차 및 2차 예방을 위한 "Well on my Legs" 프로그램 적용 대상자입니다.

다음 징후 중 최소 1개:

  • 장바구니에 담긴 물건을 운반하기가 어렵습니다(약 100g). 4.5kg)
  • 팔을 사용하지 않고 의자에서 일어나기 어려움
  • 계단 오르기 어려움(10계단)
  • 이동이 어려움
  • 느린 보행 속도
  • 멈추지 않고 400m 이상 걷는 것이 어려움
  • 도보 시간 < 30분/일
  • 적당한 육체적 활동으로 인한 피로: 쇼핑, 집안일,
  • 넘어지는 것에 대한 두려움 및/또는 지난 1년 동안 적어도 한 번 넘어지는 것에 대한 두려움
  • 최근 비자발적 체중 감소: 1개월 내 체중 감소 ≥ 5% 또는 BMI < 22kg/m2

제외 기준:

  • - 참가 동의를 하지 않은 환자
  • 후견 단계에서 후견인 또는 법적 보호를 받고 있는 환자
  • 운동 장애가 있거나 SPPB <5인 환자
  • 기대 여명이 12개월 미만인 환자
  • 심각한 인지 장애가 있는 환자
  • 운동 금기 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
지역사회에 거주하는 노인들은 초기 치료 후 이동성 장애 위험 요인 없이 평가를 받았습니다.

지역사회에 거주하는 70세 이상의 노인으로 이동 장애 위험 요소의 위험 요소를 검사하고 이동 장애 위험 요소 없이 평가했습니다. 이 그룹은 개입 대상에 포함되지 않았으며 습관 유지를 위해 생활습관 상담을 받았습니다. 이 그룹에서는 후속 조치가 수행되지 않습니다.

또는 의학적 금기사항이 있는 것으로 확인된 70세 이상의 지역사회 거주 노인. 이 그룹은 개입 대상에 포함되지 않으며 다른 의료 종사자를 대상으로 합니다. 이 그룹에서는 후속 조치가 수행되지 않습니다.

다음을 포함하여 T0(초기 평가) 및 T3(약 3개월에 운동 프로그램 후)의 주간 병원에서 수행된 평가:

  1. 노인의사의 임상 평가

    • 병력; 증상 요소(무력증, 거식증, 체중 감소)에 대한 체계적인 검색; 선행질환(만성병리 등), 치료법, 생활습관, 식습관, 주로 앉아서 생활하는 생활방식에 대한 연구,
    • 완전한 임상 검사: 특히 근골격계, 형태학적 데이터(체중 및 키, 종아리 둘레), 낙상 위험 분석,
    • 현재의 치료
    • 기본 활동(ADL), 일상 생활의 도구적 활동(IADL), 시각 장애, 청각 장애 등의 자율성
    • 동반질환 평가(찰슨 점수)
    • 근육감소증 선별검사(SARC-F 설문지 사용),
    • 낙상과 그에 따른 충격적인 결과에 대한 목록,
    • FRIED 기준을 사용한 노쇠 상태 평가,
  2. 영양 평가:

    • 영양상태도 엉망이겠죠

프로토콜에 포함된 후, 이동성 장애 위험 요소가 있는 참가자는 의료 상담이 끝나면 전문적이고 경험이 풍부한 운동과학자에게 배정됩니다.

환자들은 운동요법 전문의의 감독 하에 10명 이하의 환자로 구성된 소그룹으로 구성된 그룹 기반 운동 세션에 참여하도록 초대됩니다. 10주 동안 20번의 세션이 진행되며, 주당 2번의 세션으로 각 세션은 1시간 동안 진행됩니다. 다중 구성 요소 운동 프로그램에는 점진적 저항 및 균형 훈련이 포함되었습니다.

T3에서 후속 조치 + 6개월:

- T3 방문 후 환자는 독립적 진료(소책자) 또는 릴레이 구조로 리디렉션됩니다. T3 + 6개월(3개월 방문 후 6개월)에 운동과학자는 각 환자에게 전화하여 프로그램 준수, 직면한 어려움, 낙상(및 심각도 및 결과), 낙상에 대한 두려움, 수준을 평가합니다. 기관에 입학했는지 여부에 관계없이 ADL/IADL 자율성, PA 실무 수준(RAPA), 노쇠 인식 존재(FRIED).

T3에서 후속 조치 + 12개월:

T3+12개월(3개월 방문 후 12개월)에 운동과학자가 환자를 다시 만나 측정(손잡이, SPPB, TUG, 보행 매개변수, 다리 근력)을 통해 신체적, 기능적 상태를 최종 평가합니다. ) 및 설문지(SarQol 및 FES-I).

환자는 운동요법 전문의에 의해서만 다시 진료를 받게 됩니다. 이는 주로 검진 및 최종 조언 방문이므로 이후 수행된 운동을 계속하기 위한 것입니다.

초기 엉덩이 이후 이동 장애 위험 요소로 평가된 지역사회 거주 노인
지역사회에 거주하는 70세 이상의 노인으로 이동 장애 위험 요소에 대한 위험 요소를 선별하고 최소 1개의 이동 장애 위험 요소로 평가했습니다. 이 그룹은 3개월 운동 중재에 포함됩니다. 추적조사는 3개월(T3)에 실시하고 T3부터는 6개월(전화 통화) 및 12개월에 실시합니다.

다음을 포함하여 T0(초기 평가) 및 T3(약 3개월에 운동 프로그램 후)의 주간 병원에서 수행된 평가:

  1. 노인의사의 임상 평가

    • 병력; 증상 요소(무력증, 거식증, 체중 감소)에 대한 체계적인 검색; 선행질환(만성병리 등), 치료법, 생활습관, 식습관, 주로 앉아서 생활하는 생활방식에 대한 연구,
    • 완전한 임상 검사: 특히 근골격계, 형태학적 데이터(체중 및 키, 종아리 둘레), 낙상 위험 분석,
    • 현재의 치료
    • 기본 활동(ADL), 일상 생활의 도구적 활동(IADL), 시각 장애, 청각 장애 등의 자율성
    • 동반질환 평가(찰슨 점수)
    • 근육감소증 선별검사(SARC-F 설문지 사용),
    • 낙상과 그에 따른 충격적인 결과에 대한 목록,
    • FRIED 기준을 사용한 노쇠 상태 평가,
  2. 영양 평가:

    • 영양상태도 엉망이겠죠

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SPPB(짧은 물리적 성능 배터리)
기간: 중재 3개월과 중재 후 1년의 SPPB 점수 변화
기능 상태는 보행 속도, 의자 올리기 및 균형 테스트의 세 가지 구성 요소를 기반으로 하는 전체 SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수로 평가됩니다.
중재 3개월과 중재 후 1년의 SPPB 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: DELAIRE Leo, Kinesiologist, Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다