Dane zdrowotne z programu Well on My Legs (DS-BSSJ)
Ocena i zmiany czynników ryzyka niepełnosprawności ruchowej u osób starszych w wieku 70 lat i więcej oraz uwzględnienie w programie profilaktycznym „Well on My Legs”.
Odsetek osób powyżej 80. roku życia podwoi się w ciągu 25 lat i osiągnie 10% populacji. Oznacza to, że praktyki opieki nad osobami starszymi będą musiały zostać dostosowane. Co więcej, średnia długość życia wolnego od niepełnosprawności w wieku 65 lat wynosi 10,4 lat, czyli znacznie poniżej ogólnej średniej długości życia wynoszącej 24,4 lat dla kobiet i 19,1 lat dla mężczyzn. Liczba beneficjentów indywidualnego dodatku na niezależność wzrosłaby o 60%, co stanowiłoby poważny koszt. Według danych z najnowszych metaanaliz, wśród różnych czynników prognostycznych utraty autonomii, utraty mobilności i osłabienia mięśni, głównymi składnikami są (OR = 3,28 po 3 latach). Te dwa czynniki powodujące niepełnosprawność są również odpowiedzialne za wiele zdarzeń niepożądanych (upadki, złamania itp.), pogorszenie jakości życia i zwiększoną śmiertelność. Jedynymi elementami, które można zastosować w ramach działań zapobiegawczych i które mają udokumentowane doświadczenie, są ćwiczenia i odżywianie. Pomimo wysokiego poziomu dowodów na poprawę wydolności fizycznej i siły mięśni, programy te nadal nie są w wystarczającym stopniu wdrażane w praktyce. Rzeczywiście, w podstawowej opiece zdrowotnej nie prowadzi się zazwyczaj ani identyfikacji seniorów zagrożonych niepełnosprawnością ruchową, ani działań profilaktycznych. Utworzenie ścieżki opieki obejmującej spersonalizowaną interwencję łączącą, po identyfikacji, poznanie dobrych praktyk w zakresie aktywności fizycznej przez wyspecjalizowanego kinezjologa i porady żywieniowe, a następnie nadzorowane ćwiczenia dla osób z grupy ryzyka, jest koniecznością w zakresie zdrowia publicznego. Program profilaktyczny „Dobrze na nogach”, wspierany przez Hospices Civils de Lyon i obecny od 2014 r. w regionie Rodanu, stanowi konkretne rozwiązanie tego głównego wyzwania w zakresie zdrowia publicznego.
Analizy zostaną przeprowadzone na podstawie danych zebranych w ramach ocen uczestników programu profilaktycznego „No na nogach”. Analizy pozwolą na ocenę czynników ryzyka niepełnosprawności ruchowej osób starszych na początku (T0) i na końcu programu (T3+12 miesięcy), w celu poprawy efektywności programu i oceny jego skuteczności.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Service de médecine du vieillissement - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentka objęta programem „No na nogach” profilaktyki pierwotnej i wtórnej niepełnosprawności ruchowej.
Co najmniej 1 z następujących znaków:
- Trudności w noszeniu załadowanego koszyka na zakupy (obciążenie ok. 4,5 kg)
- Trudności w wstawaniu z krzesła bez użycia rąk
- Trudność w wejściu po schodach (10 stopni)
- Trudności w poruszaniu się
- Mała prędkość chodu
- Trudność w przejściu ponad 400 metrów bez zatrzymywania się
- Czas spaceru < 30 min/d
- Zmęczenie podczas niewielkiego wysiłku fizycznego: zakupy, prace domowe,
- Strach przed upadkiem i/lub co najmniej jednym upadkiem w ciągu ostatniego roku
- Niedawna mimowolna utrata masy ciała: utrata masy ciała ≥ 5% w ciągu 1 miesiąca lub BMI < 22 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- - Pacjent, który nie wyraził zgody na udział w badaniu
- Pacjent objęty opieką lub ochroną prawną w fazie retrospektywnej
- Pacjent z niepełnosprawnością narządu ruchu lub SPPB <5
- Pacjent, którego przewidywana długość życia jest krótsza niż 12 miesięcy
- Pacjent z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych
- Pacjent z przeciwwskazaniami do ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby starsze zamieszkujące w społecznościach po badaniu wstępnym nie zostały ocenione pod kątem czynników ryzyka niepełnosprawności ruchowej
Starsi dorośli mieszkający w społecznościach w wieku > 70 lat, poddani badaniu przesiewowemu pod kątem czynników ryzyka niepełnosprawności ruchowej i ocenie pod kątem obecności czynników ryzyka niepełnosprawności ruchowej. Grupa ta nie została objęta interwencją i otrzymała poradnictwo dotyczące stylu życia w celu utrzymania nawyków. W tej grupie nie są prowadzone żadne działania następcze. Lub starsze osoby dorosłe w wieku > 70 lat zamieszkujące społeczności lokalne, poddane badaniu przesiewowemu pod kątem przeciwwskazań medycznych. Grupa ta nie jest objęta zakresem interwencji i jest skierowana do innych lekarzy. W tej grupie nie są prowadzone żadne działania następcze. |
Ocena przeprowadzana w trakcie pobytu na oddziale dziennym w T0 (ocena wstępna) i T3 (po programie ćwiczeń po około 3 miesiącach), obejmująca:
Po włączeniu do protokołu uczestnicy z czynnikami ryzyka niepełnosprawności ruchowej przydzielani są na koniec konsultacji lekarskiej do wyspecjalizowanych i doświadczonych kinezjologów. Pacjenci będą zapraszani do udziału w zajęciach grupowych, w małych grupach nie większych niż 10 pacjentów, pod okiem kinezjologa. Odbędzie się 20 sesji w ciągu 10 tygodni, w tempie 2 sesji tygodniowo, każda trwająca godzinę. Wieloskładnikowy program ćwiczeń obejmował progresywny trening oporowy i trening równowagi. Kontrola w T3 + 6 miesięcy: - Po wizycie T3 pacjenci zostaną przekierowani do niezależnej przychodni (broszura) lub do struktur sztafetowych. W T3 + 6 miesiącach (6 miesięcy po 3-miesięcznej wizycie) kinezjolodzy będą dzwonić do każdego pacjenta w celu oceny przestrzegania programu, napotkanych trudności, upadków (oraz ich nasilenia i konsekwencji), lęku przed upadkiem, ich poziomu autonomii ADL/IADL, poziomu praktyki PA (RAPA), obecności oceny słabości (FRIED), niezależnie od tego, czy uczęszczali do instytucji, czy nie. Kontrola w T3 + 12 miesięcy: W T3+12 miesiącach (12 miesięcy po 3-miesięcznej wizycie) pacjenci zostaną ponownie zbadani przez kinezjologów w celu ostatecznej oceny ich stanu fizycznego i funkcjonalnego, na podstawie pomiarów (chwyt dłoni, SPPB, TUG, parametry chodu, siła nóg ) oraz kwestionariusze (SarQol i FES-I). Pacjenci będą ponownie przyjmowani wyłącznie przez kinezjologów, ponieważ jest to głównie wizyta kontrolna i ostateczna, aby móc kontynuować wykonywane od tego czasu ćwiczenia. |
|
Po wstępnej ocenie osoby starsze zamieszkujące w społecznościach zostały ocenione pod kątem czynników ryzyka niepełnosprawności ruchowej
Starsi dorośli mieszkający w społecznościach w wieku > 70 lat, poddani badaniu przesiewowemu pod kątem czynników ryzyka niepełnosprawności ruchowej i ocenie pod kątem co najmniej 1 czynnika ryzyka niepełnosprawności ruchowej.
Grupa ta jest objęta 3-miesięczną interwencją ruchową.
Kontrolę przeprowadza się po 3 miesiącach (T3), a od T3 po 6 miesiącach (rozmowa telefoniczna) i 12 miesiącach.
|
Ocena przeprowadzana w trakcie pobytu na oddziale dziennym w T0 (ocena wstępna) i T3 (po programie ćwiczeń po około 3 miesiącach), obejmująca:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPPB (krótka bateria o wydajności fizycznej)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku SPPB po 3 miesiącach interwencji i 1 roku później
|
Stan funkcjonalny ocenia się na podstawie ogólnego wyniku Short Physical Performance Battery (SPPB), opartego na trzech komponentach: szybkości chodu, podnoszeniu krzesła i testach równowagi.
|
Zmiana wyniku SPPB po 3 miesiącach interwencji i 1 roku później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: DELAIRE Leo, Kinesiologist, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1791
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .