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Datos de salud del programa Bien en Mis Piernas (DS-BSSJ)

24 de octubre de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación y cambios de los factores de riesgo de movilidad por discapacidad en adultos mayores de 70 años y más e integrados en el programa de prevención “Bien de piernas”.

El porcentaje de personas mayores de 80 años se duplicará en 25 años, hasta alcanzar el 10% de la población. Esto significa que habrá que adaptar las prácticas de cuidado de los adultos mayores. Además, la esperanza de vida sin discapacidad a los 65 años es de 10,4 años, muy por debajo de la esperanza de vida general de 24,4 años para las mujeres y 19,1 años para los hombres. Los beneficiarios del subsidio de autonomía personalizado aumentarían un 60%, lo que representa un coste importante. Entre los diversos factores predictivos de pérdida de autonomía, la pérdida de movilidad y la debilidad muscular son componentes importantes (OR = 3,28 a los 3 años) según los datos de los últimos metanálisis. Estos dos factores que causan discapacidad también son responsables de múltiples eventos adversos (caídas, fracturas, etc.), deterioro de la calidad de vida y aumento de la mortalidad. Los únicos componentes accesibles a una acción preventiva y con una trayectoria comprobada son el ejercicio y la nutrición. A pesar del alto nivel de evidencia sobre la mejora de las capacidades físicas y la fuerza muscular, estos programas aún no se implementan suficientemente en la práctica. De hecho, en atención primaria no se suele realizar ni la identificación de personas mayores con riesgo de discapacidad motriz ni acciones preventivas. Establecer un itinerario asistencial, con intervención personalizada que combine, previa identificación, el aprendizaje de buenas prácticas de actividad física por parte de un kinesiólogo especializado y asesoramiento nutricional, seguido de ejercicio supervisado, para los sujetos de riesgo, es un imperativo de salud pública. El programa de prevención "Bien en mis piernas", apoyado por Hospices Civils de Lyon y presente desde 2014 en la región del Ródano, es una solución concreta a este importante desafío de salud pública.

Los análisis se basarán en los datos recopilados a través de las evaluaciones de los participantes durante el programa de prevención "Bien en mis piernas". Los análisis permitirán evaluar los factores de riesgo de discapacidad motriz en adultos mayores al inicio (T0) y al final del programa (T3+12 meses), con el objetivo de mejorar la eficiencia del programa y evaluar su eficacia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69003
        • Service de médecine du vieillissement - Hôpital Edouard Herriot

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos mayores de 70 años y más, residentes en comunidad, que viven en su domicilio, que presentan factores de riesgo para pérdida de movilidad y que han sido evaluados en el programa “Bien de piernas” para, al menos, evaluación inicial (T0).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente acogido al programa “Bien en mis piernas” de prevención primaria y secundaria de la discapacidad de movilidad.

Al menos 1 de los siguientes signos:

  • Dificultad para llevar una cesta de la compra cargada (carga aprox. 4,5 kilos)
  • Dificultad para levantarse de una silla sin utilizar los brazos.
  • Dificultad para subir un tramo de escaleras (10 escalones)
  • Dificultad para moverse
  • Velocidad de marcha lenta
  • Dificultad para caminar más de 400 metros sin parar.
  • Tiempo de caminata < 30 min/d
  • Fatiga durante un esfuerzo físico modesto: compras, tareas domésticas,
  • Miedo a caerse y/o al menos una caída en el último año
  • Pérdida de peso involuntaria reciente: pérdida de peso ≥ 5% en 1 mes o IMC < 22 kg/m2

Criterios de exclusión:

  • - Paciente que no ha dado su consentimiento para participar.
  • Paciente bajo tutela o protección legal en fase retrospectiva
  • Paciente con discapacidad locomotora o SPPB <5
  • Paciente con esperanza de vida inferior a 12 meses.
  • Paciente con deterioro cognitivo severo
  • Paciente con contraindicaciones para el ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos mayores que viven en la comunidad evaluados sin factores de riesgo de discapacidad de movilidad después de la evaluación inicial.

Adultos mayores que viven en la comunidad mayores de 70 años, evaluados en riesgo de factores de riesgo de discapacidad de movilidad y evaluados sin ningún factor de riesgo de discapacidad de movilidad. Este grupo no está incluido para la intervención y recibió asesoramiento sobre estilo de vida para mantener los hábitos. En este grupo no se realiza ningún seguimiento.

O adultos mayores que viven en la comunidad y mayores de 70 años, examinados con contraindicación médica. Este grupo no está incluido para intervención y orientado a otros profesionales médicos. En este grupo no se realiza ningún seguimiento.

Evaluación realizada durante un hospital de día en T0 (evaluación inicial) y T3 (después del programa de ejercicio alrededor de los 3 meses) que incluye:

  1. Evaluación clínica por un geriatra.

    • Historia médica; búsqueda sistemática de elementos sintomáticos (astenia, anorexia, pérdida de peso); investigación de antecedentes (patologías crónicas, etc.), tratamientos, estilos de vida, hábitos alimentarios, sedentarismo,
    • Examen clínico completo: particularmente del sistema musculoesquelético, datos morfológicos (peso y altura, circunferencia de la pantorrilla), análisis del riesgo de caídas,
    • Tratamientos médicos actuales
    • Autonomía para actividades básicas (AVD), actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD), trastornos visuales, discapacidad auditiva, etc.
    • Evaluación de comorbilidades (puntuación de Charlson)
    • Detección de sarcopenia (mediante el cuestionario SARC-F),
    • Un inventario de caídas y sus consecuencias traumáticas.
    • Evaluación del estado de fragilidad mediante criterios FRIED.
  2. Evaluación nutricional :

    • También se evaluará el estado nutricional.

Después de la inclusión en el protocolo, los participantes con factores de riesgo de discapacidad motriz son asignados a kinesiólogos especializados y experimentados al final de la consulta médica.

Se invitará a los pacientes a participar en sesiones de ejercicio grupales, en pequeños grupos de no más de 10 pacientes, bajo la supervisión de un kinesiólogo. Se realizarán 20 sesiones a lo largo de 10 semanas, a razón de 2 sesiones por semana, de una hora de duración cada una. El programa de ejercicios multicomponente incluyó entrenamiento progresivo de resistencia y equilibrio.

Seguimiento en T3 + 6 meses:

- Después de la visita T3, los pacientes serán redirigidos a la práctica independiente (folleto) o a estructuras de relevo. En T3 + 6 meses (6 meses después de la visita de 3 meses), los kinesiólogos llamarán a cada paciente para evaluar su cumplimiento del programa, las dificultades encontradas, las caídas (y su gravedad y consecuencias), el miedo a caer, su nivel. de autonomía AVD/AIVD, nivel de práctica de AF (RAPA), presencia de apreciación de fragilidad (FRIED), si han ingresado o no a una institución.

Seguimiento en T3 + 12 meses:

A T3+12 meses (12 meses después de la visita de 3 meses), los pacientes serán nuevamente atendidos por los kinesiólogos para realizar una valoración final de sus condiciones físicas y funcionales, con mediciones (Handgrip, SPPB, TUG, parámetros de marcha, fuerza de piernas). ) y cuestionarios (SarQol y FES-I).

Los pacientes sólo volverán a ser atendidos por los kinesiólogos, ya que se trata principalmente de una visita de control y consejo final, para continuar con los ejercicios realizados desde entonces.

Adultos mayores que viven en la comunidad evaluados con factores de riesgo de discapacidad de movilidad después de la evaluación inicial
Adultos mayores que viven en la comunidad mayores de 70 años, evaluados en riesgo de factores de riesgo de discapacidad de movilidad y evaluados con al menos 1 factor de riesgo de discapacidad de movilidad. Este grupo está incluido durante 3 meses de intervención de ejercicio. El seguimiento se realiza a los 3 meses (T3) y desde T3 a los 6 meses (llamada telefónica) y a los 12 meses.

Evaluación realizada durante un hospital de día en T0 (evaluación inicial) y T3 (después del programa de ejercicio alrededor de los 3 meses) que incluye:

  1. Evaluación clínica por un geriatra.

    • Historia médica; búsqueda sistemática de elementos sintomáticos (astenia, anorexia, pérdida de peso); investigación de antecedentes (patologías crónicas, etc.), tratamientos, estilos de vida, hábitos alimentarios, sedentarismo,
    • Examen clínico completo: particularmente del sistema musculoesquelético, datos morfológicos (peso y altura, circunferencia de la pantorrilla), análisis del riesgo de caídas,
    • Tratamientos médicos actuales
    • Autonomía para actividades básicas (AVD), actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD), trastornos visuales, discapacidad auditiva, etc.
    • Evaluación de comorbilidades (puntuación de Charlson)
    • Detección de sarcopenia (mediante el cuestionario SARC-F),
    • Un inventario de caídas y sus consecuencias traumáticas.
    • Evaluación del estado de fragilidad mediante criterios FRIED.
  2. Evaluación nutricional :

    • También se evaluará el estado nutricional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SPPB (Batería Corta de Rendimiento Físico)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación SPPB a los 3 meses de la intervención y 1 año después
El estado funcional se evalúa mediante la puntuación general de la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB), basada en tres componentes: velocidad de la marcha, elevación de la silla y pruebas de equilibrio.
Cambio en la puntuación SPPB a los 3 meses de la intervención y 1 año después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: DELAIRE Leo, Kinesiologist, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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