Sundhedsdata fra Well on My Legs-programmet (DS-BSSJ)
Evaluering og ændringer af handicapmobilitetsrisikofaktorer hos ældre voksne på 70 år og derover og integreret i forebyggelsesprogram "Vel på mine ben".
Andelen af personer over 80 år vil fordobles på 25 år og nå 10 % af befolkningen. Det betyder, at plejepraksis for ældre voksne skal tilpasses. Ydermere er den handicapfrie levealder ved 65 år 10,4 år, hvilket er et godt stykke under den samlede levealder på 24,4 år for kvinder og 19,1 år for mænd. Modtagere af den personlige autonomiydelse vil stige med 60 %, hvilket er en stor omkostning. Blandt de forskellige faktorer, der forudsiger tab af autonomi, er tab af mobilitet og muskelsvaghed hovedkomponenter (OR = 3,28 ved 3 år) ifølge data fra de seneste metaanalyser. Disse to invaliditetsfremkaldende faktorer er også ansvarlige for flere uønskede hændelser (fald, brud osv.), nedsat livskvalitet og øget dødelighed. De eneste komponenter, der er tilgængelige for forebyggende handling og med en dokumenteret track record, er motion og ernæring. På trods af et højt niveau af evidens for forbedring af fysiske evner og muskelstyrke, er disse programmer stadig ikke tilstrækkeligt implementeret i praksis. Hverken identifikation af seniorer med risiko for mobilitetshandicap eller forebyggende foranstaltninger udføres normalt i primærplejen. Etablering af en plejevej med personlig intervention, der efter identifikation kombinerer indlæring af god fysisk aktivitetspraksis af en specialiseret kinesiolog og ernæringsrådgivning efterfulgt af overvåget motion for personer i risikozonen, er en nødvendighed for folkesundheden. Forebyggelsesprogrammet "Well on my legs", støttet af Hospices Civils de Lyon og til stede siden 2014 i Rhône-regionen, er en konkret løsning på denne store folkesundhedsudfordring.
Analyser vil blive baseret på data indsamlet gennem deltagervurderinger under forebyggelsesprogrammet "Vel på benene". Analyserne vil gøre det muligt at vurdere risikofaktorerne for mobilitetshandicap hos ældre voksne ved starten (T0) og ved afslutningen af programmet (T3+12 måneder), med det formål at forbedre programmets effektivitet og evaluere dets effektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Service de médecine du vieillissement - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient omfattet af programmet "Vel på benene" til primær og sekundær forebyggelse af bevægelseshæmning.
Mindst 1 af følgende tegn:
- Besvær med at bære en fyldt indkøbskurv (fyld ca. 4,5 kg)
- Besvær med at rejse sig fra en stol uden at bruge arme
- Besvær med at gå op ad en trappe (10 trin)
- Besvær med at flytte rundt
- Langsom ganghastighed
- Besvær med at gå mere end 400 meter uden at stoppe
- Gåtid < 30 min/d
- Træthed under beskeden fysisk anstrengelse: indkøb, husarbejde,
- Frygt for at falde og/eller mindst ét fald inden for det seneste år
- Nyligt ufrivilligt vægttab: vægttab ≥ 5 % på 1 måned eller BMI < 22 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- - Patient, der ikke har givet samtykke til at deltage
- Patient under værgemål eller retsbeskyttelse i retrospektiv fase
- Patient med bevægelseshandicap eller SPPB <5
- Patient med en forventet levetid på mindre end 12 måneder
- Patient med svær kognitiv svækkelse
- Patient med træningskontraindikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Samfundsboende ældre voksne vurderet uden mobilitetshandicap risikofaktorer efter initial
Samfundsboende ældre voksne i alderen >70 år, screenet for risikofaktorer for mobilitetshandicap og vurderet uden nogen mobilitetshandicaprisikofaktorer. Denne gruppe er ikke inkluderet til intervention og modtog livsstilsrådgivning for at opretholde vaner. Der foretages ingen opfølgning i denne gruppe. Eller ældre voksne, der bor i lokalsamfundet i alderen >70 år, screenet med medicinsk kontraindikation. Denne gruppe er ikke inkluderet til intervention og orienteret mod andre læger. Der foretages ingen opfølgning i denne gruppe. |
Evaluering udført under et daghospital ved T0 (indledende vurdering) og T3 (efter træningsprogrammet omkring 3 måneder) inklusive:
Efter optagelse i protokollen tildeles deltagere med risikofaktorer for mobilitetshandicap til specialiserede og erfarne kinesiologer ved afslutningen af lægekonsultationen. Patienter vil blive inviteret til at deltage i gruppebaserede træningssessioner, i små grupper på højst 10 patienter, under supervision af en kinesiolog. Der vil være 20 sessioner over 10 uger med en hastighed på 2 sessioner om ugen, hver af en time. Multicomponent træningsprogrammet omfattede progressiv modstands- og balancetræning. Opfølgning ved T3 + 6 måneder: - Efter T3 besøget vil patienter enten blive omdirigeret til selvstændig praksis (hæfte) eller til relæstrukturer. Ved T3 + 6 måneder (6 måneder efter det 3-måneders besøg) vil kinesiologerne ringe til hver patient for at vurdere deres overholdelse af programmet, eventuelle vanskeligheder, eventuelle fald (og deres sværhedsgrad og konsekvenser), frygt for at falde, deres niveau af ADL/IADL-autonomi, niveau af PA-praksis (RAPA), tilstedeværelse af skrøbelighedsvurdering (FRIED), uanset om de er gået ind i en institution eller ej. Opfølgning ved T3 + 12 måneder: Ved T3+12 måneder (12 måneder efter 3-måneders besøget) vil patienterne blive tilset igen af kinesiologerne for at foretage en endelig vurdering af deres fysiske og funktionelle forhold, med målinger (Håndgreb, SPPB, TUG, gangparametre, benstyrke ) og spørgeskemaer (SarQol og FES-I). Patienterne vil kun blive set igen af kinesilogerne, da dette hovedsageligt er et kontrol- og afsluttende rådgivningsbesøg, for at fortsætte de øvelser, der er udført siden. |
|
Samfundsboende ældre voksne vurderet med risikofaktorer for mobilitetshandicap efter indledende ass
Samfundsboende ældre voksne i alderen >70 år, screenet for risikofaktorer for mobilitetshandicap og vurderet med mindst 1 mobilitetshandicaprisikofaktor.
Denne gruppe er inkluderet i 3 måneders træningsintervention.
Opfølgning udføres efter 3 måneder (T3) og fra T3 efter 6 måneder (telefonopkald) og 12 måneder.
|
Evaluering udført under et daghospital ved T0 (indledende vurdering) og T3 (efter træningsprogrammet omkring 3 måneder) inklusive:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPPB (Short Physical Performance Battery)
Tidsramme: Ændring i SPPB-score efter 3 måneders intervention og 1 år efter
|
Funktionel status vurderes ud fra den overordnede SPPB-score (Short Physical Performance Battery) baseret på tre komponenter: ganghastighed, stoleløft og balancetest.
|
Ændring i SPPB-score efter 3 måneders intervention og 1 år efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DELAIRE Leo, Kinesiologist, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1791
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten