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来自 Well on My Legs 计划的健康数据 (DS-BSSJ)

2024年10月24日 更新者:Hospices Civils de Lyon

70 岁及以上老年人残疾流动风险因素的评估和变化,并纳入“Well on My Legs”预防计划。

80岁以上人口的比例将在25年内翻一番,达到总人口的10%。 这意味着老年人的护理实践必须进行调整。 此外,65 岁时的无残疾预期寿命为 10.4 岁,远低于女性 24.4 岁和男性 19.1 岁的总体预期寿命。 个性化自治津贴的受益人将增加 60%,这是一项重大成本。 根据最新荟萃分析的数据,在预测自主权丧失的各种因素中,活动能力丧失和肌肉无力是主要组成部分(3 年时 OR = 3.28)。 这两种致残因素还会导致多种不良事件(跌倒、骨折等)、生活质量受损和死亡率增加。 唯一可以采取预防措施并具有良好记录的组成部分是运动和营养。 尽管有大量证据表明这些计划可以改善身体能力和肌肉力量,但这些计划在实践中仍然没有得到充分实施。 事实上,初级保健机构通常既不识别有行动障碍风险的老年人,也不采取预防措施。 建立一条护理路径,结合个性化干预,在识别后,由专业运动学家学习良好的身体活动实践和营养建议,然后对处于危险中的受试者进行监督锻炼,是公共卫生的当务之急。 由里昂临终关怀医院支持的“我的腿好起来”预防计划自 2014 年起在罗讷地区开展,是应对这一重大公共卫生挑战的具体解决方案。

分析将基于在“我的腿很好”预防计划期间通过参与者评估收集的数据。 这些分析将能够在项目开始时(T0)和项目结束时(T3+12个月)评估老年人行动障碍的风险因素,旨在提高项目的效率并评估其有效性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lyon、法国、69003
        • Service de médecine du vieillissement - Hôpital Edouard Herriot

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

70 岁及以上的社区居住老年人,住在家里,存在行动能力丧失的风险因素,并已在“我的双腿健康”计划中接受过评估,至少进行了初步评估 (T0)。

描述

纳入标准:

  • “Well on my Legs”计划承保的患者,用于行动障碍的一级和二级预防。

至少有以下迹象之一:

  • 难以搬运已装满货物的购物篮(约可装载 100 公斤) 4.5公斤)
  • 不使用手臂很难从椅子上站起来
  • 爬一段楼梯有困难(10 级)
  • 行动困难
  • 步态速度慢
  • 难以连续行走400米以上
  • 步行时间 < 30 分钟/天
  • 适度体力活动时会感到疲劳:购物、做家务、
  • 害怕跌倒和/或过去一年至少跌倒一次
  • 近期非自愿体重减轻:1个月内体重减轻≥5%或BMI<22kg/m2

排除标准:

  • - 未同意参与的患者
  • 处于追溯阶段的监护或法律保护下的患者
  • 运动障碍或 SPPB <5 的患者
  • 预期寿命不足 12 个月的患者
  • 严重认知障碍患者
  • 有运动禁忌症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
社区居住的老年人在初次评估后没有行动障碍风险因素

年龄 > 70 岁的社区居住老年人,在存在行动障碍风险因素的情况下进行筛查,并在没有任何行动障碍风险因素的情况下进行评估。 该群体不接受干预,并接受生活方式咨询以维持习惯。 本组未进行任何随访。

或年龄 >70 岁的社区居住老年人,经筛查有医疗禁忌症。 该群体不属于干预范围,面向其他医生。 本组未进行任何随访。

在日间医院的 T0(初始评估)和 T3(锻炼计划后约 3 个月)进行的评估包括:

  1. 由老年科医生进行临床评估

    • 病史;系统地寻找症状要素(虚弱、厌食、体重减轻);研究前因(慢性疾病等)、治疗、生活方式、饮食习惯、久坐的生活方式,
    • 完整的临床检查:特别是肌肉骨骼系统、形态学数据(体重和身高、小腿围)、跌倒风险分析、
    • 目前的医疗治疗
    • 基本活动自主权(ADL)、日常生活工具性活动(IADL)、视觉障碍、听力障碍等。
    • 合并症评估(查尔森评分)
    • 肌肉减少症筛查(使用 SARC-F 问卷),
    • 跌倒及其造成的创伤性后果的清单,
    • 使用 FRIED 标准评估虚弱状态,
  2. 营养评估:

    • 营养状况也将受到评估

纳入方案后,具有行动障碍风险因素的参与者在医疗咨询结束时将被分配给专业且经验丰富的运动学家。

将邀请患者在运动学家的监督下参加不超过 10 名患者的小组锻炼课程。 为期 10 周的课程将有 20 场,每周 2 场,每场持续 1 小时。 多成分锻炼计划包括渐进式阻力和平衡训练。

T3 + 6 个月的随访:

- T3 就诊后,患者将被重定向至独立诊所(小册子)或转至中继机构。 在 T3 + 6 个月(3 个月就诊后 6 个月),运动学家将致电每位患者评估他们对计划的遵守情况、遇到的任何困难、任何跌倒(及其严重程度和后果)、对跌倒的恐惧、他们的水平ADL/IADL 自主权、PA 实践水平 (RAPA)、是否存在虚弱评估 (FRIED),无论他们是否已进入机构。

T3 + 12 个月的随访:

在 T3+12 个月(3 个月就诊后的 12 个月),运动学家将再次见患者,通过测量(握力、SPPB、TUG、步态参数、腿部力量)对其身体和功能状况进行最终评估)和调查问卷(SarQol 和 FES-I)。

患者只会由运动学家再次看诊,因为这主要是一次检查和最后的建议访问,以继续此后进行的锻炼。

社区居住的老年人在初次评估后评估了行动障碍风险因素
年龄 > 70 岁的社区居住老年人,接受行动障碍风险因素筛查,并使用至少 1 项行动障碍风险因素进行评估。 该组接受 3 个月的运动干预。 随访在 3 个月(T3)时进行,并从 T3 开始在 6 个月(电话)和 12 个月进行。

在日间医院的 T0(初始评估)和 T3(锻炼计划后约 3 个月)进行的评估包括:

  1. 由老年科医生进行临床评估

    • 病史;系统地寻找症状要素(虚弱、厌食、体重减轻);研究前因(慢性疾病等)、治疗、生活方式、饮食习惯、久坐的生活方式,
    • 完整的临床检查:特别是肌肉骨骼系统、形态学数据(体重和身高、小腿围)、跌倒风险分析、
    • 目前的医疗治疗
    • 基本活动自主权(ADL)、日常生活工具性活动(IADL)、视觉障碍、听力障碍等。
    • 合并症评估(查尔森评分)
    • 肌肉减少症筛查(使用 SARC-F 问卷),
    • 跌倒及其造成的创伤性后果的清单,
    • 使用 FRIED 标准评估虚弱状态,
  2. 营养评估:

    • 营养状况也将受到评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SPPB(短期物理性能电池)
大体时间:干预 3 个月和干预后 1 年后 SPPB 评分的变化
功能状态通过整体短期身体表现电池 (SPPB) 评分进行评估,该评分基于三个组成部分:步态速度、椅子抬高和平衡测试。
干预 3 个月和干预后 1 年后 SPPB 评分的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:DELAIRE Leo, Kinesiologist、Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月20日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月24日

首次发布 (实际的)

2024年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月24日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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