Helsedata fra Well on My Legs-programmet (DS-BSSJ)
Evaluering og endringer av funksjonshemmede mobilitetsrisikofaktorer hos eldre voksne 70 år og over og integrert i forebyggingsprogrammet "Vel på beina mine".
Andelen personer over 80 år vil dobles på 25 år, og nå 10 % av befolkningen. Det betyr at omsorgspraksis for eldre vil måtte tilpasses. Videre er den uførefrie levealder ved 65 år 10,4 år, godt under den totale forventet levealder på 24,4 år for kvinner og 19,1 år for menn. Mottakere av personlig autonomigodtgjørelse vil øke med 60 %, noe som representerer en stor kostnad. Blant de ulike faktorene som predikerer tap av autonomi, tap av mobilitet og muskelsvakhet er hovedkomponenter (OR = 3,28 ved 3 år) ifølge data fra de siste metaanalysene. Disse to funksjonshemming-forårsakende faktorene er også ansvarlige for flere uønskede hendelser (fall, brudd, etc.), nedsatt livskvalitet og økt dødelighet. De eneste komponentene som er tilgjengelige for forebyggende tiltak og med dokumenterte resultater, er trening og ernæring. Til tross for et høyt nivå av bevis på forbedring av fysiske evner og muskelstyrke, er disse programmene fortsatt ikke tilstrekkelig implementert i praksis. Verken identifisering av eldre med risiko for bevegelseshemning eller forebyggende tiltak utføres vanligvis i primærhelsetjenesten. Å sette opp en omsorgsvei, med personlig intervensjon som kombinerer, etter identifisering, læring av god fysisk aktivitetspraksis av en spesialisert kinesiolog og ernæringsråd, etterfulgt av overvåket trening, for personer i risikogruppen, er en folkehelseimperativ. Forebyggingsprogrammet «Well on my legs», støttet av Hospices Civils de Lyon og tilstede siden 2014 i Rhône-regionen, er en konkret løsning på denne store folkehelseutfordringen.
Analyser vil være basert på data samlet inn gjennom deltakervurderinger under forebyggingsprogrammet «Vel på beina». Analysene vil gjøre det mulig å vurdere risikofaktorene for bevegelseshemming hos eldre voksne ved oppstart (T0) og ved slutten av programmet (T3+12 måneder), med sikte på å forbedre programmets effektivitet og evaluere dets effektivitet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Service de médecine du vieillissement - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient dekket av «Vel på beina»-programmet for primær og sekundær forebygging av bevegelseshemning.
Minst 1 av følgende tegn:
- Vanskeligheter med å bære en lastet handlekurv (last ca. 4,5 kg)
- Vanskeligheter med å reise seg fra en stol uten å bruke armer
- Vanskeligheter med å gå opp en trapp (10 trinn)
- Vanskeligheter med å bevege seg rundt
- Langsom ganghastighet
- Vanskeligheter å gå mer enn 400 meter uten å stoppe
- Gangtid < 30 min/d
- Tretthet under beskjeden fysisk anstrengelse: shopping, husarbeid,
- Frykt for å falle og/eller minst ett fall det siste året
- Nylig ufrivillig vekttap: vekttap ≥ 5 % på 1 måned eller BMI < 22 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- - Pasient som ikke har gitt samtykke til å delta
- Pasient under vergemål eller rettsvern i retrospektiv fase
- Pasient med bevegelseshemning eller SPPB <5
- Pasient med forventet levealder på mindre enn 12 måneder
- Pasient med alvorlig kognitiv svikt
- Pasient med treningskontraindikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Samfunnsboende eldre voksne vurdert uten bevegelseshemning risikofaktorer etter initial
Samfunnsboende eldre voksne i alderen >70 år, screenet med risiko for bevegelseshemning risikofaktorer og vurdert uten noen bevegelseshemming risikofaktorer. Denne gruppen er ikke inkludert for intervensjon og fikk livsstilsrådgivning for å opprettholde vaner. Det gjennomføres ingen oppfølging i denne gruppen. Eller eldre voksne i alderen >70 år som bor i lokalsamfunnet, screenet med medisinsk kontraindikasjon. Denne gruppen er ikke inkludert for intervensjon og orientert mot andre leger. Det gjennomføres ingen oppfølging i denne gruppen. |
Evaluering utført i løpet av et dagsykehus ved T0 (innledende vurdering) og T3 (etter treningsprogrammet rundt 3 måneder) inkludert:
Etter inkludering i protokollen blir deltakere med risikofaktorer for mobilitetshemming tildelt spesialiserte og erfarne kinesiologer på slutten av den medisinske konsultasjonen. Pasienter vil bli invitert til å delta i gruppebaserte treningsøkter, i små grupper på ikke mer enn 10 pasienter, under veiledning av en kinesiolog. Det vil være 20 økter over 10 uker, med en hastighet på 2 økter per uke, hver av en time. Multicomponent treningsprogrammet inkluderte progressiv motstands- og balansetrening. Oppfølging ved T3 + 6 måneder: - Etter T3-besøket vil pasientene enten bli omdirigert til selvstendig praksis (hefte) eller til stafettstrukturer. Ved T3 + 6 måneder (6 måneder etter det 3-måneders besøket), vil kinesiologene ringe hver pasient for å vurdere deres etterlevelse av programmet, eventuelle vanskeligheter, eventuelle fall (og deres alvorlighetsgrad og konsekvenser), frykt for å falle, deres nivå av ADL/IADL-autonomi, nivå av PA-praksis (RAPA), tilstedeværelse av skrøpelighetsvurdering (FRIED), enten de har gått inn i en institusjon eller ikke. Oppfølging ved T3 + 12 måneder: Ved T3+12 måneder (12 måneder etter 3-måneders besøket) vil pasientene bli sett på nytt av kinesiologene for å gjøre en endelig vurdering av deres fysiske og funksjonelle forhold, med målinger (Håndgrep, SPPB, TUG, gangparametere, benstyrke ) og spørreskjemaer (SarQol og FES-I). Pasientene vil kun bli sett igjen av kinesiologene, da dette hovedsakelig er en kontroll og avsluttende rådsbesøk, for å fortsette øvelsene som er utført siden. |
|
Samfunnsboende eldre voksne vurdert med bevegelseshemning risikofaktorer etter første ass
Samfunnsboende eldre voksne i alderen >70 år, screenet for risikofaktorer for mobilitetshemming og vurdert med minst 1 mobilitetshemmingsrisikofaktor.
Denne gruppen er inkludert for 3 måneders treningsintervensjon.
Oppfølging gjennomføres ved 3 måneder (T3) og fra T3 ved 6 måneder (telefon) og 12 måneder.
|
Evaluering utført i løpet av et dagsykehus ved T0 (innledende vurdering) og T3 (etter treningsprogrammet rundt 3 måneder) inkludert:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPPB (Short Physical Performance Battery)
Tidsramme: Endring i SPPB-score ved 3 måneders intervensjon og 1 år etter
|
Funksjonell status vurderes av den samlede scoren for kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB), basert på tre komponenter: ganghastighet, stolheving og balansetester.
|
Endring i SPPB-score ved 3 måneders intervensjon og 1 år etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DELAIRE Leo, Kinesiologist, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1791
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .