Данные о состоянии здоровья в рамках программы Well on My Legs (DS-BSSJ)
Оценка и изменения факторов риска мобильности с ограниченными возможностями у пожилых людей в возрасте 70 лет и старше, интегрированные в профилактическую программу «Хорошо на ногах».
Процент людей в возрасте старше 80 лет удвоится через 25 лет, достигнув 10% населения. Это означает, что методы ухода за пожилыми людьми придется адаптировать. Более того, ожидаемая продолжительность жизни без инвалидности в возрасте 65 лет составляет 10,4 года, что значительно ниже общей ожидаемой продолжительности жизни, составляющей 24,4 года для женщин и 19,1 года для мужчин. Бенефициары персонализированного пособия на автономию вырастут на 60%, что повлечет за собой серьезные затраты. Согласно данным последних метаанализов, среди различных факторов, предсказывающих потерю автономии, потеря подвижности и мышечная слабость являются основными компонентами (ОШ = 3,28 за 3 года). Эти два фактора, вызывающих инвалидность, также ответственны за многочисленные неблагоприятные события (падения, переломы и т. д.), ухудшение качества жизни и повышенную смертность. Единственными компонентами, доступными для профилактических мер и имеющими доказанную эффективность, являются физические упражнения и питание. Несмотря на высокий уровень доказательств улучшения физических способностей и мышечной силы, эти программы до сих пор недостаточно реализованы на практике. Действительно, в первичной медико-санитарной помощи обычно не проводится ни выявление пожилых людей с риском инвалидности при передвижении, ни профилактические мероприятия. Установление схемы оказания помощи с персонализированным вмешательством, сочетающим, после выявления, изучение правильных методов физической активности со стороны специализированного кинезиолога и рекомендаций по питанию с последующими контролируемыми упражнениями для субъектов из группы риска, является императивом общественного здравоохранения. Профилактическая программа «Хорошо на ногах», поддерживаемая Hospices Civils de Lyon и действующая с 2014 года в регионе Рона, является конкретным решением этой серьезной проблемы общественного здравоохранения.
Анализ будет основан на данных, собранных в ходе оценок участников во время профилактической программы «Хорошо на ногах». Анализ позволит оценить факторы риска развития инвалидности при передвижении у пожилых людей в начале (Т0) и в конце программы (Т3+12 месяцев) с целью повышения эффективности программы и оценки ее результативности.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Service de médecine du vieillissement - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент охвачен программой «Хорошо на ногах» для первичной и вторичной профилактики инвалидности при передвижении.
По крайней мере 1 из следующих признаков:
- Трудно нести полную корзину для покупок (загрузка ок. 4,5 кг)
- Трудно встать со стула, не используя рук.
- Трудности при подъеме по лестнице (10 ступенек)
- Трудно передвигаться
- Медленная скорость походки
- Трудно пройти более 400 метров без остановки.
- Время ходьбы < 30 мин/день
- Утомляемость при скромных физических нагрузках: покупках, работе по дому,
- Страх падения и/или хотя бы одно падение за последний год
- Недавняя непроизвольная потеря веса: потеря веса ≥ 5% за 1 месяц или ИМТ < 22 кг/м2.
Критерии исключения:
- - Пациент, не давший согласия на участие
- Пациент под опекой или правовой защитой на ретроспективном этапе
- Пациент с нарушением опорно-двигательного аппарата или СППБ <5.
- Пациент с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев.
- Пациент с тяжелыми когнитивными нарушениями
- Пациент с противопоказаниями к физическим упражнениям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые люди, проживающие в сообществе, оцененные без факторов риска инвалидности при передвижении после первоначального
Пожилые люди старше 70 лет, проживающие в сообществе, прошедшие скрининг на наличие факторов риска инвалидности при передвижении и оцененные без каких-либо факторов риска инвалидности при передвижении. Эта группа не была включена в программу вмешательства и получила консультации по образу жизни для поддержания привычек. Никакого наблюдения в этой группе не ведется. Или проживающие в сообществе пожилые люди в возрасте старше 70 лет, прошедшие скрининг при наличии медицинских противопоказаний. Эта группа не включена для вмешательства и ориентирована на других практикующих врачей. Никакого наблюдения в этой группе не ведется. |
Оценка, проведенная в дневном стационаре на этапах Т0 (первоначальная оценка) и Т3 (после программы упражнений примерно через 3 месяца), включая:
После включения в протокол участники с факторами риска ограниченной подвижности в конце медицинской консультации направляются к специализированным и опытным кинезиологам. Пациентам будет предложено принять участие в групповых занятиях, в небольших группах не более 10 человек, под наблюдением кинезиолога. Будет 20 занятий в течение 10 недель, по 2 занятия в неделю, каждое продолжительностью один час. Программа многокомпонентных упражнений включала прогрессивную тренировку с отягощениями и балансом. Наблюдение на Т3 + 6 месяцев: - После визита Т3 пациенты будут перенаправлены либо на самостоятельную практику (буклет), либо на ретрансляционные структуры. В Т3+6 мес (6 мес после 3-месячного визита) кинезиологи позвонят каждому пациенту для оценки соблюдения программы, возникших трудностей, падений (а также их тяжести и последствий), страха падения, их уровня. автономии ADL/IADL, уровня практики PA (RAPA), наличия оценки слабости (FRIED), независимо от того, поступили ли они в учреждение или нет. Наблюдение на Т3 + 12 месяцев: Через Т3+12 мес (через 12 мес после 3-месячного визита) пациенты снова осмотрятся кинезиологом для окончательной оценки их физического и функционального состояния с измерениями (рукоятка, SPPB, TUG, параметры походки, сила ног). ) и анкеты (SarQol и FES-I). Пациенты будут снова осмотрены кинезиологами, так как это в основном осмотр и заключительная консультация для продолжения выполняемых с тех пор упражнений. |
|
Пожилые люди, проживающие в сообществе, с учетом факторов риска инвалидности при передвижении после первоначального обследования
Пожилые люди старше 70 лет, проживающие в сообществе, прошедшие скрининг на наличие факторов риска инвалидности при передвижении и оцененные по крайней мере по одному фактору риска инвалидности при передвижении.
В эту группу включены 3-месячные упражнения.
Наблюдение проводится через 3 месяца (Т3) и с Т3 через 6 месяцев (телефонный звонок) и 12 месяцев.
|
Оценка, проведенная в дневном стационаре на этапах Т0 (первоначальная оценка) и Т3 (после программы упражнений примерно через 3 месяца), включая:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SPPB (батарея короткой физической работоспособности)
Временное ограничение: Изменение показателя SPPB через 3 месяца после вмешательства и через 1 год после него
|
Функциональный статус оценивается по общему баллу Short Physical Performance Battery (SPPB), основанному на трех компонентах: скорости ходьбы, подъеме стула и тестах на равновесие.
|
Изменение показателя SPPB через 3 месяца после вмешательства и через 1 год после него
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DELAIRE Leo, Kinesiologist, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1791
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .