Gezondheidsgegevens van het Well on My Legs-programma (DS-BSSJ)
Evaluatie en veranderingen van risicofactoren voor mobiliteit met een handicap bij oudere volwassenen van 70 jaar en ouder en geïntegreerd in het preventieprogramma "Well on My Legs".
Het percentage 80-plussers zal in 25 jaar verdubbelen tot 10% van de bevolking. Dit betekent dat de zorgpraktijk voor ouderen aangepast zal moeten worden. Bovendien bedraagt de levensverwachting zonder beperkingen op 65-jarige leeftijd 10,4 jaar, ruim onder de totale levensverwachting van 24,4 jaar voor vrouwen en 19,1 jaar voor mannen. Het aantal begunstigden van de gepersonaliseerde autonomievergoeding zou met 60% toenemen, wat een grote kostenpost betekent. Van de verschillende factoren die verlies van autonomie voorspellen, zijn verlies van mobiliteit en spierzwakte belangrijke componenten (OR = 3,28 na 3 jaar), volgens gegevens uit de laatste meta-analyses. Deze twee factoren die invaliditeit veroorzaken, zijn ook verantwoordelijk voor meerdere bijwerkingen (vallen, breuken, enz.), verminderde levenskwaliteit en verhoogde sterfte. De enige componenten die toegankelijk zijn voor preventieve actie en die een bewezen staat van dienst hebben, zijn lichaamsbeweging en voeding. Ondanks een hoog niveau van bewijsmateriaal over de verbetering van fysieke capaciteiten en spierkracht, worden deze programma's in de praktijk nog steeds niet voldoende geïmplementeerd. Noch de identificatie van senioren die het risico lopen op mobiliteitsproblemen, noch preventieve acties worden gewoonlijk uitgevoerd in de eerstelijnszorg. Het opzetten van een zorgtraject, met gepersonaliseerde interventie, waarbij, na identificatie, het leren van goede praktijken op het gebied van fysieke activiteit door een gespecialiseerde kinesioloog en voedingsadvies worden gecombineerd, gevolgd door begeleide lichaamsbeweging, voor risicopatiënten, is een noodzaak voor de volksgezondheid. Het preventieprogramma "Goed op mijn benen", ondersteund door Hospices Civils de Lyon en sinds 2014 aanwezig in de Rhône-regio, is een concrete oplossing voor deze grote uitdaging op het gebied van de volksgezondheid.
De analyses zullen gebaseerd zijn op gegevens die zijn verzameld via beoordelingen van deelnemers tijdens het preventieprogramma 'Goed op mijn benen'. De analyses zullen het mogelijk maken om de risicofactoren van mobiliteitsproblemen bij oudere volwassenen te beoordelen aan het begin (T0) en aan het einde van het programma (T3+12 maanden), met als doel de efficiëntie van het programma te verbeteren en de effectiviteit ervan te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Service de médecine du vieillissement - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die valt onder het programma "Goed op mijn benen" voor primaire en secundaire preventie van mobiliteitsproblemen.
Minimaal 1 van de volgende symptomen:
- Moeilijkheden bij het dragen van een beladen boodschappenmandje (lading ca. 4,5 kg)
- Moeite met opstaan uit een stoel zonder armen te gebruiken
- Moeilijkheden bij het beklimmen van een trap (10 treden)
- Moeilijk bewegen
- Langzame loopsnelheid
- Moeilijkheden om meer dan 400 meter te lopen zonder te stoppen
- Looptijd < 30 min/d
- Vermoeidheid bij bescheiden fysieke inspanning: winkelen, huishoudelijk werk,
- Angst om te vallen en/of minstens één val in het afgelopen jaar
- Recent onvrijwillig gewichtsverlies: gewichtsverlies ≥ 5% in 1 maand of BMI < 22 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- - Patiënt die geen toestemming heeft gegeven voor deelname
- Patiënt onder voogdij of rechtsbescherming in de terugwerkende fase
- Patiënt met een motorische handicap of SPPB <5
- Patiënt met een levensverwachting van minder dan 12 maanden
- Patiënt met ernstige cognitieve stoornissen
- Patiënt met contra-indicaties voor inspanning
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere volwassenen die in de gemeenschap wonen, beoordeeld zonder risicofactoren voor mobiliteitsproblemen na de initiële beoordeling
In de gemeenschap wonende oudere volwassenen ouder dan 70 jaar, gescreend met een risico op risicofactoren voor mobiliteitsbeperkingen en beoordeeld zonder enige risicofactoren voor mobiliteitsbeperkingen. Deze groep is niet opgenomen voor interventie en kreeg leefstijladviezen om gewoontes in stand te houden. Bij deze groep vindt geen follow-up plaats. Of thuiswonende ouderen ouder dan 70 jaar, gescreend met medische contra-indicatie. Deze groep is niet opgenomen voor interventie en richt zich op andere artsen. Bij deze groep vindt geen follow-up plaats. |
Evaluatie uitgevoerd tijdens een dagziekenhuis op T0 (eerste beoordeling) en T3 (na het oefenprogramma rond 3 maanden), inclusief:
Na opname in het protocol worden deelnemers met risicofactoren voor mobiliteitsbeperkingen aan het einde van het medische consult toegewezen aan gespecialiseerde en ervaren kinesiologen. Patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen aan groepsoefeningen, in kleine groepen van maximaal 10 patiënten, onder toezicht van een kinesioloog. Er zijn 20 sessies verspreid over 10 weken, met een snelheid van 2 sessies per week van elk een uur. Het Multicomponent oefenprogramma omvatte progressieve weerstands- en evenwichtstraining. Follow-up op T3 + 6 maanden: - Na het T3-bezoek worden patiënten doorverwezen naar een zelfstandige praktijk (boekje) of naar estafettestructuren. Op T3 + 6 maanden (6 maanden na het bezoek van 3 maanden) zullen de kinesiologen elke patiënt bellen om hun naleving van het programma te beoordelen, eventuele moeilijkheden die ze tegenkomen, eventuele valpartijen (en de ernst en gevolgen ervan), de angst om te vallen, hun niveau van ADL/IADL-autonomie, niveau van PA-praktijk (RAPA), aanwezigheid van waardering voor kwetsbaarheid (FRIED), of ze al dan niet in een instelling zijn opgenomen. Follow-up op T3 + 12 maanden: Op T3+12 maanden (12 maanden na het bezoek van 3 maanden) zullen de patiënten opnieuw door de kinesiologen worden gezien om een definitieve beoordeling te maken van hun fysieke en functionele toestand, met metingen (handgreep, SPPB, TUG, loopparameters, beensterkte ) en vragenlijsten (SarQol en FES-I). Patiënten worden pas weer gezien door de kinesilogen, aangezien dit vooral een controle- en eindadviesbezoek is, om de sindsdien uitgevoerde oefeningen voort te zetten. |
|
In de gemeenschap wonende oudere volwassenen beoordeeld met risicofactoren voor mobiliteitsproblemen na de initiële ass
In de gemeenschap wonende oudere volwassenen ouder dan 70 jaar, gescreend op risicofactoren voor mobiliteitsbeperkingen en beoordeeld met ten minste 1 risicofactor voor mobiliteitsbeperkingen.
Deze groep is opgenomen voor een oefeninterventie van drie maanden.
Follow-up vindt plaats na 3 maanden (T3) en vanaf T3 na 6 maanden (telefoongesprek) en 12 maanden.
|
Evaluatie uitgevoerd tijdens een dagziekenhuis op T0 (eerste beoordeling) en T3 (na het oefenprogramma rond 3 maanden), inclusief:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SPPB (korte batterij voor fysieke prestaties)
Tijdsspanne: Verandering in de SPPB-score na 3 maanden interventie en 1 jaar daarna
|
De functionele status wordt beoordeeld aan de hand van de algehele Short Physical Performance Battery (SPPB)-score, gebaseerd op drie componenten: loopsnelheid, stoelopstaan en balanstests.
|
Verandering in de SPPB-score na 3 maanden interventie en 1 jaar daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DELAIRE Leo, Kinesiologist, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1791
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .