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Dados de saúde do programa Well on My Legs (DS-BSSJ)

24 de outubro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação e alterações dos fatores de risco de mobilidade para deficientes em idosos com 70 anos ou mais e integrados no programa de prevenção "Well on My Legs".

A percentagem de pessoas com mais de 80 anos duplicará em 25 anos, atingindo 10% da população. Isto significa que as práticas de cuidados aos idosos terão de ser adaptadas. Além disso, a esperança de vida sem incapacidade aos 65 anos é de 10,4 anos, bem abaixo da esperança de vida global de 24,4 anos para as mulheres e 19,1 anos para os homens. Os beneficiários do subsídio de autonomia personalizado aumentariam 60%, representando um custo importante. Entre os vários fatores preditivos de perda de autonomia, a perda de mobilidade e a fraqueza muscular são os componentes principais (OR = 3,28 aos 3 anos) de acordo com os dados das últimas meta-análises. Esses dois fatores causadores de incapacidade também são responsáveis ​​por múltiplos eventos adversos (quedas, fraturas, etc.), comprometimento da qualidade de vida e aumento da mortalidade. Os únicos componentes acessíveis à ação preventiva e com histórico comprovado são o exercício e a nutrição. Apesar do elevado nível de evidência sobre a melhoria das capacidades físicas e da força muscular, estes programas ainda não são suficientemente implementados na prática. Com efeito, nem a identificação de idosos em risco de deficiência motora, nem as ações preventivas são habitualmente realizadas nos cuidados primários. Estabelecer um percurso de cuidados, com intervenção personalizada que combine, após identificação, aprendizagem de boas práticas de atividade física por um cinesiologista especializado e aconselhamento nutricional, seguido de exercício supervisionado, para sujeitos de risco, é um imperativo de saúde pública. O programa de prevenção "Bem nas minhas pernas", apoiado pelos Hospices Civils de Lyon e presente desde 2014 na região do Ródano, é uma solução concreta para este grande desafio de saúde pública.

As análises serão baseadas em dados coletados por meio de avaliações dos participantes durante o programa de prevenção “Bem nas minhas pernas”. As análises permitirão avaliar os fatores de risco de incapacidade de mobilidade em idosos no início (T0) e no final do programa (T3+12 meses), com o objetivo de melhorar a eficiência do programa e avaliar a sua eficácia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69003
        • Service de médecine du vieillissement - Hôpital Edouard Herriot

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos comunitários com 70 anos ou mais, que moram no domicílio, apresentam fatores de risco para perda de mobilidade e foram avaliados no programa “Bem nas pernas” para, pelo menos, avaliação inicial (T0).

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Doente abrangido pelo programa “Bem nas pernas” para prevenção primária e secundária de incapacidade motora.

Pelo menos 1 dos seguintes sinais:

  • Dificuldade em transportar um carrinho de compras carregado (carga aprox. 4,5kg)
  • Dificuldade em levantar-se de uma cadeira sem usar os braços
  • Dificuldade em subir um lance de escadas (10 degraus)
  • Dificuldade de locomoção
  • Velocidade de marcha lenta
  • Dificuldade em caminhar mais de 400 metros sem parar
  • Tempo de caminhada < 30 min/d
  • Fadiga durante esforço físico modesto: compras, tarefas domésticas,
  • Medo de cair e/ou pelo menos uma queda no último ano
  • Perda de peso involuntária recente: perda de peso ≥ 5% em 1 mês ou IMC < 22kg/m2

Critérios de exclusão:

  • - Paciente que não deu consentimento para participar
  • Paciente sob tutela ou proteção legal em fase retrospectiva
  • Paciente com deficiência locomotora ou SPPB <5
  • Paciente com expectativa de vida inferior a 12 meses
  • Paciente com comprometimento cognitivo grave
  • Paciente com contra-indicações para exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Idosos residentes na comunidade avaliados sem fatores de risco de incapacidade de mobilidade após avaliação inicial

Idosos residentes na comunidade com idade >70 anos, avaliados com risco de fatores de risco de incapacidade de mobilidade e avaliados sem quaisquer fatores de risco de incapacidade de mobilidade. Este grupo não foi incluído para intervenção e recebeu aconselhamento de estilo de vida para manutenção de hábitos. Nenhum acompanhamento é realizado neste grupo.

Ou idosos residentes na comunidade com idade >70 anos, triados com contraindicação médica. Este grupo não está incluído para intervenção e é orientado a outros médicos. Nenhum acompanhamento é realizado neste grupo.

Avaliação realizada em hospital de dia em T0 (avaliação inicial) e T3 (após o programa de exercícios por volta dos 3 meses) incluindo:

  1. Avaliação clínica por um geriatra

    • História médica; busca sistemática de elementos sintomáticos (astenia, anorexia, perda de peso); pesquisa de antecedentes (patologias crônicas, etc.), tratamentos, estilo de vida, hábitos alimentares, sedentarismo,
    • Exame clínico completo: principalmente do sistema musculoesquelético, dados morfológicos (peso e altura, circunferência da panturrilha), análise de risco de quedas,
    • Tratamentos médicos atuais
    • Autonomia para atividades básicas (AVD), atividades instrumentais de vida diária (AIVD), distúrbios visuais, deficiência auditiva, etc.
    • Avaliação de comorbidades (escore de Charlson)
    • Triagem para sarcopenia (usando o questionário SARC-F),
    • Um inventário de quedas e suas consequências traumáticas,
    • Avaliação do estado de fragilidade utilizando critérios FRIED,
  2. Avaliação nutricional:

    • estado nutricional também será avaliado

Após inclusão no protocolo, os participantes com fatores de risco para incapacidade de locomoção são encaminhados para cinesiologistas especializados e experientes ao final da consulta médica.

Os pacientes serão convidados a participar de sessões de exercícios em grupo, em pequenos grupos de no máximo 10 pacientes, sob supervisão de um cinesiologista. Serão 20 sessões durante 10 semanas, a uma taxa de 2 sessões por semana, cada uma com duração de uma hora. O programa de exercícios multicomponentes incluiu treinamento progressivo de resistência e equilíbrio.

Acompanhamento em T3 + 6 meses:

- Após a visita T3, os pacientes serão redirecionados para uma prática independente (livreto) ou para estruturas de retransmissão. Em T3 + 6 meses (6 meses após a consulta de 3 meses), os cinesiologistas ligarão para cada paciente para avaliar sua adesão ao programa, eventuais dificuldades encontradas, eventuais quedas (e sua gravidade e consequências), medo de cair, seu nível de autonomia nas AVD/AIVD, nível de prática de AF (RAPA), presença de apreciação de fragilidade (FRIED), ter ou não ingresso em instituição.

Acompanhamento em T3 + 12 meses:

Em T3+12 meses (12 meses após a visita de 3 meses), os pacientes serão atendidos novamente pelos cinesiologistas para fazer uma avaliação final de suas condições físicas e funcionais, com medidas (Handgrip, SPPB, TUG, parâmetros de marcha, força de perna ) e questionários (SarQol e FES-I).

Os pacientes só voltarão a ser atendidos pelos cinesilogistas, pois trata-se sobretudo de uma consulta de check-up e aconselhamento final, para continuação dos exercícios realizados desde então.

Idosos residentes na comunidade avaliados com fatores de risco de incapacidade de mobilidade após avaliação inicial
Idosos residentes na comunidade com idade >70 anos, avaliados em risco de fatores de risco de incapacidade de mobilidade e avaliados com pelo menos 1 fator de risco de incapacidade de mobilidade. Este grupo está incluído para intervenção de exercícios de 3 meses. O acompanhamento é realizado aos 3 meses (T3) e a partir de T3 aos 6 meses (telefonema) e 12 meses.

Avaliação realizada em hospital de dia em T0 (avaliação inicial) e T3 (após o programa de exercícios por volta dos 3 meses) incluindo:

  1. Avaliação clínica por um geriatra

    • História médica; busca sistemática de elementos sintomáticos (astenia, anorexia, perda de peso); pesquisa de antecedentes (patologias crônicas, etc.), tratamentos, estilo de vida, hábitos alimentares, sedentarismo,
    • Exame clínico completo: principalmente do sistema musculoesquelético, dados morfológicos (peso e altura, circunferência da panturrilha), análise de risco de quedas,
    • Tratamentos médicos atuais
    • Autonomia para atividades básicas (AVD), atividades instrumentais de vida diária (AIVD), distúrbios visuais, deficiência auditiva, etc.
    • Avaliação de comorbidades (escore de Charlson)
    • Triagem para sarcopenia (usando o questionário SARC-F),
    • Um inventário de quedas e suas consequências traumáticas,
    • Avaliação do estado de fragilidade utilizando critérios FRIED,
  2. Avaliação nutricional:

    • estado nutricional também será avaliado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SPPB (bateria curta de desempenho físico)
Prazo: Mudança na pontuação SPPB aos 3 meses de intervenção e 1 ano após
O estado funcional é avaliado pela pontuação geral da Short Physical Performance Battery (SPPB), baseada em três componentes: velocidade da marcha, elevação da cadeira e testes de equilíbrio.
Mudança na pontuação SPPB aos 3 meses de intervenção e 1 ano após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: DELAIRE Leo, Kinesiologist, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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