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Données sur la santé du programme Well on My Legs (DS-BSSJ)

24 octobre 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation et évolution des facteurs de risque de mobilité liée au handicap chez les personnes âgées de 70 ans et plus et intégrés dans le programme de prévention « Bien sur mes jambes ».

La proportion de personnes âgées de plus de 80 ans doublera en 25 ans pour atteindre 10 % de la population. Cela signifie que les pratiques de soins aux personnes âgées devront être adaptées. En outre, l’espérance de vie sans incapacité à 65 ans est de 10,4 ans, bien inférieure à l’espérance de vie globale de 24,4 ans pour les femmes et de 19,1 ans pour les hommes. Les bénéficiaires de l'allocation personnalisée d'autonomie augmenteraient de 60 %, ce qui représente un coût important. Parmi les différents facteurs prédictifs de perte d'autonomie, la perte de mobilité et la faiblesse musculaire sont des composantes majeures (OR = 3,28 à 3 ans) selon les données des dernières méta-analyses. Ces deux facteurs de handicap sont également responsables de multiples événements indésirables (chutes, fractures…), d’une qualité de vie altérée et d’une mortalité accrue. Les seuls éléments accessibles à une action préventive et ayant fait leurs preuves sont l’exercice et la nutrition. Malgré un niveau élevé de preuves sur l’amélioration des capacités physiques et de la force musculaire, ces programmes ne sont toujours pas suffisamment mis en œuvre dans la pratique. En effet, ni l'identification des personnes âgées à risque de handicap moteur, ni les actions préventives ne sont habituellement menées en soins primaires. La mise en place d'un parcours de soins, avec une intervention personnalisée combinant, après identification, l'apprentissage des bonnes pratiques d'activité physique par un kinésiologue spécialisé et des conseils nutritionnels, suivi d'une activité physique encadrée, pour les sujets à risque, est un impératif de santé publique. Le programme de prévention « Bien sur mes jambes », soutenu par les Hospices Civils de Lyon et présent depuis 2014 dans la région Rhône, est une réponse concrète à cet enjeu majeur de santé publique.

Les analyses s'appuieront sur les données recueillies lors des évaluations des participants lors du programme de prévention « Bien sur mes jambes ». Les analyses permettront d'évaluer les facteurs de risque de handicap moteur chez les personnes âgées en début (T0) et en fin de programme (T3+12mois), dans le but d'améliorer l'efficience du programme et d'évaluer son efficacité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69003
        • Service de médecine du vieillissement - Hôpital Edouard Herriot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes âgées de 70 ans et plus résidant en collectivité, vivant à domicile, présentant des facteurs de risque de perte de mobilité et ayant été évaluées dans le cadre du programme « Bien dans mes jambes » pour au moins une première évaluation (T0).

La description

Critères d'intégration :

  • Patient couvert par le programme « Bien dans mes jambes » de prévention primaire et secondaire du handicap moteur.

Au moins 1 des signes suivants :

  • Difficulté à porter un panier chargé (charge env. 4,5kg)
  • Difficulté à se lever d'une chaise sans utiliser les bras
  • Difficulté à monter un escalier (10 marches)
  • Difficulté à se déplacer
  • Vitesse de marche lente
  • Difficulté à marcher plus de 400 mètres sans s'arrêter
  • Temps de marche < 30 min/j
  • Fatigue lors d'un effort physique modeste : courses, travaux ménagers,
  • Peur de tomber et/ou d’au moins une chute au cours de la dernière année
  • Perte de poids involontaire récente : perte de poids ≥ 5 % en 1 mois ou IMC < 22 kg/m2

Critères d'exclusion :

  • - Patient qui n'a pas donné son consentement pour participer
  • Patient sous tutelle ou protection légale en phase rétrospective
  • Patient avec un handicap locomoteur ou SPPB <5
  • Patient avec une espérance de vie inférieure à 12 mois
  • Patient présentant une déficience cognitive sévère
  • Patient avec contre-indications à l’exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes âgées vivant dans la communauté évaluées sans facteurs de risque de déficience motrice après la première

Personnes âgées vivant dans la communauté âgées de plus de 70 ans, dépistées comme présentant des facteurs de risque de déficience motrice et évaluées sans aucun facteur de risque de déficience motrice. Ce groupe n'est pas inclus pour l'intervention et a reçu des conseils sur le mode de vie pour maintenir ses habitudes. Aucun suivi n'est effectué dans ce groupe.

Ou des personnes âgées de plus de 70 ans vivant en communauté, dépistées avec contre-indication médicale. Ce groupe n'est pas inclus pour l'intervention et orienté vers d'autres médecins. Aucun suivi n'est effectué dans ce groupe.

Évaluation réalisée en hôpital de jour à T0 (bilan initial) et T3 (après le programme d'exercices vers 3 mois) comprenant :

  1. Évaluation clinique par un gériatre

    • Antécédents médicaux ; recherche systématique d'éléments symptomatiques (asthénie, anorexie, amaigrissement) ; recherche d'antécédents (pathologies chroniques...), de traitements, d'hygiène de vie, d'habitudes alimentaires, de sédentarité,
    • Examen clinique complet : notamment du système musculo-squelettique, données morphologiques (poids et taille, tour de mollet), analyse des risques de chutes,
    • Traitements médicaux actuels
    • Autonomie pour les activités de base (AVQ), les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), les troubles visuels, la déficience auditive, etc.
    • Évaluation des comorbidités (score de Charlson)
    • Dépistage de la sarcopénie (à l'aide du questionnaire SARC-F),
    • Un état des lieux des chutes et de leurs conséquences traumatiques,
    • Évaluation de l’état de fragilité selon les critères FRIED,
  2. Bilan nutritionnel :

    • l'état nutritionnel sera également évalué

Après inclusion dans le protocole, les participants présentant des facteurs de risque de handicap moteur sont assignés à des kinésiologues spécialisés et expérimentés à la fin de la consultation médicale.

Les patients seront invités à participer à des séances d'exercices en groupe, en petits groupes de 10 patients maximum, sous la supervision d'un kinésiologue. Il y aura 20 séances réparties sur 10 semaines, à raison de 2 séances par semaine, d'une durée chacune d'une heure. Le programme d'exercices à plusieurs composants comprenait un entraînement progressif en résistance et en équilibre.

Suivi à T3 + 6 mois :

- Après la visite T3, les patients seront soit redirigés vers un cabinet indépendant (livret) soit vers des structures relais. A T3 + 6 mois (6 mois après la visite de 3 mois), les kinésiologues appelleront chaque patient pour évaluer son observance du programme, les éventuelles difficultés rencontrées, les éventuelles chutes (et leur gravité et leurs conséquences), la peur de tomber, leur niveau d'autonomie AVQ/IADL, niveau de pratique de l'AP (RAPA), présence d'appréciation de la fragilité (FRIED), entrée ou non en institution.

Suivi à T3 + 12 mois :

A T3+12 mois (12 mois après la visite de 3 mois), les patients seront revus par les kinésiologues pour faire une évaluation finale de leurs conditions physiques et fonctionnelles, avec des mesures (Handgrip, SPPB, TUG, paramètres de marche, force des jambes ) et questionnaires (SarQol et FES-I).

Les patients ne seront revus que par les kinésilogues, puisqu'il s'agit principalement d'une visite de contrôle et de conseil final, pour poursuivre les exercices effectués depuis.

Personnes âgées vivant dans la communauté évaluées avec des facteurs de risque de déficience motrice après une première évaluation
Personnes âgées de plus de 70 ans vivant dans la communauté, dépistées comme étant à risque de facteurs de risque de déficience motrice et évaluées avec au moins 1 facteur de risque de déficience motrice. Ce groupe est inclus pour une intervention d'exercice de 3 mois. Le suivi est effectué à 3 mois (T3) et à partir de T3 à 6 mois (appel téléphonique) et 12 mois.

Évaluation réalisée en hôpital de jour à T0 (bilan initial) et T3 (après le programme d'exercices vers 3 mois) comprenant :

  1. Évaluation clinique par un gériatre

    • Antécédents médicaux ; recherche systématique d'éléments symptomatiques (asthénie, anorexie, amaigrissement) ; recherche d'antécédents (pathologies chroniques...), de traitements, d'hygiène de vie, d'habitudes alimentaires, de sédentarité,
    • Examen clinique complet : notamment du système musculo-squelettique, données morphologiques (poids et taille, tour de mollet), analyse des risques de chutes,
    • Traitements médicaux actuels
    • Autonomie pour les activités de base (AVQ), les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), les troubles visuels, la déficience auditive, etc.
    • Évaluation des comorbidités (score de Charlson)
    • Dépistage de la sarcopénie (à l'aide du questionnaire SARC-F),
    • Un état des lieux des chutes et de leurs conséquences traumatiques,
    • Évaluation de l’état de fragilité selon les critères FRIED,
  2. Bilan nutritionnel :

    • l'état nutritionnel sera également évalué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SPPB (Batterie courte à performances physiques)
Délai: Evolution du score SPPB à 3 mois d'intervention et 1 an après
L'état fonctionnel est évalué par le score global Short Physical Performance Battery (SPPB), basé sur trois éléments : la vitesse de marche, la levée de la chaise et les tests d'équilibre.
Evolution du score SPPB à 3 mois d'intervention et 1 an après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DELAIRE Leo, Kinesiologist, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Première publication (Réel)

26 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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