- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06659484
Hälsodata från Well on My Legs-programmet (DS-BSSJ)
Utvärdering och förändringar av riskfaktorer för funktionshinder rörlighet hos äldre vuxna som är 70 år och äldre och integrerade i det förebyggande programmet "Väl på mina ben".
Andelen personer över 80 år kommer att fördubblas på 25 år och nå 10 % av befolkningen. Det innebär att vårdpraxis för äldre vuxna kommer att behöva anpassas. Vidare är den funktionsnedsättningsfria medellivslängden vid 65 år 10,4 år, klart under den totala livslängden på 24,4 år för kvinnor och 19,1 år för män. Mottagarna av det individuella självstyrebidraget skulle öka med 60 %, vilket innebär en stor kostnad. Bland de olika faktorer som förutsäger förlust av autonomi, förlust av rörlighet och muskelsvaghet är huvudkomponenter (OR = 3,28 vid 3 år) enligt data från de senaste metaanalyserna. Dessa två handikapporsakande faktorer är också ansvariga för flera oönskade händelser (fall, frakturer, etc.), försämrad livskvalitet och ökad dödlighet. De enda komponenter som är tillgängliga för förebyggande åtgärder och med en bevisad meritlista är träning och kost. Trots en hög nivå av bevis på förbättring av fysiska förmågor och muskelstyrka, är dessa program fortfarande inte tillräckligt implementerade i praktiken. Varken identifiering av äldre som riskerar att drabbas av rörelsehinder eller förebyggande åtgärder utförs vanligtvis i primärvården. Att inrätta en vårdväg, med personlig intervention som kombinerar, efter identifiering, lärande om goda fysiska aktivitetsmetoder av en specialiserad kinesiolog och näringsråd, följt av övervakad träning, för personer i riskzonen, är en absolut nödvändighet för folkhälsan. Det förebyggande programmet "Well on my legs", som stöds av Hospices Civils de Lyon och finns sedan 2014 i Rhône-regionen, är en konkret lösning på denna stora folkhälsoutmaning.
Analyserna kommer att baseras på data som samlats in genom deltagarbedömningar under förebyggande programmet "Väl på mina ben". Analyserna kommer att göra det möjligt att bedöma riskfaktorerna för rörelsehinder hos äldre vuxna i början (T0) och i slutet av programmet (T3+12 månader), i syfte att förbättra programmets effektivitet och utvärdera dess effektivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Service de médecine du vieillissement - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som omfattas av programmet "Väl på mina ben" för primär och sekundär prevention av rörelsehinder.
Minst 1 av följande tecken:
- Svårigheter att bära en laddad varukorg (last ca. 4,5 kg)
- Svårigheter att resa sig från en stol utan att använda armar
- Svårigheter att gå uppför en trappa (10 trappsteg)
- Svårt att röra sig
- Långsam gånghastighet
- Svårighet att gå mer än 400 meter utan att stanna
- Gångtid < 30 min/d
- Trötthet under blygsam fysisk ansträngning: shopping, hushållsarbete,
- Rädsla för att falla och/eller minst ett fall under det senaste året
- Nyligen ofrivillig viktminskning: viktminskning ≥ 5 % på 1 månad eller BMI < 22 kg/m2
Uteslutningskriterier:
- - Patient som inte har gett samtycke till att delta
- Patient under förmynderskap eller rättsskydd i retrospektiv fas
- Patient med rörelsehandikapp eller SPPB <5
- Patient med en förväntad livslängd på mindre än 12 månader
- Patient med grav kognitiv funktionsnedsättning
- Patient med träningskontraindikationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Samhällsboende äldre vuxna bedöms utan rörelsehinder riskfaktorer efter initial
Samhällsboende äldre vuxna i åldern >70 år, screenade med risk för rörelsehinder riskfaktorer och utvärderade utan några rörelsehinder riskfaktorer. Denna grupp ingår inte för intervention och fick livsstilsrådgivning för att upprätthålla vanor. Ingen uppföljning görs i denna grupp. Eller äldre vuxna som bor i samhället i åldern >70 år, screenade med medicinsk kontraindikation. Denna grupp ingår inte för intervention och är inriktad på andra läkare. Ingen uppföljning görs i denna grupp. |
Utvärdering utförd under ett dagssjukhus vid T0 (initial bedömning) och T3 (efter träningsprogrammet vid cirka 3 månader) inklusive:
Efter inkludering i protokollet tilldelas deltagare med rörelsehinder riskfaktorer till specialiserade och erfarna kinesiologer i slutet av den medicinska konsultationen. Patienter kommer att bjudas in att delta i gruppbaserade träningspass, i små grupper om högst 10 patienter, under överinseende av en kinesiolog. Det kommer att vara 20 sessioner under 10 veckor, med en hastighet av 2 sessioner per vecka, vardera på en timme. Träningsprogrammet Multicomponent inkluderade progressiv motstånds- och balansträning. Uppföljning vid T3 + 6 månader: - Efter T3-besöket kommer patienter antingen att omdirigeras till oberoende praktik (häfte) eller till relästrukturer. Vid T3 + 6 månader (6 månader efter 3-månadersbesöket) kommer kinesiologerna att ringa varje patient för att bedöma sin överensstämmelse med programmet, eventuella svårigheter, eventuella fall (och deras svårighetsgrad och konsekvenser), rädsla för att falla, deras nivå av ADL/IADL-autonomi, nivå av PA-praxis (RAPA), närvaro av svaghetsuppskattning (FRIED), oavsett om de har gått in på en institution eller inte. Uppföljning vid T3 + 12 månader: Vid T3+12 månader (12 månader efter 3-månadersbesöket) kommer patienterna att ses igen av kinesiologerna för att göra en slutlig bedömning av deras fysiska och funktionella tillstånd, med mätningar (Handgrepp, SPPB, TUG, gångparametrar, benstyrka ) och frågeformulär (SarQol och FES-I). Patienterna kommer endast att ses igen av kinesilogerna, eftersom detta huvudsakligen är en kontroll och avslutande rådgivningsbesök, för att fortsätta de övningar som utförts sedan dess. |
|
Samhällsboende äldre vuxna bedöms med rörelsehinder riskfaktorer efter initial ass
Samhällsboende äldre vuxna i åldern >70 år, screenade med risk för riskfaktorer för rörelsehinder och utvärderade med minst en rörelsehinderriskfaktor.
Denna grupp ingår för 3 månaders träningsintervention.
Uppföljning sker vid 3 månader (T3) och från T3 vid 6 månader (telefonsamtal) och 12 månader.
|
Utvärdering utförd under ett dagssjukhus vid T0 (initial bedömning) och T3 (efter träningsprogrammet vid cirka 3 månader) inklusive:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SPPB (Short Physical Performance Battery)
Tidsram: Förändring av SPPB-poängen vid 3 månaders intervention och 1 år efter
|
Funktionell status bedöms av det övergripande korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB) poäng, baserat på tre komponenter: gånghastighet, stolresning och balanstester.
|
Förändring av SPPB-poängen vid 3 månaders intervention och 1 år efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: DELAIRE Leo, Kinesiologist, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1791
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .