Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní údaje z programu Well on My Legs (DS-BSSJ)

24. října 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hodnocení a změny rizikových faktorů mobility postižení u starších dospělých ve věku 70 a více let a integrace do preventivního programu „No na mých nohách“.

Procento lidí starších 80 let se za 25 let zdvojnásobí a dosáhne 10 % populace. To znamená, že postupy péče o starší dospělé budou muset být přizpůsobeny. Kromě toho je naděje dožití bez postižení ve věku 65 let 10,4 let, což je výrazně pod celkovou očekávanou délkou života 24,4 let u žen a 19,1 let u mužů. Příjemci personalizovaného příspěvku na autonomii by se zvýšili o 60 %, což představuje velké náklady. Mezi různými faktory predikujícími ztrátu autonomie, ztrátu mobility a svalovou slabost jsou hlavní složky (OR = 3,28 po 3 letech) podle údajů z posledních metaanalýz. Tyto dva faktory způsobující invaliditu jsou také zodpovědné za četné nepříznivé události (pády, zlomeniny atd.), zhoršenou kvalitu života a zvýšenou mortalitu. Jedinými složkami dostupnými pro preventivní opatření a s prokázanými výsledky jsou cvičení a výživa. Přes vysokou úroveň důkazů o zlepšení fyzických schopností a svalové síly nejsou tyto programy stále dostatečně implementovány v praxi. V primární péči se totiž obvykle neprovádí ani identifikace seniorů ohrožených pohybovým postižením, ani preventivní akce. Vytvoření cesty péče s personalizovanou intervencí, která po identifikaci kombinuje učení o správných postupech fyzické aktivity specializovaným kineziologem a výživové poradenství, po kterém následuje cvičení pod dohledem pro rizikové subjekty, je imperativem veřejného zdraví. Konkrétním řešením tohoto velkého problému v oblasti veřejného zdraví je preventivní program „No na mých nohách“, podporovaný Hospices Civils de Lyon a přítomný od roku 2014 v regionu Rhône.

Analýzy budou založeny na datech shromážděných prostřednictvím hodnocení účastníků během preventivního programu „No na mých nohách“. Analýzy umožní zhodnotit rizikové faktory pohybového postižení u starších dospělých na začátku (T0) a na konci programu (T3+12 měsíců) s cílem zvýšit efektivitu programu a vyhodnotit jeho efektivitu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Service de médecine du vieillissement - Hôpital Edouard Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší lidé žijící v komunitě ve věku 70 a více let, kteří žijí doma, představují rizikové faktory pro ztrátu pohyblivosti a byli hodnoceni v programu „No na mých nohách“ alespoň pro počáteční hodnocení (T0).

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacientka v programu „No na nohách“ primární a sekundární prevence pohybového postižení.

Alespoň 1 z následujících příznaků:

  • Obtížné přenášení naloženého nákupního košíku (zatížení cca. 4,5 kg)
  • Obtížné vstávání ze židle bez použití rukou
  • Obtížnost vylézt po schodech (10 schodů)
  • Obtížnost pohybu
  • Pomalá rychlost chůze
  • Obtížná chůze více než 400 metrů bez zastavení
  • Doba chůze < 30 min/d
  • Únava při mírné fyzické námaze: nakupování, domácí práce,
  • Strach z pádu a/nebo alespoň jednoho pádu za poslední rok
  • Nedávný nedobrovolný úbytek hmotnosti: úbytek hmotnosti ≥ 5 % za 1 měsíc nebo BMI < 22 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • - Pacient, který nedal souhlas k účasti
  • Pacient v opatrovnictví nebo právní ochraně v retrospektivní fázi
  • Pacient s lokomočním handicapem nebo SPPB <5
  • Pacient s předpokládanou délkou života méně než 12 měsíců
  • Pacient s těžkou kognitivní poruchou
  • Pacient s kontraindikacemi cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší dospělí žijící v komunitě hodnoceni bez rizikových faktorů pohyblivosti po počáteční fázi

Starší lidé žijící v komunitě ve věku > 70 let, u kterých bylo provedeno screeningové riziko rizikových faktorů pohyblivosti a hodnoceni bez jakýchkoli rizikových faktorů pohyblivosti. Tato skupina není zahrnuta pro intervenci a obdržela poradenství v oblasti životního stylu k udržení návyků. V této skupině není prováděno žádné sledování.

Nebo starší lidé žijící v komunitě ve věku > 70 let, kteří jsou vyšetřeni s lékařskou kontraindikací. Tato skupina není zahrnuta do intervence a je zaměřena na ostatní praktické lékaře. V této skupině není prováděno žádné sledování.
Diagnostický test: Posouzení

Vyhodnocení provedené během denní nemocnice v T0 (počáteční hodnocení) a T3 (po cvičebním programu přibližně ve 3 měsících), včetně:

  1. Klinické posouzení geriatrem

    • anamnéza; systematické vyhledávání symptomatických prvků (astenie, anorexie, hubnutí); výzkum předchůdců (chronické patologie atd.), léčby, životního stylu, stravovacích návyků, sedavého životního stylu,
    • Kompletní klinické vyšetření: zejména pohybového aparátu, morfologické údaje (váha a výška, obvod lýtka), rozbor rizika pádů,
    • Současné léčebné postupy
    • Autonomie pro základní činnosti (ADL), instrumentální činnosti denního života (IADL), poruchy zraku, sluchové postižení atd.
    • Posouzení komorbidit (Charlsonovo skóre)
    • Screening sarkopenie (pomocí dotazníku SARC-F),
    • Soupis pádů a jejich traumatických následků,
    • Posouzení stavu křehkosti pomocí kritérií FRIED,

  2. Nutriční hodnocení:

    • nutriční stav bude také osly
Jiný: Vícesložkový cvičební program

Po zařazení do protokolu jsou účastníci s rizikovými faktory pohybového postižení na konci lékařské konzultace zařazeni ke specializovaným a zkušeným kineziologům.

Pacienti budou pozváni k účasti na skupinových cvičebních sezeních v malých skupinách maximálně 10 pacientů pod dohledem kineziologa. Během 10 týdnů proběhne 20 sezení, tempem 2 sezení týdně, z nichž každé bude trvat jednu hodinu. Vícesložkový cvičební program zahrnoval progresivní trénink odporu a rovnováhy.

Jiný: Sledování v T3 + 6 měsíců a T3 + 12 měsíců

Sledování v T3 + 6 měsících:

- Po návštěvě T3 budou pacienti buď přesměrováni na nezávislou praxi (brožuru), nebo do přepojovacích struktur. V T3 + 6 měsících (6 měsíců po 3měsíční návštěvě) zavolají kineziologové každému pacientovi, aby posoudili dodržování programu, případné obtíže, případné pády (a jejich závažnost a následky), strach z pádu, jejich úroveň autonomie ADL/IADL, úroveň praxe PA (RAPA), přítomnost frailty appreciation (FRIED), bez ohledu na to, zda vstoupili do instituce či nikoli.

Sledování v T3 + 12 měsíců:

V T3+12 měsících (12 měsíců po 3měsíční návštěvě) budou pacienti znovu vyšetřeni kineziology, aby provedli konečné posouzení jejich fyzického a funkčního stavu s měřením (Handgrip, SPPB, TUG, parametry chůze, síla nohou ) a dotazníky (SarQol a FES-I).

Pacienty budou opět vidět pouze kineziologové, protože se jedná především o kontrolu a závěrečnou konzultační návštěvu, aby od té doby pokračovali ve cvičení.
Starší lidé žijící v komunitě hodnoceni s rizikovými faktory pohyblivosti po počátečním zadku
Starší dospělí žijící v komunitě ve věku > 70 let, u kterých byl proveden screening rizikových faktorů postižení pohyblivostí a posouzeni alespoň jedním rizikovým faktorem postižení mobility. Tato skupina je zařazena na 3 měsíce cvičební intervence. Sledování se provádí ve 3 měsících (T3) a od T3 v 6 měsících (telefonát) a 12 měsících.
Diagnostický test: Posouzení

Vyhodnocení provedené během denní nemocnice v T0 (počáteční hodnocení) a T3 (po cvičebním programu přibližně ve 3 měsících), včetně:

  1. Klinické posouzení geriatrem

    • anamnéza; systematické vyhledávání symptomatických prvků (astenie, anorexie, hubnutí); výzkum předchůdců (chronické patologie atd.), léčby, životního stylu, stravovacích návyků, sedavého životního stylu,
    • Kompletní klinické vyšetření: zejména pohybového aparátu, morfologické údaje (váha a výška, obvod lýtka), rozbor rizika pádů,
    • Současné léčebné postupy
    • Autonomie pro základní činnosti (ADL), instrumentální činnosti denního života (IADL), poruchy zraku, sluchové postižení atd.
    • Posouzení komorbidit (Charlsonovo skóre)
    • Screening sarkopenie (pomocí dotazníku SARC-F),
    • Soupis pádů a jejich traumatických následků,
    • Posouzení stavu křehkosti pomocí kritérií FRIED,

  2. Nutriční hodnocení:

    • nutriční stav bude také osly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SPPB (Baterie s krátkým fyzickým výkonem)
Časové okno: Změna skóre SPPB po 3 měsících intervence a 1 roce poté
Funkční stav je hodnocen celkovým skóre Short Physical Performance Battery (SPPB) na základě tří složek: rychlost chůze, zvedání židle a testy rovnováhy.
Změna skóre SPPB po 3 měsících intervence a 1 roce poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DELAIRE Leo, Kinesiologist, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1791

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit