수술실 수술 시 X선 노출 값의 BAdge-dosi 모니터링 방법 (MAVERIC)
2026년 7월 13일 업데이트: University Hospital, Tours
수술실 수술 시 X선 노출 값의 BAdge-dosi 모니터링 방법: 다기관 무작위 시험
최근 몇 년 동안 수술실에서 엑스레이를 사용하는 수술 절차가 증가하여 수술실 직원의 전리 방사선 노출이 증가했습니다. 개인 선량계를 사용하면 해당 직원이 노출되는 방사선 노출을 기록할 수 있습니다. 그러나 이러한 선량계는 완전히 착용되지 않았으며 결과적으로 기록된 방사선량은 신뢰할 수 없는 것으로 나타났습니다.
수술실에서 체계적으로 착용하는 선량계의 비율을 높이기 위해 수동형 선량계와 병원 출입 배지(Badge-Dosi 형성)의 연관성에 대한 영향을 연구합니다. 이 개념의 효과를 보여주는 첫 번째 파일럿 연구가 Tours University Hospital에서 수행되었습니다. 본 연구를 통해 우리는 다기관 연구를 수행합니다. 우리의 가설은 Badge-Dosi가 수술실에서 선량계 사용을 크게 증가시켜 직원 모니터링의 신뢰성을 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45000
- University Hospital
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Pessac, 프랑스, 33604
- University Hospital
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Toulouse, 프랑스, 31000
- University Hospital
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Tours, 프랑스, 37044
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
수술실에서 X-ray에 노출된 직원(TEST 그룹)
설명
포함 기준:
테스트 그룹:
- 적어도 80%의 시간을 수술실에서 일하는 사람들(80% 미만의 시간을 일하는 사람들은 제외).
- 최소 1년 동안 지연 판독 선량계로 모니터링되었습니다.
- 출입 카드를 휴대하세요(예: 보유자가 되십시오).
라이프 그룹 :
- TEST 그룹의 사람들과 같은 센터에서 일하는 사람입니다.
- 작업장에서 방사선에 노출되지 않은 사람
- 출입카드 소지자
홈 그룹 :
- TEST 그룹 구성원과 같은 센터에서 근무하며 센터 근처에 거주하는 사람
제외 기준:
모든 그룹의 경우:
- 데이터 처리에 반대하는 사람
- 인턴/외부인/비정규 직원은 연구 기간 동안 직업을 바꿀 가능성이 있습니다.
- 연구 시작 전 15일 이내에 핵의학 검진을 받은 자
- 연구 시작 전 30일 이내에 요오드-131 또는 Lu-177을 이용한 내부 벡터화 치료를 받은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Dosimeter alone
Dosimeter alone as usually used in hospital unit exposed to radiation
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실험적: Dosimeter combined with access badge
Dosimeter will be combined with the badge that providing access to hospital unit
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The intervention assessed consists in linking the radiation dosimeter to the access badge (which practitioners wear at all times) in order to improve compliance with radiation dosimeter wear among practitioners exposed to X-rays.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BadgeDosi 솔루션 덕분에 엑스레이에 노출되고 수술실에서 작업하는 직원의 선량계 착용을 개선하여 수동 선량계만 사용할 때보다 노출 측정값을 더 신뢰할 수 있고 해석하기 쉽게 만들 수 있습니다. (TES
기간: 6개월
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M6 기간(연구 6개월, TEST 그룹) 동안 독립적인 관찰자가 한 번 평가한 수동적 선량계 착용 상태(BadgeDosi 단독 대).
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M0, M3, M6에서 설문지를 통해 평가된 수동형 선량계 착용률을 평가합니다(TEST 그룹).
기간: 0개월, 3개월, 6개월
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수동적 선량계 착용률은 선언적 설문지(TEST 그룹)를 통해 M0, M3, M6에서 평가됩니다.
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0개월, 3개월, 6개월
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수술실에서 근무하는 요원들(TEST 그룹) 사이에서 BadgeDosi와 수동 선량계 단독으로 판독한 방사선의 변화를 연구합니다.
기간: 3개월 및 6개월
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BadgeDosi와 선량계 단독(테스트 그룹, M3 및 M6) 사이에서 mSv로 측정된 방사선의 차이.
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3개월 및 6개월
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BadgeDosi를 착용했지만 병원 활동의 일환으로 전리 방사선에 노출되지 않은 대조군(VIE 그룹)의 복용량 변화를 연구합니다.
기간: 3개월 및 6개월
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TEST 그룹과 VIE 대조군(M3 및 M6)의 선량계 사이에서 mSv로 측정된 방사선의 차이.
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3개월 및 6개월
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BadgeDosi의 인체공학적 측면에 대한 사용자 피드백을 수집합니다(TEST 및 VIE 그룹).
기간: 3개월 및 6개월
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TEST 그룹과 VIE 통제 그룹(M3 및 M6)의 피드백(인체공학, 사용성, 만족도)에 대한 설문지입니다.
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3개월 및 6개월
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의료 센터와 직원의 집 사이의 자연 방사능을 모니터링합니다. 병원 주변 직원들의 거주지 분포(HOME 그룹)를 나타내도록 특별한 주의를 기울였습니다.
기간: 3개월 및 6개월
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의료 센터와 직원의 집 사이에서 측정된 방사선량(mSv)의 차이(HOME 대조군, M3 및 M6).
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3개월 및 6개월
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OR 부서(TEST 그룹)에 들어오는 개인 물품(BadgeDosi를 포함하되 이에 국한되지 않음)을 소독하기 위해 탈의실에 배치된 UV 박스 사용에 대한 사용자 피드백을 수집합니다.
기간: 3개월과 6개월.
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TEST 그룹 M3 및 M6의 피드백에 대한 설문지
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3개월과 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .