手术室手术中 X 射线暴露值的 BAdge-dosi 监测方法 (MAVERIC)
2026年7月13日 更新者：University Hospital, Tours
手术室手术中 X 射线暴露值的 BAdge-dosi 监测方法：多中心随机试验
近年来，手术室中涉及 X 射线的外科手术有所增加，从而增加了手术室工作人员接触电离辐射的机会。 单独的剂量计可以记录这些人员所受到的辐射照射。 然而，人们注意到这些剂量计并未彻底磨损，因此记录的辐射剂量并不可靠。
为了增加手术室系统佩戴剂量计的比例，我们研究了被动剂量计与医院出入证（形成 Badge-Dosi）关联的影响。 图尔大学医院进行了第一项试点研究，显示了这一概念的有效性。 在本研究中，我们开展了一项多中心研究。 我们的假设是，Badge-Dosi 可以显着增加手术室中剂量计的使用，从而提高人员监测的可靠性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
118
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Orléans、法国、45000
- University Hospital
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Pessac、法国、33604
- University Hospital
-
Toulouse、法国、31000
- University Hospital
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Tours、法国、37044
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
研究人群
在手术室工作时暴露于 X 射线的工作人员（TEST 组）
描述
纳入标准：
测试组：
- 至少80%的时间在手术室工作的人员（不包括工作时间低于80%的人员）。
- 已使用延迟读数剂量计监测至少 1 年。
- 携带门禁卡（即 成为持有者）。
生活组：
- 与测试组中的人员在同一中心工作的人员。
- 未在其工作站暴露于辐射的人员
- 门禁卡持有者
主页组：
- 与 TEST 组人员在同一中心工作且居住在中心附近的人员
排除标准：
对于所有团体：
- 反对数据处理的人
- 实习生/外聘人员/非常任员工在学习期间可能更换工作
- 研究开始前15天内接受过核医学检查者
- 在研究开始前 30 天内接受过碘 131 或 Lu-177 内部矢量化治疗的任何人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：Dosimeter alone
Dosimeter alone as usually used in hospital unit exposed to radiation
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实验性的：Dosimeter combined with access badge
Dosimeter will be combined with the badge that providing access to hospital unit
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The intervention assessed consists in linking the radiation dosimeter to the access badge (which practitioners wear at all times) in order to improve compliance with radiation dosimeter wear among practitioners exposed to X-rays.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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借助 BadgeDosi 解决方案，改善暴露于 X 射线和在手术室工作的工作人员对剂量计的佩戴情况，以使所进行的暴露测量与单独使用被动剂量计相比更加可靠和可解释。 （TES
大体时间：6个月
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被动剂量计佩戴状态（单独与 BadgeDosi）由独立观察员在 M6 期间（研究的第 6 个月，测试组）评估一次。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估M0、M3、M6时被动剂量计佩戴率（TEST组）
大体时间：第 0 个月、第 3 个月和第 6 个月
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通过陈述性问卷（测试组）在 M0、M3 和 M6 时评估被动剂量计佩戴率。
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第 0 个月、第 3 个月和第 6 个月
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研究在手术室工作的人员（测试组）中 BadgeDosi 与单独的被动剂量计上的辐射读数的演变。
大体时间：第三个月和第六个月
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BadgeDosi 和单独剂量计（测试组，M3 和 M6）之间测量的辐射差异（以 mSv 为单位）。
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第三个月和第六个月
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研究佩戴 BadgeDosi 但在医院活动中未暴露于电离辐射的对照组（VIE 组）的剂量变化。
大体时间：第三个月和第六个月
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TEST 组和 VIE 对照组（M3 和 M6）的剂量计之间测量的辐射差异（以 mSv 为单位）。
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第三个月和第六个月
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收集有关 BadgeDosi（TEST 和 VIE 组）人体工程学的用户反馈。
大体时间：第三个月和第六个月
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TEST 组和 VIE 对照组（M3 和 M6）的反馈（人体工程学、可用性、满意度）调查问卷。
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第三个月和第六个月
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监测医疗中心和员工家之间的自然放射性。特别注意医院周围工作人员的居住地分布（HOME 组）。
大体时间：第三个月和第六个月
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医疗中心和员工家（家庭对照组，M3 和 M6）之间测量的辐射差异（以 mSv 为单位）。
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第三个月和第六个月
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收集用户使用放置在更衣室的紫外线箱对进入手术室（测试组）的个人物品（包括但不限于 BadgeDosi）进行消毒的反馈。
大体时间：第三个月和第六个月。
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TEST组M3和M6反馈问卷
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第三个月和第六个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月24日
首次发布 (实际的)
2024年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月13日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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