원격 간호 및 CF
2024년 10월 26일 업데이트: Azam Shirinabadi Farahani, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
원격 간호 기반 가족 역량 강화 프로그램이 낭포성 섬유증 아동의 자기 효능감 및 치료 순응도에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 원격 간호 기반 프로그램이 낭포성 섬유증 질환을 앓고 있는 어린이의 자기 효능감과 치료 순응도를 높이는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 이 개입의 혁신성과 안전성에 대해서도 배울 것입니다.
연구자들은 원격 간호를 받은 그룹과 일상적인 진료를 받은 그룹을 비교하여 원격 간호가 낭포성 섬유증의 중증도를 변화시키는 데 효과가 있는지(행동 변화를 통해) 확인할 것입니다.
참가자는 각 그룹당 25명이며 다음과 같습니다.
SendBig 웹사이트와 Skype 메신저를 통해 12주 원격 간호 교육을 받았습니다. 내용을 받았고, 일주일에 두 번, 일요일과 화요일에 예정된 원격 후속 조치가 개입 전, 직후, 개입 후 4주 동안 연구 관련 질문을 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1551415468
- Mofid Children Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어린이의 말하기, 쓰기, 읽기 유창함
- 전문의로부터 CF 진단을 받은 경우
- 적어도 1년 동안 진단을 받은 경우
- 정신적, 인지적 장애나 기타 만성 질환이 없는 것
- 언어, 청각 또는 시력 문제가 없습니다.
- 부모님 두 분 모두와 함께 살아요
- 스마트폰에 접근할 수 있다
- 인터넷에 연결하고 Skype를 통해 음성 및 문자를 보낼 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구를 계속하는 데 관심이 부족했습니다.
- 중재 중 최근 폐 악화 또는 입원
- 교육 세션을 따르지 못하고 최소 2번의 Q&A 세션에서 피드백을 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹에는 25명의 어린이와 보호자가 포함됩니다.
교육-실용 및 돌봄 지원 모델을 갖춘 중재 콘텐츠는 3개월 이내에 시청각 파일 또는 교육 텍스트(5~10분) 형식으로 콘텐츠 링크(Send Big 웹사이트)를 통해 이메일로 전송됩니다. 주소나 번호.
청소년이나 낭포성섬유증 아동의 보호자에게 발송되며, 관찰 후 스카이프 플랫폼을 통해 주 2회 원격추적을 실시하며, 내용과 관련된 모든 질문에 연구자가 답변해 드립니다.
콘텐츠에는 질병 및 그 관리의 다양한 측면, 신체 활동 프로그램 조정 및 조정, 약물 요법, 영양 및 정신 건강과 관련된 주제가 포함되었습니다.
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개입은 두 부분으로 나누어 진행되었습니다.
첫 번째 부분은 스카이프를 통해 아동과 보호자를 대상으로 진행되는 1일 교육 워크숍으로, 중재그룹 구성원들을 서로 소개하고, 콘텐츠 전달 및 수신 방법에 대한 정보를 제공할 계획이었다.
2단계 개입에서는 예정된 계획에 따라 콘텐츠를 준비하였다.
5~10분 분량의 오디오 파일, 비디오, 교육용 텍스트 형태로 SendBig 웹사이트에 업로드되었습니다.
업로드가 완료되면 사용자에게 링크가 제공됩니다.
링크는 낭성섬유증 아동과 보호자의 전화번호로 전송돼 3개월간 주간 콘텐츠를 시청할 수 있도록 했다.
링크가 수신되고("낭포성 섬유증 동반자" 그룹에서 확인됨) 콘텐츠가 확인된 후 원격 후속 조치가 일주일에 두 번, 일요일과 화요일 오후 6시부터 8시 사이로 예약되었습니다. 오후 0시, Skype 메신저를 사용합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에서는 개입이 이루어지지 않으며 환자는 일상적인 치료 계획을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 질환 자기 효능에 대한 소아 평가(PRCISE)
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 4주
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PRCISE(Pediatric Rating of Chronic Illness Self-Efficacy Scale)는 Emerson 등이 개발했습니다. (2018), 만성질환 아동의 자기효능감 수준을 조사하기 위해(20), 같은 해 개발자에 의해 재평가 및 편집되어 15개 항목으로 확정되었다.
설문지는 11점 Likert 척도로 채점되었으며, 각각 0과 150이 최소 점수와 최대 점수입니다.
0은 자기 효능감이 없는 것과 동일하며 150은 가능한 최고의 자기 효능감을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modanloo 치료 순응 설문지(MATQ)
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 4주
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만성질환 환자의 치료 순응도를 조사한다(24). 이는 7차원의 40개 항목으로 구성된다.
설문지는 "완전히"(5점)부터 "전혀 그렇지 않음"(0점)까지의 6점 Likert 척도로 점수가 매겨졌습니다. 일부 항목은 역점수로 계산되었습니다.
획득된 점수는 0에서 200 사이이며, 점수가 높을수록 치료 순응도가 양호한 것을 의미합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Azam Shirinabadi Farahani, PhD, PhD in Nursing, Associated Professor, Department of Pediatrics Nursing, School of Nursing & Midwifery, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IR.SBMU.PHARMACY.REC.1401.280
- IRCT20230717058822N1 (레지스트리 식별자: Iranian Registry of Clinical Trials)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 출판에 사용된 IPD
IPD 공유 기간
결과가 발표된 후 6개월 후에 접근이 가능할 수도 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 연구자, 학생, 병원직원 등 누구나 이용할 수 있으며, 본 연구를 참고하여 연구 및 연구의 목적으로 활용될 수 있습니다.
데이터는 Fateme.rame@yahoo.com에 문의하여 얻을 수 있습니다.
최대 1개월 이내에 상기 주소로 이메일을 발송한 후.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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