Telepielęgnia i CF
26 października 2024 zaktualizowane przez: Azam Shirinabadi Farahani, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Wpływ programu wzmacniania pozycji rodziny opartego na telepielęgningu na poczucie własnej skuteczności i przestrzeganie zasad leczenia u dzieci chorych na mukowiscydozę
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy programy oparte na telepielęgnacji zwiększają poczucie własnej skuteczności i przestrzeganie zasad leczenia u dzieci chorych na mukowiscydozę. Dowie się także o innowacyjności i bezpieczeństwie tej interwencji.
Naukowcy porównają grupę objętą telepielęgnacją z grupą objętą rutynową opieką, aby sprawdzić, czy telepielęgning wpływa na zmianę ciężkości mukowiscydozy (poprzez zmianę zachowań).
Liczba uczestników w każdej grupie będzie wynosić 25 osób i:
Odbyłem dwunastotygodniowe szkolenie z zakresu telepielęgnacji za pośrednictwem strony internetowej SendBig i komunikatora Skype Otrzymane treści, zdalne wizyty kontrolne zaplanowane dwa razy w tygodniu, w niedziele i wtorki Kompletne pytania związane z badaniami przed, bezpośrednio po i 4 tygodnie po interwencji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 1551415468
- Mofid Children Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- biegłość dziecka w mówieniu, pisaniu i czytaniu w języku perskim
- posiadanie potwierdzonej diagnozy mukowiscydozy przez specjalistę
- diagnozowana od co najmniej roku
- brak jakichkolwiek zaburzeń psychicznych, poznawczych lub innych chorób przewlekłych
- nie ma problemów z mową, słuchem lub wzrokiem
- mieszkać z obojgiem rodziców
- mieć dostęp do smartfona
- mieć możliwość łączenia się z Internetem oraz wysyłania głosu i SMS-ów przez Skype
Kryteria wykluczenia:
- wykazało brak zainteresowania kontynuowaniem nauki
- niedawne zaostrzenie stanu płuc lub hospitalizacja w trakcie interwencji
- nie mogą uczestniczyć w sesjach edukacyjnych i przekazywać informacji zwrotnych podczas co najmniej dwóch sesji pytań i odpowiedzi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa Interwencyjna liczy 25 dzieci i ich opiekunów.
treści interwencyjne o modelu edukacyjno-praktycznym i opiekuńczo-wspierającym w formie pliku audiowizualnego lub tekstu edukacyjnego (5-10 minut) w terminie trzech miesięcy oraz poprzez link merytoryczny (strona Send Big) na adres e-mail adres lub numer.
Zostanie przesłany do nastolatka lub opiekuna dziecka chorego na mukowiscydozę, a po obserwacji dwa razy w tygodniu odbędzie się zdalna wizyta kontrolna na platformie Skype, podczas której badacz odpowie na wszystkie pytania merytoryczne.
Treść obejmowała tematy związane z różnymi aspektami choroby i jej leczeniem, dostosowaniem i moderacją programu aktywności fizycznej, schematem leczenia, odżywianiem i zdrowiem psychicznym.
|
Interwencja przebiegała w dwóch sekcjach.
Pierwsza część obejmowała jednodniowe warsztaty edukacyjne prowadzone przez Skype dla dziecka i jego opiekuna, które miały na celu wzajemne zapoznanie członków grupy interwencyjnej oraz przekazanie informacji na temat sposobu dostarczania i odbierania treści.
W drugiej części interwencji treść została przygotowana w oparciu o zaplanowany plan.
Miał on formę 5–10-minutowego pliku audio, wideo lub tekstu edukacyjnego i został przesłany na stronę internetową SendBig.
Po zakończeniu przesyłania użytkownik otrzymuje łącze.
Link został przesłany na numery telefonów dzieci chorych na mukowiscydozę i ich opiekunów, aby mogli oglądać cotygodniowe treści przez trzy miesiące.
Po potwierdzeniu otrzymania linku (potwierdzenie w grupie „Towarzysze mukowiscydozy”) i obejrzeniu treści, dwa razy w tygodniu, w niedziele i wtorki w godzinach 18:00–20:00, zaplanowano zdalne wizyty kontrolne: 13:00, korzystając z komunikatora Skype.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
w grupie kontrolnej nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja, a pacjenci otrzymają rutynowy plan leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poczucia własnej skuteczności w przypadku chorób przewlekłych u dzieci (PRCISE)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po i 4 tygodnie po interwencji
|
Skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych u dzieci (PRCISE) została opracowana przez Emersona i wsp. (2018), w celu zbadania poziomu poczucia własnej skuteczności u dzieci z chorobami przewlekłymi (20), które zostało ponownie ocenione i zredagowane przez twórców w tym samym roku i zakończone 15 pozycjami.
Kwestionariusz oceniano w 11-punktowej skali Likerta, gdzie zero i 150 to odpowiednio wynik minimalny i maksymalny.
Zero oznacza brak poczucia własnej skuteczności, a 150 oznacza najlepsze możliwe poczucie własnej skuteczności.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po i 4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Przestrzegania Leczenia Modanloo (MATQ)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po i 4 tygodnie po interwencji
|
zbadaj poziom przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów z chorobami przewlekłymi (24), na który składa się 40 pozycji w 7 wymiarach.
Kwestionariusz oceniano w 6-punktowej skali Likerta, od „Całkowicie” z oceną 5 do „Wcale” z oceną 0. Niektóre pozycje mają odwrotną punktację.
Uzyskane wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 200, a wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie leczenia.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po i 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Azam Shirinabadi Farahani, PhD, PhD in Nursing, Associated Professor, Department of Pediatrics Nursing, School of Nursing & Midwifery, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.SBMU.PHARMACY.REC.1401.280
- IRCT20230717058822N1 (Identyfikator rejestru: Iranian Registry of Clinical Trials)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD zastosowane w publikacji wyników
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dostęp będzie możliwy po 6 miesiącach od publikacji wyników.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne dla badaczy, studentów i personelu szpitala i będą mogły zostać wykorzystane do celów naukowych i badawczych poprzez odniesienie do tego badania.
dane można uzyskać kontaktując się pod adresem: Fateme.rame@yahoo.com
Po wysłaniu wiadomości e-mail na ww. adres w terminie maksymalnie 1 miesiąca.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .