Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telenursing a CF

26. října 2024 aktualizováno: Azam Shirinabadi Farahani, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vliv programu zmocnění rodiny založeného na teleošetřování na vlastní účinnost a adherenci k léčbě u dětí s cystickou fibrózou

Cílem této klinické studie je zjistit, zda programy založené na telenusterství fungují ke zvýšení vlastní účinnosti a adherence k léčbě u dětí s onemocněním cystickou fibrózou. Dozví se také o inovacích a bezpečnosti tohoto zásahu.

Výzkumníci porovnají skupinu, která podstoupila teleošetření, se skupinou s rutinní péčí, aby zjistili, zda teleošetřování působí na změnu závažnosti cystické fibrózy (změnou chování).

V každé skupině bude 25 účastníků a:

Přijímaný dvanáctitýdenní výcvik telenursingu přes web SendBig a Skype messenger Přijímaný obsah, vzdálené sledování, které bylo naplánováno dvakrát týdně, v neděli a úterý Kompletní otázky týkající se výzkumu před, bezprostředně po a 4 týdny po intervenci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • plynulost dítěte v mluvení, psaní a čtení perštiny
  • s potvrzenou diagnózou CF odborníkem
  • s diagnózou po dobu nejméně jednoho roku
  • nemají žádné duševní nebo kognitivní poruchy nebo jiná chronická onemocnění
  • nemají problémy s řečí, sluchem nebo zrakem
  • žít s oběma rodiči
  • mít přístup k chytrému telefonu
  • být schopen se připojit k internetu a odesílat hlas a text přes Skype

Kritéria vyloučení:

  • neměl zájem pokračovat ve studiu
  • nedávná plicní exacerbace nebo hospitalizace během intervence
  • není schopen sledovat vzdělávací sezení a poskytnout zpětnou vazbu alespoň ve dvou relacích otázek a odpovědí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina zahrnuje 25 dětí a jejich pečovatele. intervenční obsah s výchovně-praktickým a pečovatelským modelem je ve formě audio-vizuálního souboru nebo vzdělávacího textu (5-10 minut) během tří měsíců a prostřednictvím odkazu na obsah (webové stránky Send Big) na email adresu nebo číslo. Bude zaslán teenagerovi nebo pečovateli o děti s cystickou fibrózou a po pozorování bude prováděno vzdálené sledování dvakrát týdně na platformě Skype a výzkumník odpoví na všechny otázky, které se týkají obsahu. Obsahem byly témata týkající se různých aspektů nemoci a jejího zvládání, Úprava a moderování programu fyzické aktivity, režim léků, Výživa a duševní zdraví.
Jiný: Program na posílení postavení rodiny založený na telenusteringu
Zásah byl veden ve dvou úsecích. První část zahrnovala jednodenní vzdělávací workshop vedený přes Skype pro dítě a jeho pečovatele a byl plánován na vzájemné seznámení členů intervenční skupiny a poskytnutí informací o tom, jak obsah doručovat a přijímat. V druhé části intervence byl obsah připraven na základě naplánovaného plánu. Byl ve formě 5-10minutového zvukového souboru, videa nebo vzdělávacího textu a byl nahrán na web SendBig. Po dokončení nahrávání je uživateli poskytnut odkaz. Odkaz byl zaslán na telefonní čísla dětí s cystickou fibrózou a jejich pečovatelů, aby mohli sledovat týdenní obsah po dobu tří měsíců. Jakmile bylo potvrzeno, že byl přijat odkaz (potvrzeno ve skupině „Společníci s cystickou fibrózou“) a obsah byl zhlédnut, byly naplánovány vzdálené kontroly dvakrát týdně, v neděli a úterý mezi 18:00 a 20:00: 00 PM, pomocí Skype messengeru.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
v kontrolní skupině neproběhne žádná intervence a pacienti dostanou svůj rutinní léčebný plán.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrické hodnocení sebeúčinnosti chronického onemocnění (PRCISE)
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 4 týdny po zákroku
Pediatric Rating of Chronic Illness Self-Efficacy scale (PRCISE) vyvinul Emerson et al. (2018), ke zkoumání úrovně sebeúčinnosti u dětí s chronickými onemocněními (20), která byla přehodnocena a upravena vývojáři ve stejném roce a dokončena s 15 položkami. Dotazník byl hodnocen na 11bodové Likertově škále, přičemž nula a 150 jsou minimální a maximální skóre. Nula se rovná žádné vlastní účinnosti a 150 označuje nejlepší možnou vlastní účinnost.
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 4 týdny po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modanloo dotazník dodržování léčby (MATQ)
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 4 týdny po zákroku
zkoumat úroveň adherence k léčbě u pacientů s chronickým onemocněním (24), která se skládá ze 40 položek se 7 dimenzemi. Dotazník byl hodnocen na 6bodové Likertově škále v rozsahu od „Úplně“ se skóre 5 až „Vůbec ne“ se skóre 0. Některé položky jsou hodnoceny obráceně. Získané skóre se pohybuje mezi 0 a 200 a vyšší skóre ukazuje na lepší adherenci k léčbě.
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 4 týdny po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Azam Shirinabadi Farahani, PhD, PhD in Nursing, Associated Professor, Department of Pediatrics Nursing, School of Nursing & Midwifery, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IR.SBMU.PHARMACY.REC.1401.280
  • IRCT20230717058822N1 (Identifikátor registru: Iranian Registry of Clinical Trials)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD použitý v publikaci výsledků

Časový rámec sdílení IPD

Přístup může být možný 6 měsíců po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data by byla k dispozici výzkumným pracovníkům, studentům a zaměstnancům nemocnic a mohla by být použita pro účely studie a výzkumu odkazem na tuto studii. údaje lze získat kontaktováním s: fateme.rame@yahoo.com Po odeslání e-mailu na výše uvedenou adresu v maximální lhůtě 1 měsíce.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program na posílení postavení rodiny založený na telenusteringu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit