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Telenursing und CF

26. Oktober 2024 aktualisiert von: Azam Shirinabadi Farahani, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Der Einfluss eines Telenursing-basierten Family Empowerment-Programms auf die Selbstwirksamkeit und Therapietreue bei Kindern mit Mukoviszidose

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob ein auf Telenursing basierendes Programm dazu beiträgt, die Selbstwirksamkeit und Therapietreue bei Kindern mit Mukoviszidose zu steigern. Es wird auch etwas über die Innovation und Sicherheit dieser Intervention erfahren.

Forscher werden eine Gruppe, die Telenursing erhalten hat, mit einer Gruppe mit Routinepflege vergleichen, um zu sehen, ob Telenursing dazu beiträgt, den Schweregrad der Mukoviszidose zu verändern (durch Verhaltensänderungen).

Die Teilnehmerzahl beträgt 25 pro Gruppe und:

Erhielt eine zwölfwöchige Telenursing-Schulung über die SendBig-Website und den Skype-Messenger. Erhielt Inhalte und Fernnachsorgetermine, die zweimal pro Woche sonntags und dienstags geplant waren. Beantwortete Fragen im Zusammenhang mit der Forschung vor, unmittelbar nach und vier Wochen nach dem Eingriff

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Sprach-, Schreib- und Lesekompetenz des Kindes in Farsi
  • eine von einem Spezialisten bestätigte CF-Diagnose haben
  • seit mindestens einem Jahr diagnostiziert worden sein
  • keine psychischen oder kognitiven Störungen oder andere chronische Krankheiten haben
  • keine Sprach-, Hör- oder Sehprobleme haben
  • lebe mit beiden Elternteilen zusammen
  • Zugriff auf ein Smartphone haben
  • Sie können eine Verbindung zum Internet herstellen und Sprache und Text über Skype senden

Ausschlusskriterien:

  • hatte mangelndes Interesse an der Fortsetzung des Studiums
  • kürzlich aufgetretene Lungenexazerbation oder Krankenhausaufenthalt während des Eingriffs
  • nicht in der Lage, den Schulungssitzungen zu folgen und in mindestens zwei Frage-und-Antwort-Runden Feedback zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe umfasst 25 Kinder und ihre Betreuer. Interventionelle Inhalte mit pädagogisch-praktischem und pflegeunterstützendem Modell werden in Form einer audiovisuellen Datei oder eines Lehrtextes (5-10 Minuten) innerhalb eines Zeitraums von drei Monaten und über den Inhaltslink (Send Big-Website) an die E-Mail gesendet Adresse oder Nummer. Es wird an Teenager oder Betreuer von Kindern mit Mukoviszidose gesendet, und nach der Beobachtung wird zweimal pro Woche eine Fernnachverfolgung auf der Skype-Plattform durchgeführt, und der Forscher wird alle Fragen beantworten, die sich auf den Inhalt beziehen. Der Inhalt umfasste Themen im Zusammenhang mit verschiedenen Aspekten der Krankheit und ihrer Behandlung, der Anpassung und Moderation des Programms für körperliche Aktivität, der Medikamenteneinnahme, der Ernährung und der psychischen Gesundheit.
Sonstiges: Telenursing-basiertes Programm zur Stärkung der Familie
Die Intervention wurde in zwei Abschnitten durchgeführt. Der erste Teil umfasste einen eintägigen Bildungsworkshop, der über Skype für das Kind und seine Betreuer durchgeführt wurde und dazu dienen sollte, die Mitglieder der Interventionsgruppe einander vorzustellen und Informationen darüber zu vermitteln, wie die Inhalte vermittelt und empfangen werden können. Im zweiten Teil der Intervention erfolgte die inhaltliche Aufbereitung nach einem geplanten Plan. Es lag in Form einer 5–10-minütigen Audiodatei, eines Videos oder eines Lehrtextes vor und wurde auf die SendBig-Website hochgeladen. Sobald der Upload abgeschlossen ist, wird dem Benutzer ein Link bereitgestellt. Der Link wurde an die Telefonnummern von Kindern mit Mukoviszidose und ihren Betreuern gesendet, damit diese über einen Zeitraum von drei Monaten die wöchentlichen Inhalte ansehen konnten. Nachdem bestätigt wurde, dass der Link empfangen wurde (in der Gruppe „Cystic Fibrosis Companions“ bestätigt) und der Inhalt angesehen wurde, wurden zweimal pro Woche, sonntags und dienstags zwischen 18:00 und 20:00 Uhr, Remote-Follow-ups geplant: 00 Uhr, über den Skype-Messenger.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe findet keine Intervention statt und die Patienten erhalten ihren routinemäßigen Behandlungsplan.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Bewertung der Selbstwirksamkeit chronischer Krankheiten (PRCISE)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach und 4 Wochen nach dem Eingriff
Die Pediatric Rating of Chronic Illness Self-Efficacy Scale (PRCISE) wurde von Emerson et al. entwickelt. (2018) zur Untersuchung des Selbstwirksamkeitsniveaus bei Kindern mit chronischen Erkrankungen (20), das im selben Jahr von den Entwicklern neu bewertet, überarbeitet und mit 15 Items finalisiert wurde. Der Fragebogen wurde auf einer 11-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei null bzw. 150 die Mindest- bzw. Höchstpunktzahl darstellten. Null bedeutet keine Selbstwirksamkeit und 150 bedeutet die bestmögliche Selbstwirksamkeit.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach und 4 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Modanloo-Fragebogen zur Therapietreue (MATQ)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach und 4 Wochen nach dem Eingriff
untersuchen den Grad der Therapietreue bei Patienten mit chronischen Erkrankungen (24), der aus 40 Items mit 7 Dimensionen besteht. Der Fragebogen wurde auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „Vollständig“ mit einem Wert von 5 bis „Überhaupt nicht“ mit einem Wert von 0 reichte. Einige Elemente werden umgekehrt bewertet. Die erzielten Werte liegen zwischen 0 und 200, wobei höhere Werte auf eine bessere Therapietreue hinweisen.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach und 4 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Azam Shirinabadi Farahani, PhD, PhD in Nursing, Associated Professor, Department of Pediatrics Nursing, School of Nursing & Midwifery, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR.SBMU.PHARMACY.REC.1401.280
  • IRCT20230717058822N1 (Registrierungskennung: Iranian Registry of Clinical Trials)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In der Ergebnisveröffentlichung verwendetes IPD

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der Zugriff ist ggf. 6 Monate nach Veröffentlichung der Ergebnisse möglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten stehen Forschern, Studenten und Krankenhauspersonal zur Verfügung und können unter Bezugnahme auf diese Studie für Studien- und Forschungszwecke verwendet werden. Die Daten sind erhältlich durch Kontaktaufnahme mit: fateme.rame@yahoo.com Nach Zusendung einer E-Mail an die oben genannte Adresse innerhalb von maximal 1 Monat.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mukoviszidose bei Kindern

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