Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telenursing og CF

26. oktober 2024 opdateret af: Azam Shirinabadi Farahani, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Indvirkningen af ​​Telenursing-baseret Family Empowerment Program på selveffektivitet og behandlingsoverholdelse hos børn med cystisk fibrose

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om et telesygeplejebaseret program arbejder for at øge selveffektivitet og behandlingsoverholdelse hos børn med cystisk fibrose. Den vil også lære om innovationen og sikkerheden ved denne intervention.

Forskere vil sammenligne en gruppe, der modtog telenursing, med en gruppe med rutinemæssig pleje for at se, om telenursing virker for at ændre sværhedsgraden af ​​cystisk fibrose (ved at ændre adfærd).

Deltagerne vil være 25 i hver gruppe og:

Modtaget 12 ugers telenursing-uddannelse via SendBig-webstedet og Skype-messenger Modtaget indhold, fjernopfølgninger, der var planlagt to gange om ugen, søndage og tirsdage. Udfyld spørgsmål relateret til forskning før, umiddelbart efter og 4 uger efter interventionen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barnets flydende tale, skrivning og læsning af farsi
  • at have en bekræftet diagnose af CF af en specialist
  • har været diagnosticeret i mindst et år
  • ikke har nogen psykiske eller kognitive lidelser eller andre kroniske sygdomme
  • ikke har tale-, høre- eller synsproblemer
  • bor hos begge forældre
  • har adgang til en smartphone
  • kunne oprette forbindelse til internettet og sende tale og tekst via Skype

Ekskluderingskriterier:

  • havde en manglende interesse i at fortsætte studiet
  • nylig pulmonal eksacerbation eller hospitalsindlæggelse under interventionen
  • ude af stand til at følge undervisningssessioner og give feedback i mindst to Q&A-sessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Intervention Group omfatter 25 børn og deres omsorgspersoner. interventionelt indhold med pædagogisk-praktisk og omsorgsstøttende model er i form af en audiovisuel fil eller en pædagogisk tekst (5-10 minutter) inden for en periode på tre måneder og via indholdslinket (Send Big website) til e-mailen adresse eller nummer. Det vil blive sendt til teenager eller omsorgsperson for børn med Cystisk fibrose, og efter observation vil der blive foretaget fjernopfølgning to gange om ugen på Skype-platformen, og forskeren vil besvare alle de spørgsmål, der vedrører indholdet. Indholdet omfattede emner relateret til forskellige aspekter af sygdommen og dens håndtering, justering og moderering af det fysiske aktivitetsprogram, medicinbehandling, ernæring og mental sundhed.
Andet: Telenursing-baseret familie empowerment program
Interventionen blev gennemført i to sektioner. Den første del omfattede en en-dags pædagogisk workshop gennemført via Skype for barnet og deres omsorgsperson og var planlagt til at introducere medlemmerne af interventionsgruppen for hinanden og give information om, hvordan man leverer og modtager indholdet. I anden del af interventionen blev indholdet udarbejdet ud fra en planlagt plan. Det var i form af en 5-10 minutters lydfil, video eller undervisningstekst og blev uploadet på SendBig-webstedet. Når uploaden er fuldført, gives et link til brugeren. Linket blev sendt til telefonnumrene på børn med cystisk fibrose og deres pårørende, så de kunne se det ugentlige indhold over tre måneder. Når det blev bekræftet, at linket var blevet modtaget (anerkendt i gruppen "Cystic Fibrosis Companions") og indholdet var blevet set, blev der planlagt fjernopfølgning to gange om ugen, søndage og tirsdage mellem 18:00 og 20:00: 00 PM, ved hjælp af Skype messenger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
i kontrolgruppen vil der ikke blive indgrebet, og patienterne vil modtage deres rutinemæssige behandlingsplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk vurdering af selveffektivitet ved kronisk sygdom (PRCISE)
Tidsramme: Før indgrebet, umiddelbart efter og 4 uger efter indgrebet
Pediatric Rating of Chronic Illness Self-Efficacy scale (PRCISE) blev udviklet af Emerson et al. (2018), for at undersøge niveauet af self-efficacy hos børn med kroniske sygdomme (20), som blev revurderet og redigeret af udviklerne samme år og afsluttet med 15 elementer. Spørgeskemaet blev scoret på en 11-punkts Likert-skala, hvor nul og 150 er henholdsvis minimums- og maksimumsscore. Nul svarer til ingen self-efficacy og 150 angiver den bedst mulige self-efficacy.
Før indgrebet, umiddelbart efter og 4 uger efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modanloo Adherence to Treatment Questionnaire (MATQ)
Tidsramme: Før indgrebet, umiddelbart efter og 4 uger efter indgrebet
undersøge graden af ​​tilslutning til behandling hos patienter med kronisk sygdom (24), som består af 40 emner med 7 dimensioner. Spørgeskemaet blev scoret på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra "Fuldstændig" med en score på 5 til "Slet ikke" med en score på 0. Nogle punkter er omvendt. De opnåede score falder mellem 0 og 200, og højere score indikerer bedre behandlingsadhærens.
Før indgrebet, umiddelbart efter og 4 uger efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Azam Shirinabadi Farahani, PhD, PhD in Nursing, Associated Professor, Department of Pediatrics Nursing, School of Nursing & Midwifery, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.SBMU.PHARMACY.REC.1401.280
  • IRCT20230717058822N1 (Registry Identifier: Iranian Registry of Clinical Trials)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD brugt i resultatpublikationen

IPD-delingstidsramme

Adgangen kan være mulig 6 måneder efter, at resultaterne er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene ville være tilgængelige for forskere, studerende og hospitalspersonale, og de kunne bruges til undersøgelse og forskning ved at henvise til denne undersøgelse. dataene kan fås ved at kontakte: fateme.rame@yahoo.com Efter at have sendt en e-mail til ovennævnte adresse i den maksimale periode på 1 måned.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telenursing-baseret familie empowerment program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner