远程护理和 CF
2024年10月26日 更新者：Azam Shirinabadi Farahani、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
基于远程护理的家庭赋权计划对囊性纤维化儿童的自我效能和治疗依从性的影响
这项临床试验的目的是了解基于远程护理的计划是否有助于提高囊性纤维化疾病儿童的自我效能和治疗依从性。 它还将了解这种干预措施的创新性和安全性。
研究人员将把接受远程护理的一组与接受常规护理的一组进行比较，看看远程护理是否能（通过改变行为）改变囊性纤维化的严重程度。
每组 25 名参与者，并且：
通过 SendBig 网站和 Skype Messenger 接受为期 12 周的远程护理培训 收到内容，每周安排两次远程随访，周日和周二 完成干预前、干预后立即和干预后 4 周与研究相关的问题
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1551415468
- Mofid Children Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孩子的波斯语口语、写作和阅读流利程度
- 经专科医生确诊为 CF
- 被诊断至少一年
- 没有任何精神或认知障碍或任何其他慢性疾病
- 没有言语、听力或视力问题
- 与父母同住
- 可以使用智能手机
- 能够连接到互联网并通过 Skype 发送语音和文本
排除标准：
- 缺乏继续学习的兴趣
- 干预期间最近出现肺部症状加重或住院治疗
- 无法关注教育课程并在至少两次问答环节中提供反馈
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预小组包括 25 名儿童及其照顾者。
具有教育实践和护理支持模式的干预内容以视听文件或教育文本（5-10分钟）的形式在三个月内通过内容链接（发送大网站）发送到电子邮件地址或号码。
它将发送给患有囊性纤维化的青少年或儿童的照顾者，观察后每周在Skype平台上进行两次远程随访，研究人员将回答与内容相关的所有问题。
内容包括与疾病及其管理、调整和调节身体活动计划、药物治疗、营养和心理健康等各个方面相关的主题。
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干预分两个部分进行。
第一部分包括通过 Skype 为儿童及其照顾者举办为期一天的教育研讨会，计划向干预小组的成员相互介绍，并提供有关如何传递和接收内容的信息。
在干预的第二部分，内容是根据预定的计划准备的。
它以 5-10 分钟的音频文件、视频或教育文本的形式上传到 SendBig 网站。
上传完成后，将向用户提供一个链接。
该链接被发送到囊性纤维化儿童及其护理人员的电话号码，以便他们可以观看三个月内每周的内容。
一旦确认已收到链接（在“囊性纤维化同伴”群组中确认）并且内容已被查看，则每周安排两次远程随访，时间为周日和周二下午 6:00 至 8:00：晚上 00 点，使用 Skype Messenger。
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无干预：对照组
在对照组中，不进行任何干预，患者将接受常规治疗计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童慢性病自我效能评估 (PRCISE)
大体时间：干预前、干预后立即和干预后 4 周
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儿科慢性病自我效能感量表（PRCISE）是由 Emerson 等人开发的。 (2018)，调查慢性病儿童的自我效能水平(20)，同年开发者重新评估和编辑，最终确定了15个项目。
调查问卷采用 11 点李克特量表进行评分，最低分数为 0 分，最高分数为 150 分。
零相当于没有自我效能感，150 表示最佳的自我效能感。
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干预前、干预后立即和干预后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Modanloo 治疗依从性问卷 (MATQ)
大体时间：干预前、干预后立即和干预后 4 周
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检查慢性病患者的治疗依从性水平（24），由7个维度的40个项目组成。
问卷采用6分李克特量表评分，从“完全”（5分）到“完全不”（0分）。有些项目是反向评分的。
获得的分数介于 0 到 200 之间，分数越高表明治疗依从性越好。
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干预前、干预后立即和干预后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Azam Shirinabadi Farahani, PhD、PhD in Nursing, Associated Professor, Department of Pediatrics Nursing, School of Nursing & Midwifery, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月20日
初级完成 (实际的)
2023年9月21日
研究完成 (实际的)
2023年9月21日
研究注册日期
首次提交
2024年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月25日
首次发布 (实际的)
2024年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月26日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IR.SBMU.PHARMACY.REC.1401.280
- IRCT20230717058822N1 (注册表标识符：Iranian Registry of Clinical Trials)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
结果发布中使用的 IPD
IPD 共享时间框架
结果发布 6 个月后可能可以访问。
IPD 共享访问标准
这些数据可供研究人员、学生和医院工作人员使用，并可通过参考本研究用于学习和研究目的。
可通过联系以下方式获取数据：fateme.rame@yahoo.com
向上述地址发送电子邮件后，最长期限为 1 个月。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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