수술 환자의 결과를 개선하기 위한 Pip Care - 2단계
디지털 건강 플랫폼과 라이브 코칭을 활용하여 수술 환자의 결과 개선 - 2단계
연구 개요
상세 설명
미국(US)에서는 매년 4,800만 건의 수술이 이루어지며, 의학적 및 수술적 발전에도 불구하고 수술 후 합병증은 사망 원인의 세 번째입니다. 수술 전후 위험은 환자의 건강 상태와 수술 절차에 따라 다릅니다. 수술 전후 위험도가 중간 또는 높은 환자는 입원 기간이 연장되고 재입원율이 높으며 사망을 포함한 부작용이 자주 발생합니다. 이러한 사건에 대한 국가 부담은 연간 313억 5천만 달러에 달합니다. 이에 따라 의료업계에서는 수술 후 합병증을 줄이고 환자 결과를 개선하기 위해 수술 전후 관리의 발전을 최우선으로 생각하고 있습니다. 임상 진료 팀이 환자에게 임상 경로를 제공하는 반면, 환자는 수술 전후 여정이 복잡하고 비개인적이라고 생각합니다. 높은 수준의 수술 전후 관리 세부 사항과 환자의 취약한 상태에도 불구하고 환자는 맞춤형 준비 계획과 개인 지도, 정서적 지원 및 동기 부여를 받지 못하는 경우가 많습니다. 따라서 수술 후 합병증을 줄이기 위해 환자에게 포괄적인 수술 전후 관리 지침과 강화된 인간적 접촉 지원을 제공해야 하는 충족되지 않은 요구가 있습니다. 학제간 치료 팀이 준비한 임상 경로와 디지털 건강 플랫폼을 통합하면 향상된 사전 재활 및 수술 후 참여를 통해 환자 결과를 개선할 수 있는 기회를 제공합니다.
예비 데이터:
Pip의 첫 번째 버전에는 세 가지 경로(영양, 피트니스, 금연)가 포함되었습니다. 피츠버그 대학 의료 센터(UPMC)의 수술 전후 센터(CPC)와의 파일럿 연구에서 Pip을 구현한 결과 평균 입원 기간(LOS)이 하루 단축되었습니다. 당일 수술 취소는 99.5% 방지되었습니다. Pip은 또한 5점 만점에 4.8점의 총 환자 만족도 점수를 받았습니다(VS. 3.8-4.3의 업계 벤치마크).
Pip Care는 UPMC CPC와 제휴하여 UPMC의 수술 전후 전문가가 만든 임상 경로를 모듈형 디지털 케어 콘텐츠로 디지털화하고 구현했습니다. Pip Care, CPC 및 수술실은 운영상, 임상적으로 원활한 워크플로우를 개발했습니다. Pip DHP는 수술 전후 과정의 여러 단계를 통해 시간이 많이 소요되는 임상 후속 조치 및 관리 조정을 대체하도록 설계되었습니다. 헬스 코치 후속 조치 외에도 환자는 알림을 받고 결과를 보고할 뿐만 아니라 질병 과정과 수술 전에 해당 질병의 최적화가 중요한 이유에 대한 교육 멀티미디어 리소스 라이브러리를 탐색하도록 초대되었습니다. Pip은 또한 임상팀과 협력하지 않는 환자를 식별하고 좋지 않은 결과를 방지하는 데 도움이 되는 추가 개선 조치를 제공했습니다.
Pip 디지털 플랫폼 개발. Pip 기술 플랫폼은 (1) 건강 코치가 활용하는 백엔드 플랫폼과 (2) 환자가 활용하는 프런트엔드 기본 디지털 모바일 애플리케이션이라는 두 가지 연결된 구성 요소로 구동됩니다. 프런트엔드 디지털 모바일 애플리케이션에는 디지털 애플리케이션 내에서 별도의 페이지로 표시되는 네 가지 주요 기능이 포함되어 있습니다. (1) 환자에게 건강 코치가 개인화된 관리 계획 및 작업을 할당할 때 표시되는 Pip My Plan, (2) Pip 환자가 건강 코치와 매주 화상 또는 음성 통화를 예약하고 참여하는 약속, (3) Pip 메시지 환자는 건강 코치와의 무제한 참여, (4) 기사 및 수술 준비 및 회복을 돕기 위한 비디오입니다. 그림 4는 초기 Pip 케어 계획을 요약합니다. 3가지 임상 경로(금연, 체중 관리, 영양)를 포함한 총 8가지 케어 계획입니다. 응용 프로그램을 환자 중심으로 만들고 모바일 기술을 통해 모든 사람이 접근할 수 있도록 하기 위해 의사 소통을 개선하면서 응용 프로그램의 언어(예: 질문, 답변, 지침) 및 응용 프로그램 내의 기타 콘텐츠는 8학년의 최대 읽기 수준으로 제공됩니다. Pip은 iOS(Apple Inc, Cupertino, CA) 및 Android(Google Inc, Mountain View, CA) 운영 체제 모두에서 작동하도록 설계되었습니다.
사례 일치 파일럿 임상 연구. UPMC의 파일럿 임상 연구에서는 최근 사례 일치 환자의 타당성과 향상된 결과를 보여주었습니다. 조사관은 헬스 코치 및 디지털 프로토콜을 갖춘 Pip Care 디지털 플랫폼의 타당성을 개발하고 검증했습니다. 이는 2022년 11월 2일부터 2023년 3월 27일까지 UPMC에서 수술 전 2.5~4주부터 수술 후 4주까지 Pip에 등록하도록 초대된 선택적 수술이 예정된 환자에 대해 품질 개선 승인을 받은 기술적이고 전향적인 타당성 연구였습니다. 설명적인 1차 평가변수에는 환자 만족도, 환자 참여, Pip Health Coach 평가 및 기타 PRO가 포함되었습니다. 2차 평가변수에는 입원 기간(LOS), 재입원율, 30일 이내 응급실 활용률이 포함되었습니다. 평균 연령은 64세였습니다.
높은 참여도와 만족도 점수. 우리의 주요 결과는 결합된 플랫폼 배포의 타당성과 경험에 대한 환자 평가에 중점을 두었습니다. Pip에 초대된 283명의 환자 중 172명의 환자(61%)가 등록되었으며, 이는 업계 벤치마크(5~30%)와 비교됩니다. 등록한 사람들 중 143명(83%)이 1회 이상의 건강 코치 세션을 가졌습니다. 연구 기간 동안 1회 이상의 헬스 코치 세션을 받은 환자 중 138명(97%)이 수술을 진행했는데, 이는 업계 벤치마크(90-93%)에 비해 4-8% 향상된 수치입니다. 수술 후 97명(70%)의 환자가 수술 후 Pip을 사용했으며 이는 업계 벤치마크(31-52%)에 비해 35-126% 개선되었습니다32,33. Pip은 총 95건의 환자 만족도 설문조사 제출을 받았습니다. 환자들은 만족도 조사에 따르면 전반적으로 높은 만족도를 보였습니다(평균 점수 5점 만점에 4.8점, n=95). 환자들은 Pip Health Coach 평가(평균 점수 5점 만점에 4.97점, n=33)를 기반으로 Health Coach가 수술 전후 과정 전반에 걸쳐 도움을 주었다는 데 강력하게 동의합니다. 고객 경험 지표인 평균 Net Promotor Score는 10점 만점에 9.7점이었습니다.
LOS 및 재입학. Pip 및 비Pip 코호트에서 선택 편향을 줄이고 환자 특성(예: 연령, 시술 및 수술 전후 위험 점수)의 균형을 맞추기 위해 SIPTW(안정화된 역확률 치료 확률)가 만들어졌습니다. Pip 코호트의 총 128명의 환자를 Pip가 아닌 코호트의 268명의 환자와 비교했습니다. Pip은 수술 후 LOS 24% 감소와 유의한 관련이 있었습니다(평균 2.4일 대 3.1일, 중앙값 1.9일 대 3.0일, 평균 비율: 0.76, 95% CI: 0.62-0.93). Pip은 7일 재입원 시 위험이 49% 더 낮았습니다(상대 위험도: 0.51; 95%CI: 0.11-2.31). 30일 재입원 시 위험이 17% 더 낮습니다(상대 위험도: 0.83; 95%CI: 0.30-2.31). 비록 통계적으로 유의미하지는 않지만. Pip 그룹과 비Pip 그룹은 30일 응급실 수익률에서 유사한 위험을 보였습니다(상대 위험: 1.06; 95%CI: 0.56-2.01).
건강 코치에 대한 환자 피드백. 압도적으로 긍정적인 측면은 헬스 코치에 대한 환자 피드백과 반응이었습니다. 다음 의견은 높은 수준의 참여가 환자와 그 결과에 매우 중요하다는 현재의 증거를 뒷받침합니다.
"이것은 내가 잊지 못할 의료 경험이었습니다. [헬스 코치]는 인내심이 강하고 친절하며 격려적이었습니다. 그의 지원은 내 경험에 매우 중요했습니다." - 인내심 있는
"[건강 코치]와 이야기를 나누면서 기분이 조금 나아졌고 수술 준비를 위해 내가 할 수 있는 모든 일을 하고 있다는 것을 알게 되었습니다." - 인내심 있는
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alisha Maslanka
- 전화번호: 412-623-4147
- 이메일: alisha.maslanka@chp.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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New Castle, Pennsylvania, 미국, 16105
- 모병
- UPMC Jameson Hospital
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연락하다:
- Jennifer Holder-Murray, MD
- 전화번호: 877-684-7189
- 이메일: holdermurrayjm@upmc.edu
-
수석 연구원:
- Jennifer Holder-Murray, MD
-
연락하다:
- Alisha Maslanka
- 전화번호: 412-623-6382
- 이메일: alisha.maslanka@chp.edu
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- UPMC Presbyterian Hospital
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연락하다:
- Jennifer Holder-Murray, MD
- 전화번호: 877-684-7189
- 이메일: holdermurrayjm@upmc.edu
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연락하다:
- Alisha Maslanka
- 이메일: alisha.maslanka@chp.edu
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- 모병
- UPMC Shadyside Hospital
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연락하다:
- Jennifer Holder-Murray, MD
- 전화번호: 877-684-7189
- 이메일: holdermurrayjm@upmc.edu
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연락하다:
- Alisha Maslanka
- 이메일: alisha.maslanka@chp.edu
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- UPMC Magee Womens Hospital
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연락하다:
- Jennifer Holder-Murray, MD
- 전화번호: 877-684-7189
- 이메일: holdermurrayjm@upmc.edu
-
연락하다:
- Alisha Maslanka
- 이메일: alisha.maslanka@chp.edu
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
- 모병
- UPMC Passavant Hospital
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연락하다:
- Jennifer Holder-Murray, MD
- 전화번호: 877-684-7189
- 이메일: holdermurrayjm@upmc.edu
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연락하다:
- Alisha Maslanka
- 이메일: alisha.maslanka@chp.edu
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- UPMC Horizon
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연락하다:
- Jennifer Holder-Murray, MD
- 전화번호: 877-684-7189
- 이메일: holdermurrayjm@upmc.edu
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연락하다:
- Alisha Maslanka
- 이메일: alisha.maslanka@chp.edu
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- UPMC St. Margaret
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연락하다:
- Jennifer Holder-Murray, MD
- 전화번호: 877-684-7189
- 이메일: holdermurrayjm@upmc.edu
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연락하다:
- Alisha Maslanka
- 이메일: alisha.maslanka@chp.edu
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15146
- 모병
- UPMC East Hospital
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연락하다:
- Jennifer Holder-Murray, MD
- 전화번호: 877-684-7189 877-684-7189
- 이메일: holdermurrayjm@upmc.edu
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연락하다:
- Alisha Maslanka
- 이메일: alisha.maslanka@chp.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자 ≥18세
- 다음 외과 전문 분야 내에서 Pip 등록 후 2~8주 사이에 계획된 선택적 입원 환자 수술: 복합 복부 수술(일반 외과, 대장 수술, 외과 종양학), 부인과 종양학, 흉부 수술, 척추 수술 및 정형외과 관절 수술
- 스마트폰이나 태블릿에 매일 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 영어를 할 수 없다
- 스마트폰이나 태블릿을 독립적으로 사용하거나 일상적인 도움을 받아 사용할 수 없습니다.
- 현재 임신 중(표준 치료 수술 전 정밀검사를 통해 평가)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핍 케어 중재 그룹
Pip Care Intervention 그룹에 무작위로 배정된 피험자는 예정된 선택적 입원 수술 1주일 전에 Pip Care 디지털 건강 플랫폼에 대한 액세스 권한을 받고 수술 후 30일 동안 디지털 건강 플랫폼에 대한 액세스 권한을 유지합니다.
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PIP Care Digital Health Platform은 환자가 건강 섭취를 완료하고 개인화 된 수술 전 치료 계획을 세우는 데 도움이되는 건강 코치에게 액세스 권한을 부여하는 스마트 폰 응용 프로그램으로, 환자와 정기적으로 만나 목표 달성을 장려하고 건강한 외과 회복을 지원합니다.
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활성 비교기: 치료 그룹의 표준
표준 치료 그룹에 무작위로 배정된 피험자는 계획된 선택적 입원 환자 수술에 대한 일상적인 표준 치료를 받게 됩니다.
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이 중재 그룹의 피험자는 담당 임상 진료 팀의 결정에 따라 수술 및 입원 기간 동안 일상적인 표준 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술 후 7일까지
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연구 그룹 간 총 입원 기간(일수)을 비교했습니다.
결과는 평균(SD)으로 보고됩니다.
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수술 후 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재입원
기간: 수술 후 최대 30일까지
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이 결과는 각 연구 그룹에서 수술 후 병원 재입원을 경험한 참가자 수로 측정됩니다.
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수술 후 최대 30일까지
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수술 후 응급실 방문
기간: 수술 후 최대 30일까지
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이 결과는 30일 연구 참여 중 퇴원 후 응급실을 방문한 그룹당 참가자의 %로 측정됩니다.
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수술 후 최대 30일까지
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장기 요양 시설로 퇴원
기간: 수술 후 최대 30일까지
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이 결과는 30일간의 연구 참여에서 병원 퇴원 후 장기 요양 시설로 퇴원한 그룹당 참가자의 %로 측정됩니다.
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수술 후 최대 30일까지
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합병증 발생률
기간: 수술 후 최대 30일까지
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이 결과는 30일 연구 참여 기간 동안 수술 관련 합병증을 경험한 그룹당 참가자 수로 측정됩니다.
합병증 경험은 예(피험자가 하나 이상의 합병증을 경험함) 또는 아니오(피험자가 어떠한 합병증도 경험하지 않음)로 추적됩니다.
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수술 후 최대 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Holder-Murray, MD, University of Pittsburgh, UPMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY25010036
- R42HL174371 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 유사한 연구를 수행하는 대학 내부 및 외부의 다른 사람들과 공유될 수 있습니다. 다만, 현재로서는 외부 대학과 데이터를 공유할 계획은 없습니다.
식별되지 않은 데이터는 PIP CARE INC와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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