此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Pip Care 改善手术患者的治疗效果 - 第二阶段

2026年9月2日 更新者：Jennifer Holder-Murray、University of Pittsburgh

利用数字健康平台加上实时指导改善手术患者的结果 - 第二阶段

Pip Care 正在开发一个个性化、交互式的手术旅程平台，配有现场健康教练，直接与卫生系统合作，以优化围手术期护理流程。 我们符合健康保险流通和责任法案 (HIPAA) 的平台 Pip 可以集成到任何电子病历 (EMR) 中，从而通过提高操作工作流程效率来减轻管理负担。 PIP 将患者的医疗保健计划分解为可定义、易于理解且易于完成的任务，从而使患者及其家人能够更多地参与他们的护理。 此外，健康教练完成健康摄入以制定个性化的围手术期护理计划，定期与患者会面以鼓励目标实现，并促进护理协调。 该项目分2期；第一阶段是评估 Pip Care 平台在手术患者中的可用性，第二阶段是一项 RCT（随机对照试验），旨在评估使用 Pip 与标准护理相比的手术临床结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在美国 (US)，每年进行 4800 万例手术，尽管医学和外科技术取得了进步，但术后并发症仍是第三大死亡原因。 患者的围手术期风险因患者的健康状况和手术方式而异。 具有中度或高度围手术期风险的患者会经历较长的住院时间、较高的再入院率以及频繁的不良事件（包括死亡）。 此类案件的国家负担每年达 313.5 亿美元。 因此，医疗保健行业正在优先考虑推进围手术期护理，以减少术后并发症并改善患者预后。 虽然临床护理团队为患者提供临床路径，但患者发现围手术期过程复杂且缺乏人情味。 尽管围手术期护理细节水平很高且患者处于弱势地位，但患者通常无法获得量身定制的准备计划和个人指导、情感支持和动力。 因此，为患者提供全面的围手术期护理指导和支持以及增强人性化以减少术后并发症的需求尚未得到满足。 将跨学科护理团队准备的临床路径与数字健康平台相结合，提供了通过改善术前康复和术后参与来改善患者治疗效果的机会。

初步数据：

Pip 的第一个版本包括三个途径（营养、健身和戒烟）。 在匹兹堡大学医学中心 (UPMC) 围手术期中心 (CPC) 的一项试点研究中，Pip 的实施使中位住院时间 (LOS) 缩短了一天。 99.5% 的情况都避免了当天手术的取消。 Pip 的患者满意度总分为 4.8 分（满分 5 分）（对比 行业基准3.8-4.3）。

Pip Care 与 UPMC CPC 合作，将 UPMC 围手术期专家创建的临床路径数字化并实施为模块化数字护理内容。 Pip Care、CPC 和外科办公室开发了一个在操作和临床上均无缝的工作流程。 Pip DHP 旨在取代围手术期不同阶段耗时的诊所随访和护理协调。 除了健康教练的跟进之外，患者不仅被邀请接收通知和报告结果，还被邀请探索有关疾病过程的教育多媒体资源库以及为什么在手术前优化所述疾病很重要。 皮普还确定了不参与临床团队的患者，并提供进一步的补救措施，以帮助防止不良结果。

Pip 数字平台开发。 Pip 技术平台由两个连接组件提供支持：(1) 健康教练使用的后端平台和 (2) 患者使用的前端本地数字移动应用程序。 前端数字移动应用程序包含四个关键功能，由数字应用程序中的单独页面表示：(1) Pip My Plan，当患者的健康教练为患者分配个性化护理计划和任务时显示，(2) Pip预约，患者安排并参加每周与健康教练的视频或语音通话，(3) Pip Messages 患者可以无限制地与其健康教练互动，以及 (4) 卫生系统批准的教育内容库，包括文章和内容视频，以协助他们的手术准备和康复。 图 4 总结了最初的 Pip 护理计划：8 个总体护理计划，包括 3 个临床路径（戒烟、体重管理和营养）。 为了使该应用程序以患者为中心，并通过移动技术供所有人使用，同时改善沟通，应用程序的语言（例如问题、答案、说明）以及应用程序中的其他内容均以八年级的最大阅读水平呈现。 Pip 设计为可在 iOS（Apple Inc，加利福尼亚州库比蒂诺）和 Android（Google Inc，加利福尼亚州山景城）操作系统上运行。

病例匹配试点临床研究。 UPMC 最近的一项试点临床研究证明了可行性并改善了病例匹配患者的结果。 研究人员开发并验证了带有 Health Coach 和数字协议的 Pip Care 数字平台的可行性。 这是一项经质量改进批准的描述性前瞻性可行性研究，对象是计划择期手术的患者，受邀于 2022 年 2 月 11 日至 2023 年 3 月 27 日期间在 UPMC 从术前 2.5-4 周到术后 4 周期间参加 Pip。 描述性主要终点包括患者满意度、患者参与度、Pip Health Coach 评估和其他 PRO。 次要终点包括住院时间 (LOS)、再入院率和 30 天内急诊科利用率。 平均年龄为 64 岁。

高参与度和满意度分数。 我们的主要成果集中在组合平台部署的可行性和患者对体验的评估。 与行业基准（5% 至 30%）相比，在受邀加入 Pip 的 283 名患者中，有 172 名患者 (61%) 被纳入。 在注册的人中，143 人 (83%) 参加过一次或多次健康教练课程。 在研究期间，在接受过一次或多次健康教练课程的患者中，138 名 (97%) 接受了手术，与行业基准 (90-93%) 相比，改善了 4-8%。 手术后，97 名 (70%) 患者在术后接受了 Pip，与行业基准 (31-52%) 相比，改善了 35-126%32,33。 Pip 总共收到了 95 份患者满意度调查提交的材料。 根据满意度调查，患者总体满意度较高（平均分为 4.8 分（满分 5 分，n=95））。 根据 Pip Health Coach 评估（平均分为 4.97 分，满分 5 分，n=33），患者强烈同意 Health Coach 在整个围手术期为他们提供了帮助。 平均净推荐值（客户体验指标）为 9.7 分（满分 10 分）。

LOS 和重新入院。 创建稳定的治疗权重逆概率 (SIPTW) 是为了减少选择偏差并平衡 Pip 和非 Pip 队列中的患者特征（即年龄、手术和围手术期风险评分）。 Pip 队列中共有 128 名患者与非 Pip 队列中的 268 名患者进行了比较。 Pip 与术后 LOS 减少 24% 显着相关（平均 2.4 天与 3.1 天；中位 1.9 天与 3.0 天；平均比率：0.76；95%CI：0.62-0.93）。 Pip 与 7 天再入院风险降低 49% 相关（相对风险：0.51；95%CI：0.11-2.31） 30 天再入院风险降低 17%（相对风险：0.83；95%CI：0.30-2.31）， 尽管没有统计显着性。 Pip 组和非 Pip 组在 30 天 ED 回报中具有相似的风险（相对风险：1.06；95%CI：0.56-2.01）。

患者对健康教练的反馈。 压倒性的积极方面是患者对健康教练的反馈和回应。 以下评论支持当前的证据，即高水平的参与对于患者及其结果非常重要

“这是一次我不会忘记的医疗经历。 [健康教练]很有耐心、友善且令人鼓舞。 他的支持对我的经历至关重要。” - 病人

“与[健康教练]交谈让我感觉好一些，并且知道我正在尽一切努力为手术做好准备。” - 病人

研究类型

介入性

注册 (估计的)

900

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • New Castle、Pennsylvania、美国、16105
        • 招聘中
        • UPMC Jameson Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jennifer Holder-Murray, MD
        • 接触：
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15237
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15146

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 成年患者≥18岁
  2. 入读 Pip 后 2 至 8 周内计划进行的择期住院手术，涉及以下外科专业：复杂腹部手术（普通外科、结直肠外科、肿瘤外科）、妇科肿瘤科、胸外科、脊柱外科和骨科关节外科
  3. 每天使用智能手机或平板电脑。

排除标准：

  1. 不会说英语
  2. 无法独立或在日常协助下使用智能手机或平板电脑。
  3. 目前怀孕（通过标准护理术前检查评估）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Pip 护理干预小组
随机分配到 Pip Care 干预组的受试者将在预定的选择性住院手术前 1 周获得 Pip Care 数字健康平台的访问权限，并在手术后 30 天内保留对数字健康平台的访问权限。
其他：PIP护理数字健康平台
PIP Care Digital Health平台是一项智能手机应用程序，授予了健康教练的访问权限，他将帮助患者完成健康摄入量，创建个性化的围手术期护理计划，并定期与患者开会，以鼓励目标成就并支持健康的外科手术康复。
有源比较器：护理标准组
随机分配到标准护理组的受试者将接受计划的选择性住院手术的常规标准护理。
其他：护理协议标准
该干预组中的受试者将在整个手术和住院期间接受由其代理临床护理团队确定的常规、标准护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间：手术后最多 7 天
研究组之间的住院总时间（天数）比较。 结果将报告为平均值（SD）。
手术后最多 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
再次入院
大体时间：手术后最长 30 天
这一结果将通过每个研究组中手术后再次入院的参与者人数来衡量。
手术后最长 30 天
术后急诊室就诊
大体时间：手术后最长 30 天
这一结果将通过在 30 天的研究参与中出院后前往急诊室的每组参与者的百分比来衡量。
手术后最长 30 天
出院至长期护理机构
大体时间：手术后最长 30 天
这一结果将通过在 30 天的研究参与中出院后转入长期护理机构的每组参与者的百分比来衡量。
手术后最长 30 天
并发症发生率
大体时间：手术后最长 30 天
这一结果将通过每组在 30 天的研究参与期间经历过任何手术相关并发症的参与者人数来衡量。 并发症经历将按“是”-受试者经历了一种或多种并发症，或“否”-受试者未经历任何并发症进行跟踪。
手术后最长 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pittsburgh

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

调查人员

  • 首席研究员：Jennifer Holder-Murray, MD、University of Pittsburgh, UPMC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月13日

初级完成 (估计的)

2028年9月1日

研究完成 (估计的)

2028年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月24日

首次发布 (实际的)

2024年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月2日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY25010036
  • R42HL174371 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

去识别化的数据可能会与大学内外正在进行类似研究的其他人共享。 不过，目前尚无计划与外部大学共享数据。

去识别化的数据将与 PIP CARE INC. 共享。

IPD 共享时间框架

每个受试者的数据一经检索即可用，并且可用时间为 3.5 年（研究登记期间以及出于数据分析目的的一年后）

IPD 共享访问标准

从事独立科学研究的合格研究人员可以申请试用 IPD，并将在研究提案和统计分析计划 (SAP) 审​​查和批准以及数据共享协议 (DSA) 执行后提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅