철결핍성 빈혈이 6~24개월 어린이의 신경행동 및 인지 발달에 미치는 영향
2024년 10월 25일 업데이트: Pingshan District Maternal & Child Healthcare Hospital of Shenzhen
6~24개월 소아의 철결핍성 빈혈과 신경행동발달 및 인지기능의 연관성에 관한 연구
이 관찰 연구의 목표는 6~24개월 어린이의 철분 결핍 빈혈과 신경 행동 발달 사이의 관계를 탐구하는 것입니다. 이 연구는 중국 심천 핑산구의 소아보건클리닉에서 건강검진과 혈액검사를 받는 어린이들에 초점을 맞췄습니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
철결핍성 빈혈은 운동 능력, 언어 능력, 사회적 행동을 포함한 어린이의 신경 행동 발달에 어떤 영향을 미치나요? 빈혈은 어린이의 체중, 키, 체질량지수(BMI) 등 성장과 영양에 어떤 영향을 미치나요?
참가자는 다음을 수행합니다.
빈혈 상태를 평가하기 위해 혈액 검사(헤모글로빈 수치, 혈청 페리틴, 혈청 철분 포함)를 받습니다.
운동, 인지, 언어 및 사회적 발달을 측정하기 위해 "0-6세 아동을 위한 신경심리학적 행동 발달 척도"를 사용하여 평가됩니다.
숙련된 조사관과의 인터뷰를 통해 출생 이력, 수유 방법, 부모 세부 정보 등 일반적인 건강 정보를 제공합니다.
연구자들은 철분 결핍 빈혈이 있는 어린이와 없는 어린이를 비교하여 신경 행동 결과와 발달 수준의 차이를 확인할 것입니다. 이번 연구 결과는 빈혈의 부정적인 영향을 예방하고 어린이의 건강한 발달을 지원하기 위한 조기 개입에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Moujinsong Project Manager, M.Sc
- 전화번호: +86 075528799171
- 이메일: 582260375@qq.com
연구 장소
-
-
China/Guangdong
-
Shenzhen, China/Guangdong, 중국, 518118
- 모병
- Shenzhen Pingshan District Maternity & Child Healthcare Hospital, Department of Child Healthcare
-
연락하다:
- Moujinsong Project Manager
- 전화번호: +86 13632863500
- 이메일: moujs@foxmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 정기적인 건강 검진과 예방 접종을 위해 아동 건강 관리 클리닉에 다니는 6~24개월 사이의 어린이로 구성됩니다.
참가자는 지정된 지역 내 병원과 보건소에서 모집됩니다.
모집단에는 철결핍성 빈혈 진단을 받은 어린이와 비빈혈 대조군이 포함되어 비교 샘플이 제공됩니다.
이 연구는 다양한 사회 경제적 배경을 지닌 다양한 범위의 어린이를 포착하는 것을 목표로 할 것입니다.
참여하기 전에 부모 또는 보호자로부터 사전 동의를 얻게 되며, 모든 어린이는 신경 발달 및 신체 성장 평가를 위한 지정된 포함 기준을 충족하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 입학 당시 6개월부터 24개월까지의 어린이
- 철결핍성 빈혈 진단(노출군) 또는 확진
- 혈액검사 결과에 따른 빈혈이 없는 상태(대조군)
- 등록 전 최소 6개월간 연구 지역에 거주한 자
- 연구 참여에 대한 부모 또는 보호자의 동의 여부 및 연구 프로토콜을 따르려는 의지
- 신경 발달 및 신체 성장 평가를 포함한 모든 기본 평가 완료
제외 기준:
- 영향을 미칠 수 있는 선천적 또는 만성 질환의 존재
- 다운증후군이나 뇌성마비와 같은 신경발달.
- 등록 전 3개월 이내에 심각한 감염 또는 외상의 병력이 있는 경우
- 신경 발달 결과에 영향을 미칠 수 있습니다
- 철분 대사를 방해할 수 있는 약물 또는 치료법을 현재 사용하고 있음(예: 지난 6개월 동안 철분 보충 또는 수혈)
- 조산(임신 37주 전) 또는 저체중 출생(< 2,500g)
- 부모가 연구 절차에 대한 동의 또는 비준수 제공을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
철분 결핍 그룹
이 그룹은 철결핍성 빈혈로 진단받은 어린이들로 구성되어 있습니다.
|
|
대조군(비빈혈)
이 그룹은 철결핍성 빈혈이 없는 어린이들로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경행동 발달 점수
기간: 6개월 후의 기준 평가 및 후속 조치.
|
이 측정은 "0~6세 아동을 위한 신경심리학적 행동 발달 척도"를 사용하여 운동 능력, 언어, 사회적 행동, 적응성을 포함한 신경 행동 발달을 평가합니다.
이 점수는 철분 결핍 그룹과 비빈혈 그룹 모두에서 어린이의 발달 상태를 결정하는 데 사용됩니다.
|
6개월 후의 기준 평가 및 후속 조치.
|
|
헤모글로빈(Hb)
기간: 기준선에서 혈액 샘플을 채취하고 3개월 후에 추적 관찰을 하게 됩니다.
|
빈혈의 중증도를 평가합니다.
|
기준선에서 혈액 샘플을 채취하고 3개월 후에 추적 관찰을 하게 됩니다.
|
|
혈청 페리틴
기간: 기준선에서 혈액 샘플을 채취하고 3개월 후에 추적 관찰합니다.
|
체내 철분 저장량을 평가하려면
|
기준선에서 혈액 샘플을 채취하고 3개월 후에 추적 관찰합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 성장(키)
기간: 6개월 후의 기준 평가 및 후속 조치.
|
이 측정은 어린이의 신체적 성장, 특히 키 변화를 추적하는 방법을 평가합니다.
철 결핍성 빈혈이 있는 어린이와 없는 어린이의 성장 데이터를 비교하여 빈혈이 신체 발달에 미치는 영향을 평가합니다.
|
6개월 후의 기준 평가 및 후속 조치.
|
|
육체적 성장(체중)
기간: 6개월 후의 기준 평가 및 후속 조치.
|
이 측정은 어린이의 체중 변화를 평가합니다.
철결핍성 빈혈이 있는 어린이와 없는 어린이의 체중 데이터를 비교하여 빈혈이 신체 발달에 미치는 영향을 평가합니다.
|
6개월 후의 기준 평가 및 후속 조치.
|
|
신체 성장(BMI)
기간: 6개월 후의 기준 평가 및 후속 조치.
|
이 측정은 BMI의 변화를 추적하여 어린이의 신체 성장을 평가합니다.
BMI(체질량 지수)는 어린이의 체중(kg)을 키(m²)의 제곱으로 나누어 계산합니다.
철결핍성 빈혈이 있는 어린이와 없는 어린이의 BMI 값을 비교하여 빈혈이 신체 발달에 미치는 영향을 평가합니다.
|
6개월 후의 기준 평가 및 후속 조치.
|
|
먹는 행동
기간: 기준선에서 수집됩니다.
|
섭식행동은 음식에 대한 반응성, 음식에 대한 즐거움, 포만감 반응 등 어린이 식습관의 다양한 측면을 평가하는 CEBQ(어린이 식생활 행동 설문지)를 사용하여 평가되었습니다.
CEBQ 점수는 철결핍성 빈혈이 있는 어린이와 없는 어린이를 비교하여 빈혈이 식습관에 어떤 영향을 미칠 수 있는지, 결과적으로 신체 발달에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가합니다.
|
기준선에서 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stevens GA, Finucane MM, De-Regil LM, Paciorek CJ, Flaxman SR, Branca F, Pena-Rosas JP, Bhutta ZA, Ezzati M; Nutrition Impact Model Study Group (Anaemia). Global, regional, and national trends in haemoglobin concentration and prevalence of total and severe anaemia in children and pregnant and non-pregnant women for 1995-2011: a systematic analysis of population-representative data. Lancet Glob Health. 2013 Jul;1(1):e16-25. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70001-9. Epub 2013 Jun 25.
- Hanson MA, Gluckman PD. Developmental origins of health and disease--global public health implications. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jan;29(1):24-31. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.06.007. Epub 2014 Aug 19.
- Pala E, Erguven M, Guven S, Erdogan M, Balta T. Psychomotor development in children with iron deficiency and iron-deficiency anemia. Food Nutr Bull. 2010 Sep;31(3):431-5. doi: 10.1177/156482651003100305.
- Georgieff MK. Iron assessment to protect the developing brain. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(Suppl 6):1588S-1593S. doi: 10.3945/ajcn.117.155846. Epub 2017 Oct 25.
- Chikani UN, Bisi-Onyemaechi A, Ohuche I, Onu J, Ugege S, Ogugua C, Mbanefo N, Chime P, Emodi I. The effect of sickle cell anemia on the linear growth of Nigerian children. J Pediatr Endocrinol Metab. 2021 Jul 19;34(10):1283-1290. doi: 10.1515/jpem-2021-0232. Print 2021 Oct 26.
- Pivina L, Semenova Y, Dosa MD, Dauletyarova M, Bjorklund G. Iron Deficiency, Cognitive Functions, and Neurobehavioral Disorders in Children. J Mol Neurosci. 2019 May;68(1):1-10. doi: 10.1007/s12031-019-01276-1. Epub 2019 Feb 18.
- Yang W, Liu B, Gao R, Snetselaar LG, Strathearn L, Bao W. Association of Anemia with Neurodevelopmental Disorders in a Nationally Representative Sample of US Children. J Pediatr. 2021 Jan;228:183-189.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.09.039. Epub 2020 Oct 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20230608
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 액세스 기준
개별 참가자 데이터(IPD) 및 지원 정보에 액세스하는 데 관심이 있는 연구원은 이메일을 통해 moujs@foxmail.com으로 공식 요청을 제출할 수 있습니다.
학계 또는 연구 기관의 자격을 갖춘 연구원에게 액세스 권한이 부여되며 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획과 같은 지원 문서와 함께 식별되지 않은 IPD를 받게 됩니다.
요청에는 연구 제안이 포함되어야 하며 윤리 및 개인 정보 보호 표준을 준수하는지 검토됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .