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Impact de l'anémie ferriprive sur le développement neurocomportemental et cognitif des enfants âgés de 6 à 24 mois

25 octobre 2024 mis à jour par: Pingshan District Maternal & Child Healthcare Hospital of Shenzhen

Étude sur l'association entre l'anémie ferriprive, le développement neurocomportemental et la fonction cognitive chez les enfants âgés de 6 à 24 mois

Le but de cette étude observationnelle est d'explorer la relation entre l'anémie ferriprive et le développement neurocomportemental chez les enfants âgés de 6 à 24 mois. Cette étude se concentre sur les enfants qui subissent des examens de santé et des analyses de sang dans les cliniques pédiatriques du district de Pingshan, à Shenzhen, en Chine.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Comment l’anémie ferriprive affecte-t-elle le développement neurocomportemental des enfants, notamment les capacités motrices, la capacité de langage et le comportement social ? Comment l’anémie influence-t-elle la croissance et la nutrition, comme le poids, la taille et l’indice de masse corporelle (IMC) chez les enfants ?

Les participants :

Faites des analyses de sang (y compris les taux d'hémoglobine, la ferritine sérique et le fer sérique) pour évaluer l'état d'anémie.

Être évalué à l'aide de «l'échelle de développement comportemental neuropsychologique pour les enfants âgés de 0 à 6 ans» pour mesurer le développement moteur, cognitif, langagier et social.

Fournissez des informations générales sur la santé, telles que l'historique des naissances, les méthodes d'alimentation et les détails des parents, par le biais d'entretiens avec des enquêteurs qualifiés.

Les chercheurs compareront les enfants avec et sans anémie ferriprive afin de déterminer les différences dans les résultats neurocomportementaux et les niveaux de développement. Les résultats visent à fournir des preuves d'interventions précoces pour prévenir les impacts négatifs de l'anémie et soutenir le développement sain des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Moujinsong Project Manager, M.Sc
  • Numéro de téléphone: +86 075528799171
  • E-mail: 582260375@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • China/Guangdong
      • Shenzhen, China/Guangdong, Chine, 518118
        • Recrutement
        • Shenzhen Pingshan District Maternity & Child Healthcare Hospital, Department of Child Healthcare
        • Contact:
          • Moujinsong Project Manager
          • Numéro de téléphone: +86 13632863500
          • E-mail: moujs@foxmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée d'enfants âgés de 6 à 24 mois qui fréquentent des cliniques de soins pour enfants pour des examens de santé et des vaccinations de routine. Les participants seront recrutés dans les hôpitaux et les centres de santé communautaires de la région désignée. La population comprendra des enfants diagnostiqués avec une anémie ferriprive et des témoins non anémiques, fournissant un échantillon comparatif. L'étude visera à capturer un large éventail d'enfants issus de divers milieux socio-économiques. Le consentement éclairé sera obtenu des parents ou tuteurs avant la participation, et tous les enfants répondront aux critères d'inclusion spécifiés pour les évaluations de développement neurologique et de croissance physique.

La description

Critères d'intégration :

  • Enfants âgés de 6 à 24 mois au moment de l'inscription
  • Anémie ferriprive diagnostiquée (pour le groupe exposé) ou confirmée
  • statut non anémique (pour le groupe témoin) basé sur les résultats des tests sanguins
  • Résident dans la zone d'étude depuis au moins 6 mois avant l'inscription
  • Disponibilité du consentement des parents ou du tuteur pour participer à l'étude et volonté de suivre les protocoles de l'étude
  • Réalisation de toutes les évaluations de base, y compris les évaluations du développement neurologique et de la croissance physique

Critères d'exclusion :

  • Présence de maladies congénitales ou chroniques pouvant affecter
  • développement neurologique, comme le syndrome de Down ou la paralysie cérébrale.
  • Antécédents d'infections graves ou de traumatismes dans les 3 mois précédant l'inscription
  • pourrait influencer les résultats neurodéveloppementaux
  • Utilisation actuelle de médicaments ou de traitements pouvant interférer avec le métabolisme du fer (par exemple, supplémentation en fer ou transfusions sanguines au cours des 6 derniers mois)
  • Naissance prématurée (avant 37 semaines de gestation) ou faible poids à la naissance (< 2 500 grammes)
  • Refus parental de donner son consentement ou non-respect des procédures d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe déficient en fer
Ce groupe est constitué d’enfants diagnostiqués avec une anémie ferriprive.
Groupe témoin (non anémique)
Ce groupe est constitué d'enfants sans anémie ferriprive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de développement neurocomportemental
Délai: Évaluation de base et suivi à 6 mois.
Cette mesure évalue le développement neurocomportemental, y compris les capacités motrices, le langage, le comportement social et l'adaptabilité, à l'aide de « l'échelle de développement comportemental neuropsychologique pour les enfants âgés de 0 à 6 ans ». Le score est utilisé pour déterminer l’état de développement des enfants dans les groupes souffrant d’une carence en fer et non anémiques.
Évaluation de base et suivi à 6 mois.
Hémoglobine (Hb)
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés au départ et suivis à 3 mois.
Évaluer la gravité de l’anémie.
Des échantillons de sang seront prélevés au départ et suivis à 3 mois.
Ferritine sérique
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés au départ et suivis à 3 mois
Pour évaluer les réserves de fer dans l’organisme
Des échantillons de sang seront prélevés au départ et suivis à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croissance physique (hauteur)
Délai: Évaluation de base et suivi à 6 mois.
Cette mesure évalue la croissance physique des enfants, en suivant spécifiquement les changements de taille. Les données de croissance seront comparées entre les enfants atteints d'anémie ferriprive et ceux qui n'en ont pas pour évaluer l'impact de l'anémie sur le développement physique.
Évaluation de base et suivi à 6 mois.
Croissance physique (poids)
Délai: Évaluation de base et suivi à 6 mois.
Cette mesure évalue les changements de poids des enfants. Les données de poids seront comparées entre les enfants avec et sans anémie ferriprive pour évaluer l'impact de l'anémie sur leur développement physique.
Évaluation de base et suivi à 6 mois.
Croissance physique (IMC)
Délai: Évaluation de base et suivi à 6 mois.
Cette mesure évalue la croissance physique des enfants en suivant les changements de l'IMC. L'IMC (Indice de Masse Corporelle) est calculé en divisant le poids (kg) d'un enfant par le carré de sa taille (m²). Les valeurs d'IMC seront comparées entre les enfants avec et sans anémie ferriprive pour évaluer l'impact de l'anémie sur le développement physique.
Évaluation de base et suivi à 6 mois.
Comportement alimentaire
Délai: Recueilli au départ.
Le comportement alimentaire a été évalué à l'aide du questionnaire CEBQ (Children's Eating Behaviour Questionnaire), qui évalue divers aspects des habitudes alimentaires des enfants, tels que la réactivité alimentaire, le plaisir de manger et la réactivité à la satiété. Les scores du CEBQ seront comparés entre les enfants avec et sans anémie ferriprive pour évaluer l'impact de l'anémie sur leur comportement alimentaire et, par conséquent, sur leur développement physique.
Recueilli au départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pingshan District Maternal & Child Healthcare Hospital of Shenzhen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2024

Première publication (Réel)

28 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20230608

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs intéressés à accéder aux données individuelles des participants (IPD) et aux informations complémentaires peuvent soumettre une demande formelle par e-mail à moujs@foxmail.com. L'accès sera accordé aux chercheurs qualifiés d'institutions universitaires ou de recherche, et ils recevront un IPD anonymisé ainsi que des documents justificatifs tels que le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique. Les demandes doivent inclure une proposition de recherche et seront examinées pour vérifier leur conformité aux normes d'éthique et de confidentialité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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