Raudanpuuteanemian vaikutus 6–24 kuukauden ikäisten lasten neurokäyttäytymiseen ja kognitiiviseen kehitykseen
perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: Pingshan District Maternal & Child Healthcare Hospital of Shenzhen
Tutkimus raudanpuuteanemian sekä neurokäyttäytymiskehityksen ja kognitiivisten toimintojen välisestä yhteydestä 6-24 kuukauden ikäisillä lapsilla
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on selvittää raudanpuuteanemian ja hermostollisen käyttäytymisen välistä suhdetta 6-24 kuukauden ikäisillä lapsilla. Tämä tutkimus keskittyy lapsiin, joille tehdään terveystarkastuksia ja verikokeita lasten terveysklinikoilla Pingshanin alueella Shenzhenissä, Kiinassa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Miten raudanpuuteanemia vaikuttaa lasten neuro-käyttäytymiseen, mukaan lukien motoriset taidot, kielitaito ja sosiaalinen käyttäytyminen? Miten anemia vaikuttaa lasten kasvuun ja ravitsemukseen, kuten painoon, pituuteen ja painoindeksiin (BMI)?
Osallistujat:
Tee verikokeita (mukaan lukien hemoglobiinitasot, seerumin ferritiini ja seerumin rauta) anemian tilan arvioimiseksi.
Arvioidaan käyttämällä "0–6-vuotiaiden lasten neuropsykologista käyttäytymiskehitysskaalaa" motorisen, kognitiivisen, kielen ja sosiaalisen kehityksen mittaamiseksi.
Anna yleisiä terveystietoja, kuten syntymähistoria, ruokintatavat ja vanhempaintiedot, haastattelemalla koulutettuja katsastajia.
Tutkijat vertailevat lapsia, joilla on raudanpuuteanemia ja joilla ei ole raudanpuuteanemiaa, määrittääkseen erot hermokäyttäytymisen tuloksissa ja kehitystasoissa. Löydökset pyrkivät tarjoamaan näyttöä varhaisista interventioista anemian kielteisten vaikutusten ehkäisemiseksi ja lasten terveen kehityksen tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Moujinsong Project Manager, M.Sc
- Puhelinnumero: +86 075528799171
- Sähköposti: 582260375@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
China/Guangdong
-
Shenzhen, China/Guangdong, Kiina, 518118
- Rekrytointi
- Shenzhen Pingshan District Maternity & Child Healthcare Hospital, Department of Child Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Moujinsong Project Manager
- Puhelinnumero: +86 13632863500
- Sähköposti: moujs@foxmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 6–24 kuukauden ikäisistä lapsista, jotka käyvät lastenklinikalla rutiininomaisissa terveystarkastuksissa ja rokotuksissa.
Osallistujia rekrytoidaan sekä sairaaloista että paikallisista terveyskeskuksista nimetyltä alueelta.
Populaatioon kuuluvat lapset, joilla on diagnosoitu raudanpuuteanemia, ja ei-anemiat verrokkinäytteet.
Tutkimuksen tavoitteena on vangita monenlaisia lapsia erilaisista sosioekonomisista taustoista.
Vanhemmilta tai huoltajilta hankitaan tietoinen suostumus ennen osallistumista, ja kaikki lapset täyttävät määritellyt osallistumiskriteerit hermoston kehityksen ja fyysisen kasvun arvioinneissa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset ilmoittautumishetkellä 6-24 kuukauden ikäiset
- Diagnosoitu raudanpuuteanemia (altistusryhmälle) tai vahvistettu
- ei-anemia (kontrolliryhmälle) verikoetulosten perusteella
- Asunut opintoalueella vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Vanhemman tai huoltajan suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja halukkuus noudattaa tutkimuskäytäntöjä
- Kaikkien perustason arvioiden suorittaminen, mukaan lukien hermoston kehityksen ja fyysisen kasvun arvioinnit
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäisten tai kroonisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa
- hermoston kehitys, kuten Downin oireyhtymä tai aivohalvaus.
- Anamneesissa vakavia infektioita tai traumoja 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- voi vaikuttaa hermoston kehitykseen
- Sellaisten lääkkeiden tai hoitojen nykyinen käyttö, jotka voivat häiritä raudan aineenvaihduntaa (esim. rautalisä tai verensiirrot viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Ennenaikainen synnytys (ennen 37 raskausviikkoa) tai alhainen syntymäpaino (< 2500 grammaa)
- Vanhempien kieltäytyminen antamasta suostumusta tai tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rautapuutteinen ryhmä
Tämä ryhmä koostuu lapsista, joilla on diagnosoitu raudanpuuteanemia.
|
|
Kontrolliryhmä (ei aneeminen)
Tämä ryhmä koostuu lapsista, joilla ei ole raudanpuuteanemiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurobehavioral Development Score
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seuranta 6 kuukauden kuluttua.
|
Tämä mitta arvioi neurokäyttäytymisen kehitystä, mukaan lukien motoriset taidot, kieli, sosiaalinen käyttäytyminen ja sopeutumiskyky, käyttämällä "Neuropsykologisen käyttäytymiskehityksen asteikkoa 0–6-vuotiaille lapsille".
Pisteitä käytetään lasten kehitystilan määrittämiseen sekä raudanpuuteryhmissä että ei-anemiaryhmissä.
|
Lähtötilanteen arviointi ja seuranta 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Hemoglobiini (Hb)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
Anemian vakavuuden arvioimiseksi.
|
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
|
Arvioi kehon rautavarastoja
|
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kasvu (pituus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seuranta 6 kuukauden kuluttua.
|
Tämä mitta arvioi lasten fyysistä kasvua ja seuraa erityisesti pituuden muutoksia.
Kasvutietoja verrataan raudanpuuteanemiaa sairastavien lasten ja sellaisten lasten välillä, joilla ei ole anemian vaikutusta fyysiseen kehitykseen.
|
Lähtötilanteen arviointi ja seuranta 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Fyysinen kasvu (paino)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seuranta 6 kuukauden kuluttua.
|
Tämä mitta arvioi lasten painonmuutoksia.
Painotietoja verrataan lasten välillä, joilla on raudanpuuteanemia ja joilla ei ole sitä, jotta voidaan arvioida anemian vaikutusta heidän fyysiseen kehitykseensä.
|
Lähtötilanteen arviointi ja seuranta 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Fyysinen kasvu (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seuranta 6 kuukauden kuluttua.
|
Tämä mitta arvioi lasten fyysistä kasvua seuraamalla BMI:n muutoksia.
BMI (Body Mass Index) lasketaan jakamalla lapsen paino (kg) pituuden (m²) neliöllä.
BMI-arvoja verrataan lasten välillä, joilla on raudanpuuteanemia ja joilla ei ole anemiaa, jotta voidaan arvioida anemian vaikutusta fyysiseen kehitykseen.
|
Lähtötilanteen arviointi ja seuranta 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa.
|
Syömiskäyttäytymistä arvioitiin Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) -kyselyllä, joka arvioi lasten ruokailutottumuksiin liittyviä eri näkökohtia, kuten ruokaherkkyyttä, ruoasta nauttimista ja kylläisyyden herkkyyttä.
CEBQ-pisteitä verrataan lasten välillä, joilla on raudanpuuteanemia ja ilman anemiaa, jotta voidaan arvioida, kuinka anemia voi vaikuttaa heidän syömiskäyttäytymiseensa ja vuorostaan heidän fyysiseen kehitykseensä.
|
Kerätty lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stevens GA, Finucane MM, De-Regil LM, Paciorek CJ, Flaxman SR, Branca F, Pena-Rosas JP, Bhutta ZA, Ezzati M; Nutrition Impact Model Study Group (Anaemia). Global, regional, and national trends in haemoglobin concentration and prevalence of total and severe anaemia in children and pregnant and non-pregnant women for 1995-2011: a systematic analysis of population-representative data. Lancet Glob Health. 2013 Jul;1(1):e16-25. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70001-9. Epub 2013 Jun 25.
- Hanson MA, Gluckman PD. Developmental origins of health and disease--global public health implications. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jan;29(1):24-31. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.06.007. Epub 2014 Aug 19.
- Pala E, Erguven M, Guven S, Erdogan M, Balta T. Psychomotor development in children with iron deficiency and iron-deficiency anemia. Food Nutr Bull. 2010 Sep;31(3):431-5. doi: 10.1177/156482651003100305.
- Georgieff MK. Iron assessment to protect the developing brain. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(Suppl 6):1588S-1593S. doi: 10.3945/ajcn.117.155846. Epub 2017 Oct 25.
- Chikani UN, Bisi-Onyemaechi A, Ohuche I, Onu J, Ugege S, Ogugua C, Mbanefo N, Chime P, Emodi I. The effect of sickle cell anemia on the linear growth of Nigerian children. J Pediatr Endocrinol Metab. 2021 Jul 19;34(10):1283-1290. doi: 10.1515/jpem-2021-0232. Print 2021 Oct 26.
- Pivina L, Semenova Y, Dosa MD, Dauletyarova M, Bjorklund G. Iron Deficiency, Cognitive Functions, and Neurobehavioral Disorders in Children. J Mol Neurosci. 2019 May;68(1):1-10. doi: 10.1007/s12031-019-01276-1. Epub 2019 Feb 18.
- Yang W, Liu B, Gao R, Snetselaar LG, Strathearn L, Bao W. Association of Anemia with Neurodevelopmental Disorders in a Nationally Representative Sample of US Children. J Pediatr. 2021 Jan;228:183-189.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.09.039. Epub 2020 Oct 7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230608
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka ovat kiinnostuneita pääsystä yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) ja niitä tukeviin tietoihin, voivat lähettää muodollisen pyynnön sähköpostitse osoitteeseen moujs@foxmail.com.
Pääsy myönnetään päteville tutkijoille akateemisista tai tutkimuslaitoksista, ja he saavat tunnistamattoman IPD:n sekä tukiasiakirjat, kuten tutkimusprotokollan ja tilastollisen analyysisuunnitelman.
Pyyntöihin on sisällyttävä tutkimusehdotus, ja eettisten ja tietosuojastandardien noudattaminen tarkistetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .