Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af jernmangelanæmi på neuroadfærdsmæssig og kognitiv udvikling hos børn i alderen 6 til 24 måneder

25. oktober 2024 opdateret af: Pingshan District Maternal & Child Healthcare Hospital of Shenzhen

Undersøgelse om sammenhængen mellem jernmangelanæmi og neuroadfærdsudvikling og kognitiv funktion hos børn i alderen 6 til 24 måneder

Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske sammenhængen mellem jernmangelanæmi og neuroadfærdsudvikling hos børn i alderen 6-24 måneder. Denne undersøgelse fokuserer på børn, der gennemgår sundhedstjek og blodprøver på pædiatriske sundhedsklinikker i Pingshan District, Shenzhen, Kina.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvordan påvirker jernmangelanæmi børns neuroadfærdsmæssige udvikling, herunder motoriske færdigheder, sproglige evner og sociale adfærd? Hvordan påvirker anæmi vækst og ernæring, såsom vægt, højde og kropsmasseindeks (BMI) hos børn?

Deltagerne vil:

Gennemgå blodprøver (herunder hæmoglobinniveauer, serumferritin og serumjern) for at vurdere anæmistatus.

Bliv vurderet ved hjælp af "Neuropsykologisk adfærdsudviklingsskala for børn i alderen 0-6" til at måle motorisk, kognitiv, sproglig og social udvikling.

Giv generelle helbredsoplysninger, såsom fødselshistorie, fodringsmetoder og forældreoplysninger, gennem interviews med uddannede landinspektører.

Forskere vil sammenligne børn med og uden jernmangelanæmi for at bestemme forskelle i neuroadfærdsmæssige resultater og udviklingsniveauer. Resultaterne sigter mod at give bevis for tidlige indgreb for at forhindre de negative virkninger af anæmi og støtte børns sunde udvikling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Moujinsong Project Manager, M.Sc
  • Telefonnummer: +86 075528799171
  • E-mail: 582260375@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • China/Guangdong
      • Shenzhen, China/Guangdong, Kina, 518118
        • Rekruttering
        • Shenzhen Pingshan District Maternity & Child Healthcare Hospital, Department of Child Healthcare
        • Kontakt:
          • Moujinsong Project Manager
          • Telefonnummer: +86 13632863500
          • E-mail: moujs@foxmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af børn i alderen 6 til 24 måneder, som går på børneklinikker til rutinemæssig helbredskontrol og vaccinationer. Deltagerne vil blive rekrutteret fra både hospitaler og lokale sundhedscentre inden for den udpegede region. Populationen vil omfatte børn diagnosticeret med jernmangelanæmi og ikke-anæmiske kontroller, hvilket giver en sammenlignende prøve. Undersøgelsen har til formål at fange en bred vifte af børn med forskellige socioøkonomiske baggrunde. Informeret samtykke vil blive indhentet fra forældre eller værger før deltagelse, og alle børn vil opfylde de specificerede inklusionskriterier for neuroudviklings- og fysisk vækstevalueringer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6 til 24 måneder på tilmeldingstidspunktet
  • Diagnosticeret med jernmangelanæmi (for eksponeringsgruppen) eller bekræftet
  • ikke-anæmisk status (for kontrolgruppen) baseret på blodprøveresultater
  • Boet i studieområdet i mindst 6 måneder før indskrivning
  • Tilgængelighed af forældres eller værges samtykke til at deltage i undersøgelsen og villighed til at følge undersøgelsens protokoller
  • Gennemførelse af alle baseline vurderinger, herunder neuroudviklingsmæssige og fysiske vækstevalueringer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af medfødte eller kroniske sygdomme, der kan påvirke
  • neuroudvikling, såsom Downs syndrom eller cerebral parese.
  • Anamnese med alvorlige infektioner eller traumer inden for 3 måneder før tilmelding
  • kan påvirke neuroudviklingsresultater
  • Nuværende brug af medicin eller behandlinger, der kan forstyrre jernmetabolismen (f.eks. jerntilskud eller blodtransfusioner inden for de sidste 6 måneder)
  • For tidlig fødsel (før 37 ugers graviditet) eller lav fødselsvægt (< 2.500 gram)
  • Forældres nægtelse af at give samtykke eller manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Jernmangel gruppe
Denne gruppe består af børn diagnosticeret med jernmangelanæmi.
Kontrolgruppe (ikke-anæmisk)
Denne gruppe består af børn uden jernmangelanæmi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for neuroadfærdsudvikling
Tidsramme: Baseline vurdering og opfølgning efter 6 måneder.
Dette mål vurderer neuroadfærdsudvikling, herunder motoriske færdigheder, sprog, social adfærd og tilpasningsevne, ved hjælp af "Neuropsykologisk adfærdsudviklingsskala for børn i alderen 0-6". Scoren bruges til at bestemme udviklingsstatus for børn i både jernmangel- og ikke-aemiske grupper.
Baseline vurdering og opfølgning efter 6 måneder.
Hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved baseline og opfølgning efter 3 måneder.
For at vurdere sværhedsgraden af ​​anæmi.
Blodprøver vil blive taget ved baseline og opfølgning efter 3 måneder.
Serum Ferritin
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved baseline og opfølgning efter 3 måneder
At evaluere jernlagrene i kroppen
Blodprøver vil blive taget ved baseline og opfølgning efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk vækst (højde)
Tidsramme: Baseline vurdering og opfølgning efter 6 måneder.
Denne foranstaltning evaluerer børns fysiske vækst og sporer specifikt ændringer i højden. Vækstdata vil blive sammenlignet mellem børn med jernmangelanæmi og børn uden for at vurdere virkningen af ​​anæmi på fysisk udvikling.
Baseline vurdering og opfølgning efter 6 måneder.
Fysisk vækst (vægt)
Tidsramme: Baseline vurdering og opfølgning efter 6 måneder.
Dette mål evaluerer børns ændringer i vægt. Vægtdata vil blive sammenlignet mellem børn med og uden jernmangelanæmi for at vurdere anæmiens indvirkning på deres fysiske udvikling.
Baseline vurdering og opfølgning efter 6 måneder.
Fysisk vækst (BMI)
Tidsramme: Baseline vurdering og opfølgning efter 6 måneder.
Dette mål vurderer børns fysiske vækst ved at spore ændringer i BMI. BMI (Body Mass Index) beregnes ved at dividere et barns vægt (kg) med kvadratet af deres højde (m²). BMI-værdier vil blive sammenlignet mellem børn med og uden jernmangelanæmi for at evaluere anæmiens indvirkning på den fysiske udvikling.
Baseline vurdering og opfølgning efter 6 måneder.
Spiseadfærd
Tidsramme: Samlet ved baseline.
Spiseadfærden blev vurderet ved hjælp af Children's Eating Behaviour Questionnaire (CEBQ), som evaluerer forskellige aspekter af børns spisevaner, såsom madreaktion, madnydelse og mæthedsfølsomhed. CEBQ-resultaterne vil blive sammenlignet mellem børn med og uden jernmangelanæmi for at evaluere, hvordan anæmi kan påvirke deres spiseadfærd og til gengæld deres fysiske udvikling.
Samlet ved baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pingshan District Maternal & Child Healthcare Hospital of Shenzhen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230608

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der er interesseret i at få adgang til de individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende information kan indsende en formel anmodning via e-mail til moujs@foxmail.com. Adgang vil blive givet til kvalificerede forskere fra akademiske eller forskningsinstitutioner, og de vil modtage afidentificeret IPD sammen med understøttende dokumenter som undersøgelsesprotokollen og statistisk analyseplan. Anmodninger skal indeholde et forskningsforslag og vil blive gennemgået for overensstemmelse med etiske standarder og privatlivsstandarder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroadfærdsmæssige manifestationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner