Impacto da anemia por deficiência de ferro no desenvolvimento neurocomportamental e cognitivo em crianças de 6 a 24 meses
25 de outubro de 2024 atualizado por: Pingshan District Maternal & Child Healthcare Hospital of Shenzhen
Estudo sobre a associação entre anemia ferropriva e desenvolvimento neurocomportamental e função cognitiva em crianças de 6 a 24 meses
O objetivo deste estudo observacional é explorar a relação entre anemia por deficiência de ferro e desenvolvimento neurocomportamental em crianças de 6 a 24 meses. Este estudo se concentra em crianças submetidas a exames de saúde e exames de sangue em clínicas pediátricas no distrito de Pingshan, Shenzhen, China.
As principais questões que pretende responder são:
Como a anemia por deficiência de ferro afeta o desenvolvimento neurocomportamental das crianças, incluindo habilidades motoras, capacidade de linguagem e comportamento social? Como a anemia influencia o crescimento e a nutrição, como peso, altura e índice de massa corporal (IMC) em crianças?
Os participantes irão:
Faça exames de sangue (incluindo níveis de hemoglobina, ferritina sérica e ferro sérico) para avaliar o estado de anemia.
Ser avaliado usando a "Escala de Desenvolvimento Comportamental Neuropsicológico para Crianças de 0 a 6 anos" para medir o desenvolvimento motor, cognitivo, de linguagem e social.
Forneça informações gerais de saúde, como histórico de nascimento, métodos de alimentação e detalhes dos pais, por meio de entrevistas com avaliadores treinados.
Os pesquisadores compararão crianças com e sem anemia por deficiência de ferro para determinar diferenças nos resultados neurocomportamentais e nos níveis de desenvolvimento. As descobertas visam fornecer evidências para intervenções precoces para prevenir os impactos negativos da anemia e apoiar o desenvolvimento saudável das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Moujinsong Project Manager, M.Sc
- Número de telefone: +86 075528799171
- E-mail: 582260375@qq.com
Locais de estudo
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China/Guangdong
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Shenzhen, China/Guangdong, China, 518118
- Recrutamento
- Shenzhen Pingshan District Maternity & Child Healthcare Hospital, Department of Child Healthcare
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Contato:
- Moujinsong Project Manager
- Número de telefone: +86 13632863500
- E-mail: moujs@foxmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será composta por crianças de 6 a 24 meses que frequentam clínicas de saúde infantil para exames de saúde de rotina e vacinações.
Os participantes serão recrutados em hospitais e centros de saúde comunitários da região designada.
A população incluirá crianças com diagnóstico de anemia ferropriva e controles não anêmicos, proporcionando uma amostra comparativa.
O estudo terá como objetivo capturar uma gama diversificada de crianças de diversas origens socioeconômicas.
O consentimento informado será obtido dos pais ou responsáveis antes da participação, e todas as crianças atenderão aos critérios de inclusão especificados para avaliações de neurodesenvolvimento e crescimento físico.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 6 a 24 meses no momento da inscrição
- Diagnosticado com anemia ferropriva (para o grupo de exposição) ou confirmado
- estado não anêmico (para o grupo controle) com base nos resultados dos exames de sangue
- Residente na área de estudo por pelo menos 6 meses antes da inscrição
- Disponibilidade de consentimento dos pais ou responsáveis para participar do estudo e disposição para seguir os protocolos do estudo
- Conclusão de todas as avaliações iniciais, incluindo avaliações de neurodesenvolvimento e crescimento físico
Critérios de exclusão:
- Presença de doenças congênitas ou crônicas que possam afetar
- neurodesenvolvimento, como síndrome de Down ou paralisia cerebral.
- História de infecções graves ou trauma nos 3 meses anteriores à inscrição que
- pode influenciar os resultados do neurodesenvolvimento
- Uso atual de medicamentos ou tratamentos que possam interferir no metabolismo do ferro (por exemplo, suplementação de ferro ou transfusões de sangue nos últimos 6 meses)
- Nascimento prematuro (antes de 37 semanas de gestação) ou baixo peso ao nascer (< 2.500 gramas)
- Recusa dos pais em fornecer consentimento ou não cumprimento dos procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo deficiente em ferro
Este grupo é composto por crianças com diagnóstico de anemia ferropriva.
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Grupo Controle (Não Anêmico)
Este grupo é composto por crianças sem anemia ferropriva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Desenvolvimento Neurocomportamental
Prazo: Avaliação inicial e acompanhamento em 6 meses.
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Esta medida avalia o desenvolvimento neurocomportamental, incluindo habilidades motoras, linguagem, comportamento social e adaptabilidade, usando a "Escala de Desenvolvimento Comportamental Neuropsicológico para Crianças de 0 a 6 anos".
A pontuação é usada para determinar o estado de desenvolvimento das crianças nos grupos com deficiência de ferro e não anêmicos.
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Avaliação inicial e acompanhamento em 6 meses.
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Hemoglobina (Hb)
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas no início do estudo e acompanhamento em 3 meses.
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Para avaliar a gravidade da anemia.
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Amostras de sangue serão coletadas no início do estudo e acompanhamento em 3 meses.
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Ferritina Sérica
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas no início do estudo e acompanhamento em 3 meses
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Para avaliar as reservas de ferro no corpo
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Amostras de sangue serão coletadas no início do estudo e acompanhamento em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crescimento Físico (Altura)
Prazo: Avaliação inicial e acompanhamento em 6 meses.
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Essa medida avalia o crescimento físico das crianças, acompanhando especificamente as mudanças de altura.
Os dados de crescimento serão comparados entre crianças com anemia por deficiência de ferro e aquelas sem anemia para avaliar o impacto da anemia no desenvolvimento físico.
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Avaliação inicial e acompanhamento em 6 meses.
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Crescimento Físico (Peso)
Prazo: Avaliação inicial e acompanhamento em 6 meses.
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Esta medida avalia as mudanças de peso das crianças.
Os dados de peso serão comparados entre crianças com e sem anemia por deficiência de ferro para avaliar o impacto da anemia no seu desenvolvimento físico.
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Avaliação inicial e acompanhamento em 6 meses.
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Crescimento Físico (IMC)
Prazo: Avaliação inicial e acompanhamento em 6 meses.
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Esta medida avalia o crescimento físico das crianças acompanhando as alterações no IMC.
O IMC (Índice de Massa Corporal) é calculado dividindo o peso da criança (kg) pelo quadrado da sua altura (m²).
Os valores do IMC serão comparados entre crianças com e sem anemia ferropriva para avaliar o impacto da anemia no desenvolvimento físico.
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Avaliação inicial e acompanhamento em 6 meses.
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Comportamento alimentar
Prazo: Coletado na linha de base.
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O comportamento alimentar foi avaliado por meio do Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ), que avalia diversos aspectos dos hábitos alimentares das crianças, como responsividade alimentar, prazer com a comida e responsividade à saciedade.
As pontuações do CEBQ serão comparadas entre crianças com e sem anemia por deficiência de ferro para avaliar como a anemia pode afetar o seu comportamento alimentar e, por sua vez, o seu desenvolvimento físico.
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Coletado na linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stevens GA, Finucane MM, De-Regil LM, Paciorek CJ, Flaxman SR, Branca F, Pena-Rosas JP, Bhutta ZA, Ezzati M; Nutrition Impact Model Study Group (Anaemia). Global, regional, and national trends in haemoglobin concentration and prevalence of total and severe anaemia in children and pregnant and non-pregnant women for 1995-2011: a systematic analysis of population-representative data. Lancet Glob Health. 2013 Jul;1(1):e16-25. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70001-9. Epub 2013 Jun 25.
- Hanson MA, Gluckman PD. Developmental origins of health and disease--global public health implications. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jan;29(1):24-31. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.06.007. Epub 2014 Aug 19.
- Pala E, Erguven M, Guven S, Erdogan M, Balta T. Psychomotor development in children with iron deficiency and iron-deficiency anemia. Food Nutr Bull. 2010 Sep;31(3):431-5. doi: 10.1177/156482651003100305.
- Georgieff MK. Iron assessment to protect the developing brain. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(Suppl 6):1588S-1593S. doi: 10.3945/ajcn.117.155846. Epub 2017 Oct 25.
- Chikani UN, Bisi-Onyemaechi A, Ohuche I, Onu J, Ugege S, Ogugua C, Mbanefo N, Chime P, Emodi I. The effect of sickle cell anemia on the linear growth of Nigerian children. J Pediatr Endocrinol Metab. 2021 Jul 19;34(10):1283-1290. doi: 10.1515/jpem-2021-0232. Print 2021 Oct 26.
- Pivina L, Semenova Y, Dosa MD, Dauletyarova M, Bjorklund G. Iron Deficiency, Cognitive Functions, and Neurobehavioral Disorders in Children. J Mol Neurosci. 2019 May;68(1):1-10. doi: 10.1007/s12031-019-01276-1. Epub 2019 Feb 18.
- Yang W, Liu B, Gao R, Snetselaar LG, Strathearn L, Bao W. Association of Anemia with Neurodevelopmental Disorders in a Nationally Representative Sample of US Children. J Pediatr. 2021 Jan;228:183-189.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.09.039. Epub 2020 Oct 7.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios do Metabolismo do Ferro
- Anemia Hipocrômica
- Desnutrição
- Deficiências de Ferro
- Anemia
- Anemia, deficiência de ferro
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do crescimento
- Doenças de Deficiência
Outros números de identificação do estudo
- 20230608
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores interessados em acessar os dados individuais dos participantes (IPD) e informações de apoio podem enviar uma solicitação formal por e-mail para moujs@foxmail.com.
O acesso será concedido a pesquisadores qualificados de instituições acadêmicas ou de pesquisa, que receberão DPI desidentificado juntamente com documentos comprovativos como o protocolo de estudo e o plano de análise estatística.
As solicitações devem incluir uma proposta de pesquisa e serão analisadas quanto à conformidade com os padrões éticos e de privacidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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