缺铁性贫血对 6 至 24 个月儿童神经行为和认知发展的影响
6～24月龄儿童缺铁性贫血与神经行为发育和认知功能相关性的研究
这项观察性研究的目的是探讨 6-24 个月儿童缺铁性贫血与神经行为发育之间的关系。 本研究重点关注在中国深圳市坪山区儿科诊所接受健康检查和血液检查的儿童。
它旨在回答的主要问题是：
缺铁性贫血如何影响儿童的神经行为发育，包括运动技能、语言能力和社交行为？ 贫血如何影响儿童的生长和营养，例如体重、身高和体重指数 (BMI)？
参与者将：
进行血液检查（包括血红蛋白水平、血清铁蛋白和血清铁）以评估贫血状况。
使用“0-6岁儿童神经心理行为发展量表”进行评估，衡量运动、认知、语言和社交发展。
通过与训练有素的调查员访谈，提供一般健康信息，例如出生史、喂养方法和父母详细信息。
研究人员将比较患有和不患有缺铁性贫血的儿童，以确定神经行为结果和发育水平的差异。 研究结果旨在为早期干预措施提供证据，以预防贫血的负面影响并支持儿童的健康发育。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Moujinsong Project Manager, M.Sc
- 电话号码：+86 075528799171
- 邮箱：582260375@qq.com
学习地点
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China/Guangdong
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Shenzhen、China/Guangdong、中国、518118
- 招聘中
- Shenzhen Pingshan District Maternity & Child Healthcare Hospital, Department of Child Healthcare
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接触：
- Moujinsong Project Manager
- 电话号码：+86 13632863500
- 邮箱：moujs@foxmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括 6 至 24 个月大的儿童，他们到儿童保健诊所进行常规健康检查和疫苗接种。
参与者将从指定区域内的医院和社区卫生服务中心招募。
人群将包括被诊断患有缺铁性贫血的儿童和非贫血对照儿童，提供比较样本。
该研究旨在捕捉来自不同社会经济背景的各种儿童。
参与前将获得父母或监护人的知情同意，所有儿童都将符合神经发育和身体生长评估的指定纳入标准。
描述
纳入标准：
- 入学时年龄为 6 至 24 个月的儿童
- 诊断为缺铁性贫血（对于暴露组）或确诊
- 基于血液检测结果的非贫血状态（对照组）
- 入学前在研究地区居住至少 6 个月
- 获得父母或监护人参与研究的同意并愿意遵守研究方案
- 完成所有基线评估，包括神经发育和身体生长评估
排除标准：
- 存在可能影响的先天性或慢性疾病
- 神经发育，例如唐氏综合症或脑瘫。
- 入组前3个月内有严重感染或外伤史
- 可能影响神经发育结果
- 当前使用的药物或治疗可能会干扰铁代谢（例如，过去 6 个月内补充铁剂或输血）
- 早产（妊娠 37 周之前）或低出生体重（< 2,500 克）
- 家长拒绝同意或不遵守研究程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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缺铁组
该组由诊断患有缺铁性贫血的儿童组成。
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对照组（非贫血）
该组由没有缺铁性贫血的儿童组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经行为发育评分
大体时间：6 个月时进行基线评估和随访。
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该措施使用“0-6岁儿童神经心理行为发展量表”评估神经行为发展，包括运动技能、语言、社会行为和适应性。
该分数用于确定缺铁组和非贫血组儿童的发育状况。
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6 个月时进行基线评估和随访。
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血红蛋白 (Hb)
大体时间：将在基线时采集血样并在 3 个月后进行随访。
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评估贫血的严重程度。
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将在基线时采集血样并在 3 个月后进行随访。
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血清铁蛋白
大体时间：将在基线时采集血样并在 3 个月后进行随访
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评估体内铁的储存量
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将在基线时采集血样并在 3 个月后进行随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体生长（身高）
大体时间：6 个月时进行基线评估和随访。
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该措施评估儿童的身体发育，特别是跟踪身高的变化。
将比较患有缺铁性贫血的儿童和没有缺铁性贫血的儿童的生长数据，以评估贫血对身体发育的影响。
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6 个月时进行基线评估和随访。
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身体生长（体重）
大体时间：6 个月时进行基线评估和随访。
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该措施评估儿童的体重变化。
将比较患有和不患有缺铁性贫血的儿童的体重数据，以评估贫血对其身体发育的影响。
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6 个月时进行基线评估和随访。
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身体生长 (BMI)
大体时间：6 个月时进行基线评估和随访。
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该指标通过追踪体重指数的变化来评估儿童的身体发育情况。
BMI（身体质量指数）的计算方法是用儿童的体重（公斤）除以身高（平方米）的平方。
将比较患有和不患有缺铁性贫血的儿童的体重指数，以评估贫血对身体发育的影响。
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6 个月时进行基线评估和随访。
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饮食行为
大体时间：在基线处收集。
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使用儿童饮食行为问卷（CEBQ）评估饮食行为，该问卷评估儿童饮食习惯的各个方面，例如食物反应性、食物的享受性和饱腹感反应性。
将比较患有和不患有缺铁性贫血的儿童的 CEBQ 分数，以评估贫血如何影响他们的饮食行为，进而影响他们的身体发育。
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在基线处收集。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stevens GA, Finucane MM, De-Regil LM, Paciorek CJ, Flaxman SR, Branca F, Pena-Rosas JP, Bhutta ZA, Ezzati M; Nutrition Impact Model Study Group (Anaemia). Global, regional, and national trends in haemoglobin concentration and prevalence of total and severe anaemia in children and pregnant and non-pregnant women for 1995-2011: a systematic analysis of population-representative data. Lancet Glob Health. 2013 Jul;1(1):e16-25. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70001-9. Epub 2013 Jun 25.
- Hanson MA, Gluckman PD. Developmental origins of health and disease--global public health implications. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jan;29(1):24-31. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.06.007. Epub 2014 Aug 19.
- Pala E, Erguven M, Guven S, Erdogan M, Balta T. Psychomotor development in children with iron deficiency and iron-deficiency anemia. Food Nutr Bull. 2010 Sep;31(3):431-5. doi: 10.1177/156482651003100305.
- Georgieff MK. Iron assessment to protect the developing brain. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(Suppl 6):1588S-1593S. doi: 10.3945/ajcn.117.155846. Epub 2017 Oct 25.
- Chikani UN, Bisi-Onyemaechi A, Ohuche I, Onu J, Ugege S, Ogugua C, Mbanefo N, Chime P, Emodi I. The effect of sickle cell anemia on the linear growth of Nigerian children. J Pediatr Endocrinol Metab. 2021 Jul 19;34(10):1283-1290. doi: 10.1515/jpem-2021-0232. Print 2021 Oct 26.
- Pivina L, Semenova Y, Dosa MD, Dauletyarova M, Bjorklund G. Iron Deficiency, Cognitive Functions, and Neurobehavioral Disorders in Children. J Mol Neurosci. 2019 May;68(1):1-10. doi: 10.1007/s12031-019-01276-1. Epub 2019 Feb 18.
- Yang W, Liu B, Gao R, Snetselaar LG, Strathearn L, Bao W. Association of Anemia with Neurodevelopmental Disorders in a Nationally Representative Sample of US Children. J Pediatr. 2021 Jan;228:183-189.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.09.039. Epub 2020 Oct 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月25日
首次发布 (实际的)
2024年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月25日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20230608
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享访问标准
有兴趣访问个人参与者数据 (IPD) 和支持信息的研究人员可以通过电子邮件向 moujs@foxmail.com 提交正式请求。
来自学术或研究机构的合格研究人员将获得访问权限，他们将收到去识别化的 IPD 以及研究方案和统计分析计划等支持文件。
请求必须包括研究计划，并将接受审查以确保其符合道德和隐私标准。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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