Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av jernmangelanemi på nevroadferd og kognitiv utvikling hos barn i alderen 6 til 24 måneder

25. oktober 2024 oppdatert av: Pingshan District Maternal & Child Healthcare Hospital of Shenzhen

Studie om sammenhengen mellom jernmangelanemi og nevroadferdsutvikling og kognitiv funksjon hos barn i alderen 6 til 24 måneder

Målet med denne observasjonsstudien er å utforske sammenhengen mellom jernmangelanemi og nevroatferdsutvikling hos barn i alderen 6-24 måneder. Denne studien fokuserer på barn som gjennomgår helsesjekker og blodprøver ved pediatriske helseklinikker i Pingshan-distriktet, Shenzhen, Kina.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Hvordan påvirker jernmangelanemi barns nevroatferdsutvikling, inkludert motoriske ferdigheter, språkevne og sosial atferd? Hvordan påvirker anemi vekst og ernæring, som vekt, høyde og kroppsmasseindeks (BMI) hos barn?

Deltakerne vil:

Gjennomgå blodprøver (inkludert hemoglobinnivåer, serumferritin og serumjern) for å vurdere anemistatus.

Bli vurdert ved hjelp av "Neuropsychological Behavioural Development Scale for Children Aged 0-6" for å måle motorisk, kognitiv, språklig og sosial utvikling.

Gi generell helseinformasjon, som fødselshistorie, fôringsmetoder og foreldredetaljer, gjennom intervjuer med trente landmålere.

Forskere vil sammenligne barn med og uten jernmangelanemi for å bestemme forskjeller i nevroatferdsmessige utfall og utviklingsnivåer. Funnene tar sikte på å gi bevis for tidlige intervensjoner for å forhindre de negative virkningene av anemi og støtte barns sunne utvikling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Moujinsong Project Manager, M.Sc
  • Telefonnummer: +86 075528799171
  • E-post: 582260375@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • China/Guangdong
      • Shenzhen, China/Guangdong, Kina, 518118
        • Rekruttering
        • Shenzhen Pingshan District Maternity & Child Healthcare Hospital, Department of Child Healthcare
        • Ta kontakt med:
          • Moujinsong Project Manager
          • Telefonnummer: +86 13632863500
          • E-post: moujs@foxmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av barn i alderen 6 til 24 måneder som går på barnehelseklinikker for rutinemessige helsesjekker og vaksinasjoner. Deltakere vil bli rekruttert fra både sykehus og kommunale helsesentre innenfor den utpekte regionen. Populasjonen vil inkludere barn diagnostisert med jernmangelanemi og ikke-anemikontroller, og gir et sammenlignende utvalg. Studien vil ta sikte på å fange et mangfoldig utvalg av barn fra ulike sosioøkonomiske bakgrunner. Informert samtykke vil bli innhentet fra foreldre eller foresatte før deltakelse, og alle barn vil oppfylle de spesifiserte inklusjonskriteriene for nevroutviklings- og fysisk veksevaluering.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i alderen 6 til 24 måneder ved påmelding
  • Diagnostisert med jernmangelanemi (for eksponeringsgruppen) eller bekreftet
  • ikke-anemisk status (for kontrollgruppen) basert på blodprøveresultater
  • Bosatt i studieområdet i minst 6 måneder før påmelding
  • Tilgjengelighet av samtykke fra foreldre eller foresatte til å delta i studien og vilje til å følge studieprotokoller
  • Fullføring av alle grunnlinjevurderinger, inkludert nevroutviklings- og fysisk veksevalueringer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av medfødte eller kroniske sykdommer som kan påvirke
  • nevroutvikling, som Downs syndrom eller cerebral parese.
  • Anamnese med alvorlige infeksjoner eller traumer innen 3 måneder før påmelding som
  • kan påvirke nevroutviklingsresultater
  • Nåværende bruk av medisiner eller behandlinger som kan forstyrre jernmetabolismen (f.eks. jerntilskudd eller blodoverføringer de siste 6 månedene)
  • For tidlig fødsel (før 37 uker med svangerskap) eller lav fødselsvekt (< 2500 gram)
  • Foreldres nektelse av å gi samtykke eller manglende overholdelse av studieprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Jernmangelgruppe
Denne gruppen består av barn diagnostisert med jernmangelanemi.
Kontrollgruppe (ikke-anemi)
Denne gruppen består av barn uten jernmangelanemi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevroatferdsutviklingsscore
Tidsramme: Baseline vurdering og oppfølging ved 6 måneder.
Dette tiltaket vurderer nevroatferdsutvikling, inkludert motoriske ferdigheter, språk, sosial atferd og tilpasningsevne, ved å bruke "Neuropsychological Behavioral Development Scale for Children Aged 0-6." Poengsummen brukes til å bestemme utviklingsstatusen til barn både i gruppen med jernmangel og ikke-anemi.
Baseline vurdering og oppfølging ved 6 måneder.
Hemoglobin (Hb)
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved baseline og oppfølging etter 3 måneder.
For å vurdere alvorlighetsgraden av anemi.
Blodprøver vil bli tatt ved baseline og oppfølging etter 3 måneder.
Serum ferritin
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved baseline og oppfølging etter 3 måneder
For å evaluere jernlagrene i kroppen
Blodprøver vil bli tatt ved baseline og oppfølging etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk vekst (høyde)
Tidsramme: Baseline vurdering og oppfølging ved 6 måneder.
Dette tiltaket evaluerer den fysiske veksten til barn, spesifikt sporing av endringer i høyde. Vekstdata vil bli sammenlignet mellom barn med jernmangelanemi og de uten for å vurdere effekten av anemi på fysisk utvikling.
Baseline vurdering og oppfølging ved 6 måneder.
Fysisk vekst (vekt)
Tidsramme: Baseline vurdering og oppfølging ved 6 måneder.
Dette tiltaket evaluerer barns endringer i vekt. Vektdata vil bli sammenlignet mellom barn med og uten jernmangelanemi for å vurdere anemiens innvirkning på deres fysiske utvikling.
Baseline vurdering og oppfølging ved 6 måneder.
Fysisk vekst (BMI)
Tidsramme: Baseline vurdering og oppfølging ved 6 måneder.
Dette tiltaket vurderer barns fysiske vekst ved å spore endringer i BMI. BMI (Body Mass Index) beregnes ved å dele et barns vekt (kg) med kvadratet av høyden (m²). BMI-verdier vil bli sammenlignet mellom barn med og uten jernmangelanemi for å evaluere anemiens innvirkning på fysisk utvikling.
Baseline vurdering og oppfølging ved 6 måneder.
Spiseadferd
Tidsramme: Samlet ved baseline.
Spiseatferd ble vurdert ved hjelp av Children's Eating Behaviour Questionnaire (CEBQ), som evaluerer ulike aspekter ved barns matvaner, som for eksempel matrespons, matglede og metthetsrespons. CEBQ-skårene vil bli sammenlignet mellom barn med og uten jernmangelanemi for å evaluere hvordan anemi kan påvirke deres spiseatferd og, i sin tur, deres fysiske utvikling.
Samlet ved baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pingshan District Maternal & Child Healthcare Hospital of Shenzhen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20230608

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som er interessert i å få tilgang til individuelle deltakerdata (IPD) og støtteinformasjon kan sende inn en formell forespørsel via e-post til moujs@foxmail.com. Tilgang vil bli gitt til kvalifiserte forskere fra akademiske eller forskningsinstitusjoner, og de vil motta avidentifisert IPD sammen med støttedokumenter som studieprotokollen og statistisk analyseplan. Forespørsler må inneholde et forskningsforslag og vil bli vurdert for samsvar med etiske standarder og personvernstandarder.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere