심장 수술 중 사전 우회 응고 기능에 대한 경도 ANH
2024년 10월 30일 업데이트: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
경증 급성 정상혈량혈액희석이 심장수술 중 우회전 응고 기능에 미치는 영향
심폐 우회술(CPB)을 시작하기 전에 하이드록시에틸 전분을 사용한 급성 정상혈량 혈액 희석(ANH)이 CPB 후 전혈 점탄성 프로필에 미치는 영향은 잘 확립되지 않았습니다.
적당한 저체온 CPB를 사용하는 심장 수술을 받는 환자는 무작위로 두 그룹 중 하나로 할당됩니다. 그룹-ANH에서는 균형 잡힌 하이드록시에틸 전분(HES 130/0.6)을 사용하여 ANH를 적용하고;
Group-C에서는 ANH가 적용되지 않습니다.
CPB에서 이탈한 후 INTEM, EXTEM, FIBTEM 및 APTEM 프로파일의 그룹 간 차이를 분석합니다.
주요 결과로서, EXTEM의 최대 혈전 견고성 사이의 그룹 간 차이는 그룹-ANH의 ANH 후 10분과 대조군의 차이를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 심폐우회술(CPB)을 시작하기 전 하이드록시에틸 전분을 사용한 급성 정상혈량혈액희석(ANH)이 CPB 후 전혈 점탄성 프로파일에 미치는 영향은 잘 확립되지 않았습니다.
방법: 중등도 저체온 CPB를 사용하는 심장 수술을 받는 환자를 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당합니다. 그룹-ANH(n=29)에서는 균형 잡힌 하이드록시에틸 전분(HES 130/0.6)을 사용하여 ANH를 적용하고;
그룹-C에서는 ANH(n=29)가 적용되지 않습니다.
INTEM, EXTEM, FIBTEM 및 APTEM 프로파일의 그룹 간 차이가 분석됩니다.
두 그룹 모두 마취 유도 후(대조군)와 CPB를 떼고 프로타민 중화 후(CPB 후).
Group-ANH에서는 ANH 이후(after-ANH)에 따라 결정됩니다.
주요 결과로서, EXTEM의 최대 혈전 견고성 사이의 그룹 간 차이는 그룹-ANH의 ANH 후 10분과 대조군의 차이를 결정합니다.
2차 결과로는 적혈구 용적률(Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, 삼투압, s-Cr의 그룹 간 차이를 결정하고 T2 데이터의 그룹 간 차이를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tae-Yop Kim, MD, PhD
- 전화번호: +82-2-2030-5445
- 이메일: taeyop@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wooseul Lee, Bachelor
- 전화번호: +82-2-2030-5448
- 이메일: wslee.kku@gmail.com
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국, 05030
- Konkuk University Medical Center
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Seoul, 대한민국, 143-729
- Konkuk University Medical Center
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연락하다:
- Tae-Yop Kim, MD PhD
- 전화번호: +82-2-2030-5445
- 이메일: taeyop@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 서명한 심폐우회술로 심장 수술을 받고 있는 환자
제외 기준:
- 재수술 대체 요법이 필요한 수술 전 신부전
- 수술 전 간 질환
- 수술 전 낮은 심박출량(EF < 50%)
- 수술 전 IABP 적용, 심방세동, 심박조율기
- TEE 적용에 대한 금기 사항
- 수술 중 철수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
심장 수술을 받는 환자는 CPB 전에 급성 정상혈량혈액희석(ANH)을 받지 않아야 합니다.
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활성 비교기: 급성 정상혈량 혈액희석 그룹
심폐소생술 전에 급성 정상혈량혈액희석(ANH)을 받아야 하는 심장 수술을 받는 환자
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심폐우회술 시작 전 HES 130/0.4 5ml/kg을 사용하여 급성 정상혈량혈액희석(ANH) 적용
하이드록시에틸 전분(HES 130/0.6)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EXTEM의 최대 혈전 견고성
기간: 급성 정상혈량혈액희석(ANH) 완료 후 10분
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회전성 혈전성 측정술의 EXTEM의 Maxiaml 응고 견고성(MCF)
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급성 정상혈량혈액희석(ANH) 완료 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EXTEM의 혈전 형성 시간
기간: 급성 정상혈량 혈액희석 완료 후 10분
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회전혈전성혈소판측정술의 EXTEM의 혈전 형성 시간
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급성 정상혈량 혈액희석 완료 후 10분
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FIBTEM의 A10
기간: 급성 정상혈량 혈액희석 완료 후 10분
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회전성혈전탄성측정법 FIBTEM의 A10
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급성 정상혈량 혈액희석 완료 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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