Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mild ANH på pre-bypass koagulationsfunktion under hjertekirurgi

30. oktober 2024 opdateret af: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Indvirkning af mild akut normovolemisk hæmodillusion på pre-bypass koagulationsfunktion under hjertekirurgi

Virkningen af ​​akut normovolemisk hæmodilution (ANH) ved brug af hydroxyethylstivelse før påbegyndelse af kardiopulmonal bypass (CPB) på fuldblods viskoelastiske profil efter CPB er ikke blevet veletableret. Patienter, der gennemgår hjertekirurgi, der anvender moderat hypotermisk CPB, fordeles tilfældigt i en af ​​to grupper: I gruppe-ANH påføres ANH ved at bruge en afbalanceret hydroxyethylstivelse (HES 130/0,6); og i gruppe-C anvendes ANH ikke. Efter fravænning fra CPB analyseres intergruppeforskelle af INTEM-, EXTEM-, FIBTEM- og APTEM-profiler. Som et primært resultat vil forskellene mellem grupperne mellem maksimal koagelfasthed af EXTEM blive bestemt 10 minutter efter ANH i Group-ANH og ved kontrol.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Virkningen af ​​akut normovolemisk hæmodilution (ANH) ved brug af hydroxyethylstivelse før påbegyndelse af kardiopulmonal bypass (CPB) på fuldblods viskoelastiske profil efter CPB er ikke blevet veletableret. Metode: Patienter, der gennemgår hjertekirurgi med moderat hypotermisk CPB, fordeles tilfældigt i en af ​​to grupper: I gruppe-ANH(n=29) påføres ANH ved at bruge en afbalanceret hydroxyethylstivelse (HES 130/0,6); og i gruppe-C anvendes ANH (n=29) ikke. Intergroup forskelle af INTEM-, EXTEM-, FIBTEM- og APTEM-profiler analyseres. efter anæstesi-induktion (kontrol) og efter fravænning fra CPB og protaminneutralisering (efter-CPB) i begge grupper. I Group-ANH bestemmes disse efter ANH (efter-ANH). Som et primært resultat bestemmes forskellen mellem grupperne mellem maksimal koagelfasthed af EXTEM 10 minutter efter ANH i Group-ANH og den ved kontrol. Som sekundære resultater bestemmes intergruppeforskelle af hæmatokrit (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, osmolaritet og s-Cr. Intergruppeforskelle af data ved T2 udføres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tae-Yop Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82-2-2030-5445
  • E-mail: taeyop@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 143-729
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter under hjerteoperation med hjerte-lunge-bypass, som underskrev skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ nyresvigt, der kræver reran-substitutionsterapi
  • præoperativ leversygdom
  • præoperativ lavt hjertevolumen (EF < 50 %)
  • Præoperativ IABP-applikation, Atrieflimren, Pacemaker
  • kontraindikation for påføring af TEE
  • intraoperativ abstinens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
patienter, der gennemgår hjertekirurgi, formodes ikke at få aukt normovolemisk hæmodilution (ANH) før CPB
Aktiv komparator: Akut normovolemisk hæmodilutionsgruppe
patienter, der gennemgår hjerteoperation, formodes at få aukt normovolemisk hæmodilution (ANH) før CPB
Procedure: Akut normovolemisk hæmodillusion (ANH)
anvendelse af akut normovolemisk hæmodilution (ANH) ved at bruge HES 130/0,4 på 5 ml/kg før påbegyndelse af kardiopulmonal bypass
Medicin: hydroxyethylstivelse (HES 130/0,6)
hydroxyethylstivelse (HES 130/0,6)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal koagelfasthed af EXTEM
Tidsramme: 10 minutter efter afslutning af akut normovolemisk hæmodilution (ANH)
Maxiaml koagelfasthed (MCF) af EXTEM af rotationstromboleastometri
10 minutter efter afslutning af akut normovolemisk hæmodilution (ANH)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid for koagulation af EXTEM
Tidsramme: 10 min efter afslutning af akut normovolemisk hæmodilution
Tid for koageldannelse af EXTEM af rotationstromboleastometri
10 min efter afslutning af akut normovolemisk hæmodilution
A10 af FIBTEM
Tidsramme: 10 min efter afslutning af akut normovolemisk hæmodilution
A10 af FIBTEM af rotationstromboelastometri
10 min efter afslutning af akut normovolemisk hæmodilution

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH1160030-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitral regurgitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner