Lievä ANH pre-bypass-koagulaatiotoiminnossa sydänleikkauksen aikana
keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Lievän akuutin normovoleemisen hemodiluution vaikutus pre-bypass-koagulaatiotoimintoon sydänleikkauksen aikana
Akuutin normovoleemisen hemodiluution (ANH) vaikutusta hydroksietyylitärkkelyksellä ennen kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) aloittamista koko veren viskoelastiseen profiiliin CPB:n jälkeen ei ole vielä selvitetty.
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, jossa käytetään kohtalaista hypotermistä CPB:tä, jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: ryhmässä-ANH:ssa ANH:ta levitetään käyttämällä tasapainotettua hydroksietyylitärkkelystä (HES 130/0,6);
ja ryhmässä C ei käytetä ANH:ta.
CPB:stä vieroituksen jälkeen INTEM-, EXTEM-, FIBTEM- ja APTEM-profiilien ryhmien väliset erot analysoidaan.
Ensisijaisena tuloksena ryhmien väliset erot EXTEM:n maksimaalisen hyytymän lujuuden välillä määritetään 10 minuuttia ANH:n jälkeen ryhmä-ANH:ssa ja kontrollissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Akuutin normovoleemisen hemodiluution (ANH) vaikutusta hydroksietyylitärkkelyksellä ennen kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) aloittamista kokoveren viskoelastiseen profiiliin CPB:n jälkeen ei ole vielä selvitetty.
Menetelmä: Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, jossa käytetään kohtalaista hypotermistä CPB:tä, jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: ryhmässä-ANH (n = 29), ANH:ta levitetään käyttämällä tasapainotettua hydroksietyylitärkkelystä (HES 130/0,6);
ja ryhmässä C ANH:ta (n=29) ei käytetä.
INTEM-, EXTEM-, FIBTEM- ja APTEM-profiilien ryhmien väliset erot analysoidaan.
anestesian induktion (kontrolli) ja CPB:stä ja protamiinin neutraloinnista (CPB:n jälkeen) vieroituksen jälkeen molemmissa ryhmissä.
Ryhmä-ANH:ssa ne määritetään ANH:n jälkeen (ANH:n jälkeen).
Ensisijaisena tuloksena ryhmien välinen ero EXTEM:n maksimaalisen hyytymän lujuuden välillä määritetään 10 minuuttia ANH:n jälkeen ryhmä-ANH:ssa ja kontrollissa.
Toissijaisina tuloksina määritetään hematokriitin (Hct), Na+:n, K+:n, HCO3-:n, Ca2+:n, osmolaarisuuden ja s-Cr:n ryhmien väliset erot. T2:n tietojen ryhmien väliset erot suoritetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tae-Yop Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-2-2030-5445
- Sähköposti: taeyop@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wooseul Lee, Bachelor
- Puhelinnumero: +82-2-2030-5448
- Sähköposti: wslee.kku@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tae-Yop Kim, MD PhD
- Puhelinnumero: +82-2-2030-5445
- Sähköposti: taeyop@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella ja jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- rerankorvaushoitoa vaativa preoperatiivinen munuaisten vajaatoiminta
- preoperatiivinen maksasairaus
- ennen leikkausta alhainen sydämen minuuttitilavuus (EF < 50 %)
- Preoperatiivinen IABP-sovellus, eteisvärinä, sydämentahdistin
- vasta-aihe TEE:n asettamiseen
- intraoperatiivinen vetäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
potilaiden, joille tehdään sydänleikkaus, ei pitäisi saada aucte normovolemic hemodilution (ANH) ennen CPB:tä
|
|
|
Active Comparator: Akuutti normovoleminen hemodiluution ryhmä
potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, on tarkoitus saada aucte normovolemic hemodilution (ANH) ennen CPB:tä
|
akuutti normovoleminen hemodiluutio (ANH) käyttämällä HES 130/0,4 5 ml/kg ennen kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamista
hydroksietyylitärkkelys (HES 130/0,6)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EXTEM:n maksimaalinen hyytymiskiinteys
Aikaikkuna: 10 minuuttia akuutin normovoleemisen hemodiluution (ANH) päättymisen jälkeen
|
Rotaatiotromboleastometrian EXTEM:n maksimihyytymäkiinteys (MCF)
|
10 minuuttia akuutin normovoleemisen hemodiluution (ANH) päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EXTEM:n hyytymän muodostumisaika
Aikaikkuna: 10 minuuttia akuutin normovoleemisen hemodiluution päättymisen jälkeen
|
Rotaatiotromboleastometrian EXTEM:n hyytymän muodostumisaika
|
10 minuuttia akuutin normovoleemisen hemodiluution päättymisen jälkeen
|
|
FIBTEMin A10
Aikaikkuna: 10 minuuttia akuutin normovoleemisen hemodiluution päättymisen jälkeen
|
Rotaatiotromboelastometrian FIBTEM:n A10
|
10 minuuttia akuutin normovoleemisen hemodiluution päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH1160030-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .