心脏手术期间轻度 ANH 对搭桥前凝血功能的影响
2024年10月30日 更新者：Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University Medical Center
轻度急性等容血液稀释对心脏手术期间搭桥前凝血功能的影响
在开始体外循环 (CPB) 之前使用羟乙基淀粉进行急性等容血液稀释 (ANH) 对 CPB 后全血粘弹性特征的影响尚未明确。
采用中低温 CPB 进行心脏手术的患者被随机分为两组之一：ANH 组使用平衡羟乙基淀粉 (HES 130/0.6) 应用 ANH；
在C组中，不应用ANH。
断奶后，分析 INTEM、EXTEM、FIBTEM 和 APTEM 概况的组间差异。
作为主要结果，将在 ANH 后 10 分钟确定 ANH 组和对照组中 EXTEM 最大凝块硬度之间的组间差异。
研究概览
详细说明
背景：在开始体外循环（CPB）之前使用羟乙基淀粉进行急性等容血液稀释（ANH）对体外循环后全血粘弹性特征的影响尚未明确。
方法：采用中低温CPB进行心脏手术的患者被随机分为两组：ANH组（n=29），使用平衡羟乙基淀粉（HES 130/0.6）应用ANH；
在C组中，不应用ANH(n=29)。
分析了 INTEM、EXTEM、FIBTEM 和 APTEM 概况的组间差异。
两组均在麻醉诱导后（对照）以及 CPB 和鱼精蛋白中和后断奶后（CPB 后）。
在 Group-ANH 中，这些是在 ANH 之后确定的（after-ANH）。
作为主要结果，在 ANH 后 10 分钟确定 ANH 组和对照组的 EXTEM 最大凝块硬度之间的组间差异。
作为次要结果，确定血细胞比容 (Hct)、Na+、K+、HCO3-、Ca2+、渗透压和 s-Cr 的组间差异。在 T2 时进行数据的组间差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tae-Yop Kim, MD, PhD
- 电话号码：+82-2-2030-5445
- 邮箱：taeyop@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Wooseul Lee, Bachelor
- 电话号码：+82-2-2030-5448
- 邮箱：wslee.kku@gmail.com
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国、05030
- Konkuk University Medical Center
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Seoul、大韩民国、143-729
- Konkuk University Medical Center
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接触：
- Tae-Yop Kim, MD PhD
- 电话号码：+82-2-2030-5445
- 邮箱：taeyop@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受体外循环心脏手术并签署书面知情同意书的患者
排除标准：
- 术前肾功能衰竭需要重新进行替代治疗
- 术前肝病
- 术前低心输出量（EF < 50%）
- 术前 IABP 应用、心房颤动、起搏器
- 应用TEE的禁忌症
- 术中撤药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：对照组
接受心脏手术的患者在 CPB 前不应进行急性等容血液稀释 (ANH)
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有源比较器：急性等容血液稀释组
接受心脏手术的患者应在 CPB 前接受急性等容血液稀释 (ANH)
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在开始体外循环之前使用 5 ml/kg 的 HES 130/0.4 进行急性等容血液稀释 (ANH)
羟乙基淀粉 (HES 130/0.6)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EXTEM 的最大凝块硬度
大体时间：急性等容血液稀释 (ANH) 完成后 10 分钟
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旋转血栓最小测量法 EXTEM 最大血栓硬度 (MCF)
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急性等容血液稀释 (ANH) 完成后 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EXTEM 凝块形成时间
大体时间：急性等容血液稀释完成后 10 分钟
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旋转血栓最小测定法 EXTEM 血栓形成时间
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急性等容血液稀释完成后 10 分钟
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FIBTEM的A10
大体时间：急性等容血液稀释完成后 10 分钟
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旋转血栓弹力图FIBTEM A10
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急性等容血液稀释完成后 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tae-Yop Kim, MD, PhD、Konkuk University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月28日
初级完成 (估计的)
2025年3月30日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月27日
首次发布 (实际的)
2024年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月30日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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