천식 환자에게 백리향 오일이 미치는 영향

연구 목적 이 연구는 천식 환자의 천식 조절 및 호흡 매개 변수에 백리향 오일이 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형 본 연구는 사전 테스트 사후 테스트 무작위 대조 실험 설계입니다.

인구 인구는 터키 동부에 위치한 훈련 및 연구 병원의 폐병동에 입원한 환자(N = 210)로 구성됩니다. 95% 신뢰구간, 5% 오차한계, 95% 검정력 분석을 기준으로 최소 137명의 환자가 필요합니다. 감소를 최소화하기 위해 연구는 150명의 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다(개입 그룹 = 50, 위약 그룹 = 50, 대조군 = 50). 데이터는 2024년 11월부터 2025년 2월 사이에 수집됩니다.

개입 본 연구에서는 백리향 오일 아로마테라피를 흡입을 통해 적용할 것입니다. NV-2016 코드가 있는 사용된 제품에는 Nature&Nurture 백리향 에센셜 오일(10 µL) macra(바코드 번호: 8697742121135, 등록 번호: 381751)가 포함되어 있으며 1,3 y-Terpinene, 2.7% p-Cymene, 5.6과 같은 구성 요소가 포함되어 있습니다. % 리나룰, 1.2% 테르피넨-4-올, 1.2% 보르네올, 1.2% β-비사볼렌, 3.2% 티몰, 75.7% 카르바크롤. 백리향 오일은 흡입기 스틱을 통해 환자에게 4일 동안 하루 3회, 8번의 호흡을 흡입하도록 지시합니다.

데이터 수집 도구 데이터는 "환자 소개 양식", "천식 조절 테스트" 및 "천식 증상 및 호흡 매개변수 양식"을 사용하여 수집됩니다.

• 환자 소개 양식: 연구원이 작성한 이 양식에는 연령, 체중, 키, 성별, 결혼 여부, 교육, 고용, 소득, 직업, 가족 천식 병력, 흡연, 만성 질환 및 천식 진단 기간에 관한 12가지 질문이 포함되어 있습니다.
• 천식 조절 테스트(ACT): Nathan 등이 개발하고 Schatz 등이 검증한 ACT는 12세 이상 환자의 천식을 평가하는 데 적합합니다. 이 테스트에는 5점 Likert 척도로 채점된 5개의 질문이 포함되어 있으며, 주간 및 야간 증상, 구조 약물 사용, 지난 4주 동안의 일상 활동에 대한 영향을 평가합니다. 점수 범위는 5~25점이며, 점수가 높을수록 천식이 잘 조절되는 것을 의미합니다. 터키어의 ACT 신뢰도(Cronbach's alpha = 0.84)는 Uysal et al.에 의해 확립되었습니다.
• 천식 증상 및 호흡 매개변수 양식: 이 양식은 증상(예: 호흡곤란, 기침, 흉부 천명음)을 평가하기 위해 연구원이 설계했으며 FEV1 및 FEV1/FVC 호흡 매개변수를 포함합니다.

데이터 수집 절차 데이터 수집은 2024년 11월부터 2025년 2월까지 교육 및 연구 병원의 폐병동에서 이루어집니다. 환자는 중재군, 위약군, 대조군으로 무작위 배정됩니다.

• 개입 그룹: 환자는 연구원의 감독 하에 적절한 사용법에 대한 지침과 함께 흡입기 스틱을 통해 백리향 오일을 흡입하게 됩니다. 각 환자는 환자 소개서, 천식 조절 테스트, 천식 증상 및 호흡 매개변수 양식의 사전 테스트 섹션을 작성해야 합니다. FEV1 및 FEV1/FVC의 측정값이 기록됩니다. 입원 4일차에 검사 후 데이터를 수집합니다.
• 위약 그룹: 환자는 사용 지침이 포함된 빈 흡입기 스틱을 받게 되며 개입 그룹과 동일한 사전 및 사후 테스트 절차를 완료하게 됩니다.
• 통제 그룹: 환자는 개입 없이 사전 및 사후 테스트 양식을 작성합니다.

데이터 분석 데이터 분석은 SPSS를 이용하여 진행됩니다. Shapiro-Wilk 테스트는 정규성을 평가합니다. 유의성은 p < 0.05로 설정됩니다. 변수가 정규 분포(p > 0.05)인 경우 매개변수 테스트가 적용됩니다. 범주형 데이터에는 카이제곱 분석이 사용됩니다. 쌍체 t-검정은 그룹 내 차이를 평가하는 반면, 반복 측정 ANOVA는 분산 동질성 및 다변량 정규성 검사를 통해 그룹 간 차이를 테스트합니다.

윤리 연구에 대한 윤리적 승인은 이노누대학교 임상연구윤리위원회로부터 얻었고, 배트맨 훈련연구병원으로부터 기관 허가를 받았습니다. 이 프로토콜은 헬싱키 선언을 따르며 모든 참가자에게는 데이터 기밀성, 철회 권리 및 요금이나 비용이 발생하지 않음에 대한 정보가 제공됩니다.

연구 가설

백리향 오일의 효과에 관해 다음과 같은 가설이 테스트됩니다.

• H1: 백리향 오일은 천식 환자의 천식 증상의 중증도를 완화하거나 감소시키는 데 효과적입니다.
• H2: 백리향 오일은 천식 환자의 호흡 매개변수를 개선합니다.
• H3: 백리향 오일은 천식 환자의 천식 조절을 강화합니다.