Účinek tymiánového oleje u pacientů s astmatem

Cíl studie Cílem této studie je zjistit účinky tymiánového oleje na kontrolu astmatu a respirační parametry u pacientů s astmatem.

Typ studie Tato studie je randomizovaný kontrolovaný experimentální design před testem po testu.

Populace Populaci tvoří hospitalizovaní pacienti (N = 210) na plicním oddělení Školicí a výzkumné nemocnice ve východním Turecku. Na základě 95% intervalu spolehlivosti, 5% meze chyby a 95% analýzy výkonu je zapotřebí minimálně 137 pacientů. Pro minimalizaci opotřebení je cílem studie zahrnout 150 pacientů (intervenční skupina = 50, skupina s placebem = 50, kontrolní skupina = 50). Údaje budou shromažďovány v období od listopadu 2024 do února 2025.

Intervence V této studii bude aromaterapie tymiánovým olejem aplikována prostřednictvím inhalace. Použitý produkt s kódem NV-2016 obsahuje tymiánový esenciální olej Nature&Nurture (10 µL) macra (čárový kód: 8697742121135, registrační číslo: 381751) a obsahuje složky jako 1,3 y-terpinen, 2,7 % p-Cymen, 6 linaloolu, 1,2 % terpinen-4-olu, 1,2 % borneolu, 1,2 % β-bisabolenu, 3,2 % tymolu a 75,7 % karvakrolu. Tymiánový olej bude aplikován pomocí inhalační tyčinky pacientům, kteří jsou instruováni, aby inhalovali osm dechů, třikrát denně po dobu čtyř dnů.

Nástroje pro sběr dat Data budou shromažďována pomocí „Formuláře pro představení pacienta“, „Test kontroly astmatu“ a „Formuláře pro příznaky astmatu a parametry dýchání“.

• Úvodní formulář pro pacienta: Tento formulář vytvořili vědci a obsahuje 12 otázek týkajících se věku, hmotnosti, výšky, pohlaví, rodinného stavu, vzdělání, zaměstnání, příjmu, povolání, rodinné anamnézy astmatu, kouření, chronického onemocnění a trvání diagnózy astmatu.
• Test kontroly astmatu (ACT): ACT vyvinutý Nathanem et al a validovaný Schatzem et al je vhodný pro hodnocení astmatu u pacientů ve věku 12 let a starších. Test obsahuje pět otázek hodnocených na pětibodové Likertově stupnici, které hodnotí denní a noční symptomy, užívání záchranné medikace a dopad na každodenní aktivity za poslední čtyři týdny. Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kontrolu astmatu. Spolehlivost ACT v turečtině (Cronbachovo alfa = 0,84) byla stanovena Uysalem et al.
• Formulář příznaků astmatu a respiračních parametrů: Tento formulář byl navržen výzkumníky k posouzení příznaků (např. dušnost, kašel, sípání na hrudi) a zahrnuje respirační parametry FEV1 a FEV1/FVC.

Postup sběru dat Sběr dat bude probíhat na plicním oddělení Fakultní a výzkumné nemocnice od listopadu 2024 do února 2025. Pacienti budou randomizováni do intervenčních, placebových nebo kontrolních skupin.

• Intervenční skupina: Pacienti budou inhalovat tymiánový olej pomocí inhalačních tyčinek s pokyny pro správné použití pod dohledem výzkumníka. Každý pacient vyplní Úvodní formulář pro pacienta, Kontrolní test astmatu a předtestovací části formuláře Příznak astmatu a Respirační parametry. Měření FEV1 a FEV1/FVC budou zaznamenána. Čtvrtý den hospitalizace budou shromážděna data po vyšetření.
• Placebo skupina: Pacienti obdrží prázdnou tyčinku inhalátoru s pokyny k použití, přičemž provedou stejné postupy před a po testu jako intervenční skupina.
• Kontrolní skupina: Pacienti vyplní formuláře před a po testu bez jakéhokoli zásahu.

Analýza dat Analýza dat bude provedena pomocí SPSS. Shapiro-Wilk test posoudí normalitu. Významnost je stanovena na p < 0,05. Pokud jsou proměnné normálně rozděleny (p > 0,05), použijí se parametrické testy. Pro kategorická data bude použita chí-kvadrát analýza. Párové t-testy budou hodnotit rozdíly v rámci skupiny, zatímco ANOVA s opakovanými měřeními bude testovat rozdíly mezi skupinami, s homogenitou rozptylu a multivariačními kontrolami normality.

Etika Etický souhlas pro studii byl získán od Etického výboru klinického výzkumu Univerzity Inonu a institucionální povolení bylo uděleno školicí a výzkumnou nemocnicí Batman. Protokol navazuje na Helsinskou deklaraci a všichni účastníci budou informováni o důvěrnosti údajů, jejich právu odstoupit od smlouvy ao tom, že nevzniknou žádné poplatky ani náklady.

Výzkumné hypotézy

Ohledně účinků tymiánového oleje budou testovány následující hypotézy:

• H1: Tymiánový olej je účinný při zmírňování nebo snižování závažnosti příznaků astmatu u pacientů s astmatem.
• H2: Tymiánový olej zlepšuje respirační parametry u pacientů s astmatem.
• H3: Tymiánový olej zlepšuje kontrolu astmatu u pacientů s astmatem.