Timjamiöljyn vaikutus astmapotilaille

Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää timjamiöljyn vaikutukset astman hallintaan ja hengitysparametreihin astmapotilailla.

Tutkimustyyppi Tämä tutkimus on esitestauksen jälkeinen satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen suunnittelu.

Väestö Väestö koostuu Itä-Turkissa sijaitsevan koulutus- ja tutkimussairaalan keuhkoosaston sairaalahoidosta (N = 210). 95 %:n luottamusvälin, 5 %:n virhemarginaalin ja 95 %:n tehoanalyysin perusteella tarvitaan vähintään 137 potilasta. Kulumisen minimoimiseksi tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 150 potilasta (interventioryhmä = 50, lumeryhmä = 50, kontrolliryhmä = 50). Tietoja kerätään marraskuun 2024 ja helmikuun 2025 välisenä aikana.

Interventio Tässä tutkimuksessa timjamiöljyaromaterapiaa sovelletaan inhalaation kautta. Käytetty tuote NV-2016 koodilla sisältää Nature&Nurture timjamieteerisen öljyn (10 µL) macraa (viivakoodi: 8697742121135, rekisteröintinumero: 381751) ja sisältää komponentteja, kuten 1,3 y-terpineeni, 2,7 % p-5.6e. % linaloolia, 1,2 % terpinen-4-olia, 1,2 % borneolia, 1,2 % β-bisaboleenia, 3,2 % tymolia ja 75,7 % karvakrolia. Timjamiöljyä levitetään inhalaattoritikkujen avulla potilaiden kanssa, joita kehotetaan hengittämään kahdeksan hengitystä kolme kertaa päivässä neljän päivän ajan.

Tiedonkeruutyökalut Tiedot kerätään käyttämällä "Potilaan esittelylomake", "Astmakontrollitesti" ja "Astman oireet ja hengitysparametrit -lomake".

• Potilaan esittelylomake: Tutkijoiden luoma lomake sisältää 12 kysymystä, jotka koskevat ikää, painoa, pituutta, sukupuolta, siviilisäätyä, koulutusta, työllisyyttä, tuloja, ammattia, perheen astmahistoriaa, tupakointia, kroonisia sairauksia ja astmadiagnoosin kestoa.
• Astman kontrollitesti (ACT): Nathan et al:n kehittämä ja Schatzin et al validoima ACT soveltuu astman arvioimiseen 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Testi sisältää viisi kysymystä, jotka pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, ja niissä arvioidaan päivä- ja yöoireita, pelastuslääkkeiden käyttöä ja vaikutusta päivittäiseen toimintaan viimeisen neljän viikon aikana. Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa astman hallintaa. ACT-luotettavuuden turkin kielellä (Cronbachin alfa = 0,84) määrittelivät Uysal et al.
• Astman oireet ja hengitysparametrit -lomake: Tämän lomakkeen suunnittelivat tutkijat arvioimaan oireita (esim. hengenahdistus, yskä, hengityksen vinkuminen rinnassa), ja se sisältää FEV1- ja FEV1/FVC-hengitysparametrit.

Tiedonkeruumenettely Tiedonkeruu tapahtuu Opetus- ja tutkimussairaalan keuhkoosastolla marraskuusta 2024 helmikuuhun 2025. Potilaat satunnaistetaan interventio-, lumelääke- tai kontrolliryhmiin.

• Interventioryhmä: Potilaat hengittävät timjamiöljyä inhalaattoritikkujen kautta, joissa on ohjeet oikeasta käytöstä, tutkijan valvonnassa. Jokainen potilas täyttää potilaan esittelylomakkeen, astman kontrollitestin ja astman oireet ja hengitysparametrit -lomakkeen testiä edeltävät osat. FEV1- ja FEV1/FVC-mittaukset tallennetaan. Neljäntenä sairaalahoitopäivänä kerätään testin jälkeiset tiedot.
• Placeboryhmä: Potilaat saavat tyhjän inhalaattoritikkun, jossa on käyttöohjeet, jotka suorittavat samat testiä edeltävät ja jälkeiset toimenpiteet kuin interventioryhmä.
• Kontrolliryhmä: Potilaat täyttävät ennen ja jälkeen testilomakkeet ilman väliintuloa.

Tietojen analysointi Tietojen analysointi suoritetaan SPSS:n avulla. Shapiro-Wilk-testi arvioi normaaliuden. Merkitys asetetaan arvoon p < 0,05. Jos muuttujat ovat normaalijakautuneita (p > 0,05), parametritestejä käytetään. Kategorista dataa varten käytetään Chi-neliö-analyysiä. Parilliset t-testit arvioivat ryhmän sisäiset erot, kun taas toistetut ANOVA-mittaukset testaavat eroja ryhmien välillä varianssin homogeenisuuden ja monimuuttujanormaaliustarkistuksen avulla.

Etiikka Tutkimukseen hankittiin eettinen hyväksyntä Inonun yliopiston kliinisen tutkimuksen eettiseltä toimikunnalta, ja laitoksen luvan Batman Training and Research Hospital -sairaala. Pöytäkirja noudattaa Helsingin julistusta, ja kaikille osallistujille kerrotaan tietojen luottamuksellisuudesta, peruuttamisoikeudesta ja siitä, ettei niistä aiheudu maksuja tai kuluja.

Tutkimushypoteesit

Seuraavat hypoteesit testataan koskien timjamiöljyn vaikutuksia:

• H1: Timjamiöljy lievittää tehokkaasti astmaoireita tai vähentää niiden vakavuutta astmapotilailla.
• H2: Timjamiöljy parantaa hengitysparametreja astmapotilailla.
• H3: Timjamiöljy parantaa astman hallintaa astmapotilailla.