百里香油对哮喘患者的作用

研究目的本研究旨在确定百里香油对哮喘患者的哮喘控制和呼吸参数的影响。

研究类型本研究是一项测试前测试后随机对照实验设计。

人口 人口包括土耳其东部一家培训和研究医院肺科病房的住院患者 (N = 210)。 根据 95% 置信区间、5% 误差范围和 95% 功效分析，至少需要 137 名患者。 为了最大限度地减少人员流失，该研究旨在纳入 150 名患者（干预组 = 50，安慰剂组 = 50，对照组 = 50）。 数据将于 2024 年 11 月至 2025 年 2 月期间收集。

干预 在本研究中，百里香油芳香疗法将通过吸入进行。 所用产品的代码为 NV-2016，含有 Nature&Nurture 百里香精油 (10 µL) Macra（条形码号：8697742121135，注册号：381751），并包含 1,3 y-萜品烯、2.7% 对伞花烯、5.6 % 芳樟醇、1.2% 萜品烯-4-醇、1.2% 冰片、1.2% β-红没药烯、3.2% 酪酚和 75.7% 香芹酚。 百里香油将通过吸入器棒使用，指导患者吸入八次呼吸，每天三次，持续四天。

数据收集工具 将使用“患者介绍表”、“哮喘控制测试”和“哮喘症状和呼吸参数表”收集数据。

• 患者介绍表：该表由研究人员创建，包括12个问题，涉及年龄、体重、身高、性别、婚姻状况、教育、就业、收入、职业、哮喘家族史、吸烟、慢性病和哮喘诊断持续时间。
• 哮喘控制测试 (ACT)：ACT 由 Nathan 等人开发并经 Schatz 等人验证，适用于评估 12 岁及以上患者的哮喘。 该测试包括按李克特五点量表评分的五个问题，评估白天和夜间症状、救援药物的使用情况以及过去四个星期对日常活动的影响。 分数范围为 5 至 25，分数越高表明哮喘控制越好。 土耳其语的 ACT 可靠性（Cronbach's alpha = 0.84）由 Uysal 等人建立。
• 哮喘症状和呼吸参数表：该表由研究人员设计，用于评估症状（例如呼吸困难、咳嗽、胸部哮鸣），包括 FEV1 和 FEV1/FVC 呼吸参数。

数据收集程序 数据收集将于 2024 年 11 月至 2025 年 2 月在教学研究医院的肺科病房进行。 患者将被随机分为干预组、安慰剂组或对照组。

• 干预组：患者将在研究人员的监督下通过吸入器棒吸入百里香油，并附有正确使用说明。 每位患者将填写患者介绍表、哮喘控制测试以及哮喘症状和呼吸参数表的预测试部分。 FEV1 和 FEV1/FVC 的测量结果将被记录。 住院第四天，将收集检测后数据。
• 安慰剂组：患者将收到一根带有使用说明的空吸入器棒，完成与干预组相同的测试前和测试后程序。
• 对照组：患者将在没有任何干预的情况下填写测试前和测试后表格。

数据分析 数据分析将使用SPSS进行。 夏皮罗-威尔克检验将评估正常性。 显着性设置为 p < 0.05。 如果变量呈正态分布 (p > 0.05)，则将应用参数检验。 卡方分析将用于分类数据。 配对 t 检验将评估组内差异，而重复测量方差分析将通过方差同质性和多变量正态性检查来测试组间差异。

伦理 本研究获得了伊诺努大学临床研究伦理委员会的伦理批准，并获得了蝙蝠侠训练研究医院的机构许可。 该协议遵循《赫尔辛基宣言》，所有参与者都将被告知数据保密性、退出权，并且不会产生任何费用或成本。

研究假设

关于百里香油的作用，将测试以下假设：

• H1：百里香油可有效缓解或减轻哮喘患者哮喘症状的严重程度。
• H2：百里香油改善哮喘患者的呼吸参数。
• H3：百里香油增强哮喘患者的哮喘控制。