Эффект масла тимьяна у больных астмой

Цель исследования Целью исследования является определение влияния масла тимьяна на контроль астмы и параметры дыхания у пациентов с астмой.

Тип исследования Это исследование представляет собой рандомизированный контролируемый экспериментальный план до и после тестирования.

Население В состав населения входят стационарные пациенты (N = 210) в пульмонологическом отделении Учебно-исследовательской больницы, расположенной в восточной Турции. На основе доверительного интервала 95%, погрешности 5% и анализа мощности 95% необходимо как минимум 137 пациентов. Чтобы свести к минимуму отсев, в исследование планируется включить 150 пациентов (группа вмешательства = 50, группа плацебо = 50, контрольная группа = 50). Данные будут собираться в период с ноября 2024 года по февраль 2025 года.

Вмешательство В этом исследовании ароматерапия с маслом тимьяна будет применяться посредством ингаляций. Используемый продукт с кодом NV-2016 содержит макра эфирного масла тимьяна Nature&Nurture (10 мкл) (штрих-код: 8697742121135, регистрационный номер: 381751) и включает такие компоненты, как 1,3 y-терпинен, 2,7% п-цимола, 5,6. % линалоола, 1,2% терпинен-4-ола, 1,2% борнеола, 1,2% β-бисаболена, 3,2% тимола и 75,7% карвакрола. Масло тимьяна будет наноситься с помощью ингалятора, и пациентам будет предложено вдыхать восемь вдохов три раза в день в течение четырех дней.

Инструменты сбора данных Данные будут собираться с использованием «Формы представления пациента», «Теста контроля астмы» и «Формы симптомов астмы и респираторных параметров».

• Форма представления пациента: эта форма, созданная исследователями, включает 12 вопросов, касающихся возраста, веса, роста, пола, семейного положения, образования, трудоустройства, дохода, профессии, семейного анамнеза астмы, курения, хронических заболеваний и продолжительности диагноза астмы.
• Тест контроля астмы (ACT). Тест ACT, разработанный Натаном и др. и подтвержденный Шацем и др., подходит для оценки астмы у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Тест включает в себя пять вопросов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта, оценивающих дневные и ночные симптомы, использование неотложных лекарств и влияние на повседневную деятельность за последние четыре недели. Баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на лучший контроль астмы. Надежность ACT на турецком языке (альфа Кронбаха = 0,84) была установлена ​​Uysal et al.
• Форма симптомов астмы и респираторных параметров. Эта форма была разработана исследователями для оценки симптомов (например, одышки, кашля, хрипов в груди) и включает респираторные параметры ОФВ1 и ОФВ1/ФЖЕЛ.

Процедура сбора данных Сбор данных будет происходить в пульмонологическом отделении Учебно-исследовательской больницы с ноября 2024 года по февраль 2025 года. Пациенты будут рандомизированы на группы вмешательства, плацебо или контрольную группу.

• Группа вмешательства: Пациенты будут вдыхать масло тимьяна через ингаляторы с инструкциями по правильному использованию под наблюдением исследователя. Каждый пациент заполняет форму представления пациента, тест на контроль астмы и разделы перед тестированием формы симптомов астмы и респираторных параметров. Будут записаны измерения ОФВ1 и ОФВ1/ФЖЕЛ. На четвертый день госпитализации будут собраны посттестовые данные.
• Группа плацебо: пациенты получат пустой ингалятор с инструкциями по применению, выполняя те же процедуры до и после тестирования, что и группа вмешательства.
• Контрольная группа: Пациенты будут заполнять формы до и после тестирования без какого-либо вмешательства.

Анализ данных Анализ данных будет проводиться с использованием SPSS. Тест Шапиро-Уилка позволит оценить нормальность. Значимость установлена ​​на уровне p <0,05. Если переменные имеют нормальное распределение (p > 0,05), будут применены параметрические тесты. Анализ хи-квадрат будет использоваться для категориальных данных. Парные t-критерии будут оценивать различия внутри группы, тогда как ANOVA с повторными измерениями будет проверять различия между группами с однородностью дисперсии и многомерной проверкой нормальности.

Этика Этическое одобрение исследования было получено от Комитета по этике клинических исследований Университета Инону, а институциональное разрешение было предоставлено Учебно-исследовательской больницей Бэтмена. Протокол соответствует Хельсинкской декларации, и все участники будут проинформированы о конфиденциальности данных, их праве на выход и о том, что никаких сборов или затрат не будет понесено.

Гипотезы исследования

В отношении воздействия масла тимьяна будут проверены следующие гипотезы:

• H1: Масло тимьяна эффективно облегчает или уменьшает тяжесть симптомов астмы у пациентов с астмой.
• H2: Масло тимьяна улучшает параметры дыхания у пациентов с астмой.
• H3: Масло тимьяна улучшает контроль над астмой у пациентов с астмой.